Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HD-stemmen laten horen

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Huntington Study Group

HD-stemmen laten horen - een pilotstudie op het myHDstory™-platform

De Pilot Study, Making HD Voices Heard, zal mensen met de ZvH vragen te rapporteren wat ze ervaren en hoe ze functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het myHDstory™-platform van de Huntington Study Group (HSG) is een online, observationeel onderzoeksplatform dat de pilotstudie Making HD Voices Heard zal hosten. De pilotstudie zal mensen met de ZvH vragen om te rapporteren wat ze ervaren en hoe ze functioneren. Deelnemers verstrekken zelfgerapporteerde informatie met behulp van hun eigen compatibele smartphones, laptops, desktops of tablets. Deelnemers wordt gevraagd een reeks vragen te beantwoorden, waaronder open vragen die worden getranscribeerd door middel van spraak (microfoon voice-to-text transcriptie) of tekst die via het toetsenbord wordt ingevoerd om vast te leggen wat ze ervaren in hun eigen woorden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

698

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Huntington Study Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen bij wie de ziekte van Huntington is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming elektronisch te geven.
  • Personen die als deelnemer antwoorden, moeten zelf melden dat ze door een arts zijn gediagnosticeerd met de ZvH.
  • Mogelijkheid om online vragen te beantwoorden of iemand anders opdracht te geven om antwoorden voor hen in te voeren.
  • Vermogen om zelfstandig te lopen en te zorgen voor een aantal van zijn of haar persoonlijke behoeften.
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen.
  • Bereid om een ​​unieke identificatie te creëren op basis van persoonlijke demografische informatie.
  • Woonachtig in de Verenigde Staten of zijn territoria
  • Het bezit van of toegang hebben tot een elektronisch apparaat en een beveiligde internetverbinding

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die niet aan alle inclusiecriteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mogelijkheid om met succes in te stemmen en ten minste 200 ZvH-deelnemers met manifeste ZvH in een vroeg of midden stadium in te schrijven.
Tijdsspanne: 3 maanden
Mogelijkheid om binnen drie maanden ten minste 200 manifeste ZvH-deelnemers (onafhankelijk of met hulp van assistenten) toestemming te geven en in te schrijven, gemeten aan de hand van het aantal ontvangen hulplijnoproepen of e-mails waarin om technische of klinische ondersteuning wordt gevraagd.
3 maanden
Het vermogen van deelnemers om online zelfgerapporteerde vragenlijsten met succes in te vullen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het vermogen van deelnemers om online zelfgerapporteerde vragenlijsten met succes in te vullen, gemeten aan de hand van het aantal ingevulde vragenlijsten.
3 maanden
Nut en informativiteit van de verzamelde gegevens.
Tijdsspanne: 9 maanden
Nut en informativiteit van het vastleggen, extraheren, cureren en analyseren van woordelijke antwoorden op open vragen in de vorm van het HD-Patient Report of Problems (HD-PROP).
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huntington Study Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Making HD Voices Heard

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren