Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HD-äänten kuuleminen

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Huntington Study Group

HD-äänten kuuleminen – pilottitutkimus myHDstory™-alustalla

Pilottitutkimus, Making HD Voices Heard, pyytää HD-ääniä sairastavia ihmisiä raportoimaan, mitä he kokevat ja miten he toimivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Huntington Study Group (HSG) myHDstory™ Platform on online-havainnointialusta, joka isännöi Pilot Study, Making HD Voices Heard -tutkimusta. Pilottitutkimuksessa HD-potilaita pyydetään kertomaan, mitä he ovat kokeneet ja miten he toimivat. Osallistujat tarjoavat itse ilmoittamia tietoja käyttämällä omia yhteensopivia älypuhelimiaan, kannettavia tietokoneita, pöytätietokoneita tai tabletteja. Osallistujia pyydetään vastaamaan useisiin kysymyksiin, mukaan lukien avoimiin kysymyksiin, jotka transkriptoidaan äänellä (mikrofonin ääni-tekstitranskriptio) tai näppäimistöllä syötetyllä tekstillä tallentaakseen kokeman omin sanoin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

698

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Huntington Study Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on diagnosoitu Huntingtonin tauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen sähköisesti.
  • Osallistujana vastaavien henkilöiden on ilmoitettava itse, että lääkäri on todennut heillä HD-taudin.
  • Kyky vastata online-kysymyksiin tai ohjata joku muu antamaan vastauksia niihin.
  • Kyky liikkua itsenäisesti ja huolehtia joistakin henkilökohtaisista tarpeistaan.
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
  • Halukas luomaan yksilöllisen tunnisteen henkilökohtaisten demografisten tietojen perusteella.
  • Asuu Yhdysvalloissa tai sen alueilla
  • Elektronisen laitteen ja turvallisen Internet-yhteyden omistaminen tai käyttöoikeus

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus hyväksyä ja rekisteröidä vähintään 200 HD-osallistujaa, joilla on varhaisen tai keskivaiheen manifesti HD.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyky hyväksyä ja rekisteröidä vähintään 200 manifestoitua HD-osallistujaa (riippumattomina tai avustajien avulla) kolmen kuukauden kuluessa mitattuna teknistä tai kliinistä tukea pyytävien auttava puhelinsoittojen tai sähköpostien määrällä.
3 kuukautta
Osallistujien kyky täyttää onnistuneesti online-itseraportoidut kyselylomakkeet.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien kyky täyttää online-itse ilmoittamia kyselylomakkeita, mitattuna täytettyjen kyselylomakkeiden lukumäärällä.
3 kuukautta
Kerätyn tiedon hyödyllisyys ja informatiivisuus.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hyödyllisyys ja informatiivisuus kaapata, poimia, kuratoida ja analysoida sanatarkkoja vastauksia avoimiin kysymyksiin HD-potilasraportin (HD-PROP) muodossa.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huntington Study Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Making HD Voices Heard

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa