Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør HD-stemmer hørt

11. oktober 2023 opdateret af: Huntington Study Group

Gør HD-stemmer hørt - et pilotstudie på myHDstory™-platformen

Pilotundersøgelsen, Making HD Voices Heard, vil bede folk, der lever med HD, om at rapportere, hvad de oplever, og hvordan de fungerer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Huntington Study Group (HSG) myHDstory™ Platform er en online, observationsforskningsplatform, der vil være vært for pilotundersøgelsen, Making HD Voices Heard. Pilotundersøgelsen vil bede mennesker, der lever med HS, om at rapportere, hvad de oplever, og hvordan de fungerer. Deltagerne vil give selvrapporterede oplysninger ved hjælp af deres egne kompatible smartphones, bærbare computere, desktops eller tablets. Deltagerne vil blive bedt om at svare på en række spørgsmål, herunder åbne spørgsmål, der vil blive transskriberet med stemme (mikrofon stemme-til-tekst-transskription) eller tastatur-indtastet tekst for at optage, hvad de oplever med deres egne ord.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

698

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Huntington Study Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er blevet diagnosticeret med Huntingtons sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne alderen 18 år og ældre
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke elektronisk.
  • Personer, der svarer som deltager, skal selv anmelde, at de har fået konstateret HD af en læge.
  • Evne til at besvare online spørgsmål eller bede en anden om at indtaste svar på dem.
  • Evne til at bevæge sig selvstændigt og varetage nogle af hans eller hendes personlige behov.
  • Evne til at læse og forstå engelsk.
  • Villig til at oprette en unik identifikator baseret på personlige demografiske oplysninger.
  • Bor i USA eller dets territorier
  • At eje eller have adgang til en elektronisk enhed og sikker internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

En person, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til at give samtykke til og tilmelde mindst 200 HD-deltagere, der har tidlig til midt-stadie manifest HD.
Tidsramme: 3 måneder
Evne til at give samtykke til og tilmelde mindst 200 manifest HD-deltagere (uafhængige eller med hjælp fra assistenter) inden for tre måneder målt ved antallet af hjælpelinjeopkald eller e-mails modtaget med anmodning om teknisk eller klinisk support.
3 måneder
Deltagernes evne til med succes at udfylde online selvrapporterede spørgeskemaer.
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes evne til at udfylde online selvrapporterede spørgeskemaer målt ved antallet af udfyldte spørgeskemaer.
3 måneder
Nytte og informativitet af indsamlede data.
Tidsramme: 9 måneder
Nytte og informativitet ved at indfange, uddrage, kuratere og analysere ordret svar på åbne spørgsmål i form af HD-Patient Report of Problems (HD-PROP).
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huntington Study Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Making HD Voices Heard

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner