Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawianie, że głosy HD są słyszalne

11 października 2023 zaktualizowane przez: Huntington Study Group

Sprawianie, by głosy HD były słyszalne — badanie pilotażowe na platformie myHDstory™

Badanie pilotażowe, Making HD Voices Heard, poprosi osoby żyjące z HD o zgłaszanie tego, czego doświadczają i jak funkcjonują.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Platforma myHDstory™ Huntington Study Group (HSG) to internetowa platforma badań obserwacyjnych, która będzie gospodarzem badania pilotażowego, Making HD Voices Heard. Badanie pilotażowe poprosi osoby żyjące z HD o zgłaszanie tego, czego doświadczają i jak funkcjonują. Uczestnicy będą dostarczać samodzielnie zgłaszane informacje za pomocą własnych kompatybilnych smartfonów, laptopów, komputerów stacjonarnych lub tabletów. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na serię pytań, w tym pytań otwartych, które zostaną przepisane głosowo (transkrypcja głosu z mikrofonu na tekst) lub tekstu wprowadzonego za pomocą klawiatury, aby nagrać to, czego doświadczają własnymi słowami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

698

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Huntington Study Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których zdiagnozowano chorobę Huntingtona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody drogą elektroniczną.
  • Osoby biorące udział w badaniu muszą samodzielnie zgłosić, że lekarz zdiagnozował u nich HD.
  • Możliwość odpowiadania na pytania online lub kierowania odpowiedzi do kogoś innego.
  • Zdolność do samodzielnego poruszania się i dbania o niektóre z jego osobistych potrzeb.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
  • Chęć stworzenia unikalnego identyfikatora na podstawie osobistych informacji demograficznych.
  • Zamieszkanie w Stanach Zjednoczonych lub na ich terytoriach
  • Posiadanie lub dostęp do urządzenia elektronicznego i bezpiecznej łączności z Internetem

Kryteria wyłączenia:

Osoba, która nie spełni wszystkich kryteriów włączenia, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość pomyślnego wyrażenia zgody i zapisania co najmniej 200 uczestników HD, którzy mają manifestację HD we wczesnym lub średnim stadium.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdolność do pomyślnego wyrażenia zgody i zarejestrowania co najmniej 200 uczestników Manifest HD (niezależnych lub z pomocą asystentów) w ciągu trzech miesięcy, mierzona liczbą otrzymanych telefonów lub e-maili z prośbą o wsparcie techniczne lub kliniczne.
3 miesiące
Zdolność uczestników do pomyślnego wypełnienia kwestionariuszy online.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdolność uczestników do pomyślnego wypełnienia kwestionariuszy online, mierzona liczbą wypełnionych kwestionariuszy.
3 miesiące
Użyteczność i informatywność zebranych danych.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Użyteczność i informatywność przechwytywania, wydobywania, kuratorowania i analizowania dosłownych odpowiedzi na pytania otwarte w formie raportu problemów pacjenta HD (HD-PROP).
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huntington Study Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Making HD Voices Heard

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj