Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjør HD-stemmer hørt

11. oktober 2023 oppdatert av: Huntington Study Group

Gjør HD-stemmer hørt - En pilotstudie på myHDstory™-plattformen

Pilotstudien, Making HD Voices Heard, vil be folk som lever med HD om å rapportere hva de opplever og hvordan de fungerer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Huntington Study Group (HSG) myHDstory™ Platform er en nettbasert, observasjonsforskningsplattform som vil være vert for pilotstudien, Making HD Voices Heard. Pilotstudien vil be personer som lever med HS om å rapportere hva de opplever og hvordan de fungerer. Deltakerne vil gi selvrapportert informasjon ved å bruke sine egne kompatible smarttelefoner, bærbare datamaskiner, stasjonære datamaskiner eller nettbrett. Deltakerne vil bli bedt om å svare på en rekke spørsmål, inkludert åpne spørsmål som vil bli transkribert med stemme (mikrofon stemme-til-tekst-transkripsjon) eller tastaturinnskrevet tekst for å registrere det de opplever med sine egne ord.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

698

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Huntington Study Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har blitt diagnostisert med Huntingtons sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke elektronisk.
  • Personer som svarer som deltaker må selv melde fra om de har fått diagnosen HD av lege.
  • Evne til å svare på spørsmål på nettet eller henvise noen andre til å skrive inn svar for dem.
  • Evne til å bevege seg selvstendig og ivareta noen av hans eller hennes personlige behov.
  • Evne til å lese og forstå engelsk.
  • Villig til å lage en unik identifikator basert på personlig demografisk informasjon.
  • Bosatt i USA eller dets territorier
  • Å eie eller ha tilgang til en elektronisk enhet og sikker internettforbindelse

Ekskluderingskriterier:

En person som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til å lykkes med å samtykke og registrere minst 200 HD-deltakere som har tidlig til midtstadium manifest HD.
Tidsramme: 3 måneder
Evne til å lykkes med å samtykke og registrere minst 200 manifest HD-deltakere (uavhengige eller med hjelp av assistenter) innen tre måneder målt ved antall hjelpelinjeanrop eller e-poster mottatt med forespørsel om teknisk eller klinisk støtte.
3 måneder
Deltakernes evne til å fullføre online selvrapporterte spørreskjemaer.
Tidsramme: 3 måneder
Deltakernes evne til å fullføre online selvrapporterte spørreskjemaer målt ved antall utfylte spørreskjemaer.
3 måneder
Nytte og informativitet av data som samles inn.
Tidsramme: 9 måneder
Nytte og informativitet ved å fange opp, trekke ut, kuratere og analysere ordrett svar på åpne spørsmål i form av HD-Patient Report of Problems (HD-PROP).
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huntington Study Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Making HD Voices Heard

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere