Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poslech HD hlasů

11. října 2023 aktualizováno: Huntington Study Group

Vyslechnout HD hlasy – pilotní studie na platformě myHDstory™

Pilotní studie Making HD Voices Heard požádá lidi žijící s HD, aby hlásili, co zažívají a jak fungují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Platforma myHDstory™ Huntington Study Group (HSG) je online platforma pro pozorovací výzkum, která bude hostit pilotní studii Making HD Voices Heard. Pilotní studie požádá lidi žijící s HD, aby hlásili, co zažívají a jak fungují. Účastníci budou poskytovat informace, které sami nahlásí, pomocí svých vlastních kompatibilních chytrých telefonů, notebooků, stolních počítačů nebo tabletů. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na řadu otázek, včetně otevřených otázek, které budou přepsány hlasem (přepis hlasu do textu z mikrofonu) nebo textem zadaným pomocí klávesnice, aby bylo možné zaznamenat to, co zažívají vlastními slovy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

698

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Huntington Study Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, u kterých byla diagnostikována Huntingtonova choroba.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas elektronicky.
  • Jednotlivci, kteří odpovídají jako účastníci, musí sami nahlásit, že jim lékař diagnostikoval HD.
  • Schopnost odpovídat na otázky online nebo nasměrovat někoho jiného, ​​aby na ně zadal odpovědi.
  • Schopnost samostatně chodit a postarat se o některé své osobní potřeby.
  • Schopnost číst a rozumět angličtině.
  • Ochota vytvořit jedinečný identifikátor na základě osobních demografických údajů.
  • Bydlí ve Spojených státech nebo na jejich územích
  • Vlastnit nebo mít přístup k elektronickému zařízení a zabezpečenému připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

Jednotlivec, který nesplňuje všechna kritéria pro zařazení, bude z účasti v této studii vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost úspěšně souhlasit a zaregistrovat alespoň 200 HD účastníků, kteří mají manifestní HD v raném až středním stádiu.
Časové okno: 3 měsíce
Schopnost úspěšně souhlasit a zaregistrovat alespoň 200 manifestů HD účastníků (nezávislých nebo s pomocí asistentů) do tří měsíců, měřeno počtem hovorů na linku pomoci nebo přijatých e-mailů požadujících technickou nebo klinickou podporu.
3 měsíce
Schopnost účastníků úspěšně vyplňovat on-line dotazníky, které sami nahlásili.
Časové okno: 3 měsíce
Schopnost účastníků úspěšně vyplnit online dotazníky, které sami uvedli, měřená počtem vyplněných dotazníků.
3 měsíce
Užitečnost a informativnost shromážděných dat.
Časové okno: 9 měsíců
Užitečnost a informativnost zachycení, extrakce, kurátorství a analýzy doslovných odpovědí na otevřené otázky ve formě HD-Patient Report of Problems (HD-PROP).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huntington Study Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Making HD Voices Heard

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Huntingtonova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit