HD hangok meghallgatása
2023. október 11. frissítette: Huntington Study Group
A HD hangok hallhatóvá tétele – Pilottanulmány a myHDstory™ platformon
A Pilot Study, Making HD Voices Heard, arra kéri a HD-vel élő embereket, hogy számoljanak be arról, mit tapasztalnak és hogyan működnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Huntington Study Group (HSG) myHDstory™ Platform egy online, megfigyeléses kutatási platform, amely a Pilot Study, Making HD Voices Heard házigazdája lesz.
A kísérleti tanulmány arra kéri a HD-vel élő embereket, hogy számoljanak be arról, mit tapasztalnak és hogyan működnek.
A résztvevők saját maguk által jelentett információkat adnak meg saját, kompatibilis okostelefonjuk, laptopjuk, asztali számítógépük vagy táblagépük segítségével.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak egy sor kérdésre, beleértve a nyílt végű kérdéseket, amelyeket hanggal írnak át (mikrofonos hang-szöveg átírás) vagy billentyűzettel bevitt szöveget, hogy saját szavaikkal rögzítsék a tapasztaltakat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
698
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karen E Anderson, MD
- Telefonszám: 800-487-7671
- E-mail: info@myhdstory.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- Huntington Study Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Huntington-kórral diagnosztizált személyek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek
- Hajlandó és képes elektronikusan tájékozott hozzájárulást adni.
- A résztvevőként válaszoló egyéneknek maguknak kell bejelenteniük, hogy orvosuk HD-t diagnosztizált.
- Képes válaszolni az online kérdésekre, vagy irányítani valakit, hogy adja meg a válaszokat.
- Képes önállóan közlekedni, és bizonyos személyes szükségleteiről gondoskodni.
- Képes angolul olvasni és megérteni.
- Személyes demográfiai adatok alapján hajlandó egyedi azonosítót létrehozni.
- Az Egyesült Államokban vagy annak területein tartózkodik
- Elektronikus eszköz és biztonságos internetkapcsolat birtoklása vagy hozzáférése
Kizárási kritériumok:
Az a személy, aki nem felel meg az összes felvételi kritériumnak, kizárásra kerül a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lehetőség van legalább 200 HD-résztvevő sikeres beleegyezésére és felvételére, akik korai vagy középső stádiumú manifeszt HD-val rendelkeznek.
Időkeret: 3 hónap
|
Legalább 200 (függetlenül vagy asszisztensek segítségével) jelentkező (független vagy asszisztensek segítségével) sikeres beleegyezése és felvétele három hónapon belül, a technikai vagy klinikai támogatást kérő segélyvonali hívások vagy e-mailek számával mérve.
|
3 hónap
|
|
A résztvevők képessége az online önkitöltős kérdőívek sikeres kitöltésére.
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők azon képessége, hogy sikeresen töltsenek ki online önbevallásos kérdőíveket, a kitöltött kérdőívek számával mérve.
|
3 hónap
|
|
Az összegyűjtött adatok hasznossága és informatívsága.
Időkeret: 9 hónap
|
A HD-Patient Report of Problems (HD-PROP) formájában a nyílt végű kérdésekre adott szó szerinti válaszok rögzítésének, kinyerésének, gondozásának és elemzésének hasznossága és informatívsága.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen E Anderson, MD, Georgetown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Elmebaj
- Kogníciós zavarok
- Vitustánc
- Huntington-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Making HD Voices Heard
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .