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HD-Stimmen Gehör verschaffen

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Huntington Study Group

HD-Stimmen Gehör verschaffen – Eine Pilotstudie auf der myHDstory™-Plattform

Die Pilotstudie, Huntington-Stimmen Gehör verschaffen, wird Menschen, die mit der Huntington-Krankheit leben, bitten, zu berichten, was sie erleben und wie sie funktionieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die myHDstory™-Plattform der Huntington Study Group (HSG) ist eine Online-Beobachtungsforschungsplattform, die die Pilotstudie „Making HD Voices Heard“ hosten wird. Die Pilotstudie wird Menschen, die mit der Huntington-Krankheit leben, bitten, zu berichten, was sie erleben und wie sie funktionieren. Die Teilnehmer stellen selbst gemeldete Informationen mit ihren eigenen kompatiblen Smartphones, Laptops, Desktops oder Tablets bereit. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragen zu beantworten, einschließlich offener Fragen, die per Stimme (Mikrofon-Voice-to-Text-Transkription) oder per Tastatur eingegebener Text transkribiert werden, um das, was sie erleben, in ihren eigenen Worten festzuhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

698

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Huntington Study Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen die Huntington-Krankheit diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung elektronisch zu erteilen.
  • Personen, die als Teilnehmer antworten, müssen selbst angeben, dass sie von einem Arzt mit Huntington diagnostiziert wurden.
  • Möglichkeit, Online-Fragen zu beantworten oder jemand anderen anzuweisen, Antworten für sie einzugeben.
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen und sich um einige seiner persönlichen Bedürfnisse zu kümmern.
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.
  • Bereit, eine eindeutige Kennung basierend auf persönlichen demografischen Informationen zu erstellen.
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten oder ihren Territorien
  • Besitz oder Zugriff auf ein elektronisches Gerät und eine sichere Internetverbindung

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fähigkeit, mindestens 200 Huntington-Teilnehmer mit manifester Huntington-Krankheit im frühen bis mittleren Stadium erfolgreich zuzustimmen und einzuschreiben.
Zeitfenster: 3 Monate
Fähigkeit, innerhalb von drei Monaten mindestens 200 manifeste HD-Teilnehmer (unabhängig oder mit Hilfe von Assistenten) erfolgreich zuzustimmen und einzuschreiben, gemessen an der Anzahl der erhaltenen Helpline-Anrufe oder E-Mails mit der Bitte um technische oder klinische Unterstützung.
3 Monate
Die Fähigkeit der Teilnehmer, selbstberichtete Online-Fragebögen erfolgreich auszufüllen.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Fähigkeit der Teilnehmer, selbstberichtete Online-Fragebögen erfolgreich auszufüllen, gemessen an der Anzahl der ausgefüllten Fragebögen.
3 Monate
Nützlichkeit und Aussagekraft der gesammelten Daten.
Zeitfenster: 9 Monate
Nützlichkeit und Aussagekraft des Erfassens, Extrahierens, Kuratierens und Analysierens wörtlicher Antworten auf offene Fragen in Form des HD-Patientenberichts über Probleme (HD-PROP).
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huntington Study Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Making HD Voices Heard

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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