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Faire entendre les voix HD

11 octobre 2023 mis à jour par: Huntington Study Group

Faire entendre les voix HD - Une étude pilote sur la plateforme myHDstory™

L'étude pilote, Making HD Voices Heard, demandera aux personnes vivant avec la MH de rapporter ce qu'elles vivent et comment elles fonctionnent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La plate-forme myHDstory™ du Huntington Study Group (HSG) est une plate-forme de recherche observationnelle en ligne qui hébergera l'étude pilote, Making HD Voices Heard. L'étude pilote demandera aux personnes vivant avec la MH de rapporter ce qu'elles vivent et comment elles fonctionnent. Les participants fourniront des informations autodéclarées à l'aide de leurs propres smartphones, ordinateurs portables, ordinateurs de bureau ou tablettes compatibles. Les participants seront invités à répondre à une série de questions, y compris des questions ouvertes qui seront transcrites vocalement (transcription voix-texte du microphone) ou du texte saisi au clavier pour enregistrer ce qu'ils vivent dans leurs propres mots.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

698

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • Huntington Study Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui ont reçu un diagnostic de maladie de Huntington.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé par voie électronique.
  • Les personnes répondant en tant que participant doivent déclarer elles-mêmes qu'elles ont reçu un diagnostic de MH par un médecin.
  • Possibilité de répondre à des questions en ligne ou de demander à quelqu'un d'autre d'entrer des réponses à leur place.
  • Capacité de se déplacer de façon autonome et de répondre à certains de ses besoins personnels.
  • Capacité à lire et à comprendre l'anglais.
  • Désireux de créer un identifiant unique basé sur des informations démographiques personnelles.
  • Résidant aux États-Unis ou dans ses territoires
  • Posséder ou avoir accès à un appareil électronique et à une connexion Internet sécurisée

Critère d'exclusion:

Un individu qui ne répond pas à tous les critères d'inclusion sera exclu de la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité de consentir avec succès et d'inscrire au moins 200 participants HD qui ont une HD manifeste de stade précoce à intermédiaire.
Délai: 3 mois
Capacité à consentir avec succès et à inscrire au moins 200 participants HD manifestes (indépendants ou avec l'aide d'assistants) dans les trois mois, mesuré par le nombre d'appels d'assistance téléphonique ou d'e-mails reçus demandant une assistance technique ou clinique.
3 mois
Capacité des participants à remplir avec succès des questionnaires autodéclarés en ligne.
Délai: 3 mois
Capacité des participants à remplir avec succès des questionnaires autodéclarés en ligne, mesurée par le nombre de questionnaires remplis.
3 mois
Utilité et caractère informatif des données collectées.
Délai: 9 mois
Utilité et caractère informatif de la capture, de l'extraction, de la conservation et de l'analyse des réponses textuelles aux questions ouvertes sous la forme du rapport HD-Patient sur les problèmes (HD-PROP).
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huntington Study Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Première publication (Réel)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Making HD Voices Heard

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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