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Hacer que se escuchen las voces HD

11 de octubre de 2023 actualizado por: Huntington Study Group

Hacer que se escuchen las voces HD: un estudio piloto en la plataforma myHDstory™

El estudio piloto, Hacer que se escuchen las voces de la EH, pedirá a las personas que viven con la EH que informen sobre lo que experimentan y cómo funcionan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La plataforma myHDstory™ del Huntington Study Group (HSG) es una plataforma de investigación observacional en línea que alojará el estudio piloto, Making HD Voices Heard. El Estudio Piloto le pedirá a las personas que viven con HD que informen lo que experimentan y cómo funcionan. Los participantes proporcionarán información autoinformada utilizando sus propios teléfonos inteligentes, computadoras portátiles, computadoras de escritorio o tabletas compatibles. Se les pedirá a los participantes que respondan a una serie de preguntas, incluidas preguntas abiertas que se transcribirán por voz (transcripción de voz a texto con micrófono) o texto ingresado por teclado para registrar lo que experimentan con sus propias palabras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

698

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karen E Anderson, MD
  • Número de teléfono: 800-487-7671
  • Correo electrónico: info@myhdstory.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Huntington Study Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que han sido diagnosticados con la enfermedad de Huntington.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado electrónicamente.
  • Las personas que respondan como participantes deben autoinformar que un médico les ha diagnosticado HD.
  • Capacidad para responder preguntas en línea o indicar a otra persona que ingrese las respuestas por ellos.
  • Capacidad para deambular de forma independiente y atender algunas de sus necesidades personales.
  • Habilidad para leer y entender inglés.
  • Dispuesto a crear un identificador único basado en información demográfica personal.
  • Residir en los Estados Unidos o sus territorios
  • Poseer o tener acceso a un dispositivo electrónico y conectividad segura a Internet

Criterio de exclusión:

Una persona que no cumpla con todos los criterios de inclusión será excluida de la participación en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La capacidad de consentir e inscribir con éxito al menos a 200 participantes de HD que tienen HD manifiesta en etapa temprana o intermedia.
Periodo de tiempo: 3 meses
Capacidad para consentir e inscribir con éxito al menos a 200 participantes de HD manifiesta (independientes o con la ayuda de asistentes) dentro de los tres meses, medido por la cantidad de llamadas a la línea de ayuda o correos electrónicos recibidos solicitando asistencia técnica o clínica.
3 meses
Capacidad de los participantes para completar con éxito cuestionarios autoinformados en línea.
Periodo de tiempo: 3 meses
Capacidad de los participantes para completar con éxito cuestionarios autoinformados en línea, medida por el número de cuestionarios completados.
3 meses
Utilidad e informatividad de los datos recogidos.
Periodo de tiempo: 9 meses
Utilidad e información de capturar, extraer, curar y analizar respuestas textuales a preguntas abiertas en forma de Informe de problemas del paciente de HD (HD-PROP).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huntington Study Group

Investigadores

  • Investigador principal: Karen E Anderson, MD, Georgetown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Making HD Voices Heard

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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