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Far sentire le voci HD

11 ottobre 2023 aggiornato da: Huntington Study Group

Far sentire le voci HD - Uno studio pilota sulla piattaforma myHDstory™

Lo studio pilota, Making HD Voices Heard, chiederà alle persone che vivono con la MH di riferire cosa provano e come funzionano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La piattaforma myHDstory™ dell'Huntington Study Group (HSG) è una piattaforma di ricerca osservativa online che ospiterà lo studio pilota, Making HD Voices Heard. Lo studio pilota chiederà alle persone che vivono con la MH di riferire cosa provano e come funzionano. I partecipanti forniranno informazioni auto-segnalate utilizzando i propri smartphone, laptop, desktop o tablet compatibili. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a una serie di domande, comprese domande a risposta aperta che verranno trascritte a voce (trascrizione vocale da microfono al testo) o testo inserito da tastiera per registrare ciò che sperimentano con le proprie parole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

698

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Huntington Study Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui a cui è stata diagnosticata la malattia di Huntington.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato elettronicamente.
  • Gli individui che rispondono come partecipanti devono dichiarare di essere stati diagnosticati con la MH da un medico.
  • Capacità di rispondere a domande online o indirizzare qualcun altro a inserire le risposte per loro.
  • Capacità di deambulare in modo indipendente e prendersi cura di alcuni dei suoi bisogni personali.
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese.
  • Disponibilità a creare un identificatore univoco basato su informazioni demografiche personali.
  • Residente negli Stati Uniti o nei suoi territori
  • Possedere o avere accesso a un dispositivo elettronico e connettività Internet sicura

Criteri di esclusione:

Un individuo che non soddisfa tutti i criteri di inclusione sarà escluso dalla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La possibilità di acconsentire e iscrivere con successo almeno 200 partecipanti con MH che hanno una MH manifesta nella fase iniziale o intermedia.
Lasso di tempo: 3 mesi
Capacità di acconsentire e iscrivere con successo almeno 200 partecipanti con MH manifesta (indipendenti o con l'aiuto di assistenti) entro tre mesi, misurata dal numero di chiamate di assistenza o e-mail ricevute che richiedono supporto tecnico o clinico.
3 mesi
Capacità dei partecipanti di completare con successo questionari auto-riportati online.
Lasso di tempo: 3 mesi
Capacità dei partecipanti di completare con successo questionari auto-riportati online misurata dal numero di questionari completati.
3 mesi
Utilità e informatività dei dati raccolti.
Lasso di tempo: 9 mesi
Utilità e informatività di catturare, estrarre, curare e analizzare le risposte testuali a domande aperte sotto forma di HD-Patient Report of Problems (HD-PROP).
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huntington Study Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Making HD Voices Heard

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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