一般開業医と内分泌専門医との専門家会議 (STAR)
一般開業医と内分泌専門医による 2 型糖尿病に関する仮想専門家会議: 実用的なランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
全体的な目的は、分野を超えたオンラインの専門家会議が糖尿病ケアを改善し、一般診療における糖尿病の能力と管理を向上させるかどうかを研究することです。 介入により次のことが期待されます。
患者レベルでは:
- 2 型糖尿病 (T2D) 患者に対する糖尿病治療薬に関する国際勧告の遵守を向上させる
- 糖化ヘモグロビン、血圧、コレステロールの低下により、T2D患者のリスクプロファイルを改善します。
一般的な実践レベルでは:
- 一般開業医と診療スタッフの間で、T2D患者の管理における自己申告の能力と自信を向上させる
この介入は 4 つの仮想会議とテーマ別カンファレンスで構成されます: (1) T2D と心血管疾患と心不全、(2) T2D と脂質、(3) T2D と腎臓病と血圧、(4) T2D と医師が選択した自由トピック一般開業医(GP)。 最初のバーチャルカンファレンスを開催する前に、電子版「糖尿病概要」を使用して T2D 患者を特定し、管理する方法について一般開業医が学ぶための入門ウェビナーが開催されます。 各一般診療には、4 つのカンファレンスすべてで会う内分泌専門医が割り当てられます。 この介入は、複雑な介入を開発するための医学研究フレームワークを使用して開発されました。
デンマークのオーフス市にあるすべての一般診療所が招待されます (n = 100)。 ブロックのランダム化は一般診療レベルで実行され、一般診療は介入群または対照群のいずれかに対して 1:1 の比率でランダム化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thim Prætorius, PhD
- 電話番号:+4523882453
- メール:thipra@rm.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Annelli Sandbæk, PhD
- 電話番号:+4521282073
- メール:anesnd@rm.dk
研究場所
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Danmark
-
Aarhus N、Danmark、デンマーク、8200
- Steno Diabetes Center Aarhus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- オーフス市に認可され、拠点を置いている場合、一般的な診療行為も含める資格があります。
- GP は介入に参加し、患者と一般診療の結果を測定するために必要なデータを収集することに同意する必要があります。
- 一般医は、18 歳以上で T2D と診断され、内分泌専門医との話し合いを希望する患者症例をバーチャルカンファレンスに連れてくることに同意する必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャル専門家カンファレンス
内分泌専門医との仮想専門家カンファレンスに参加する一般開業医のグループ。
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この介入は、電子「糖尿病概要」を使用して患者を特定し管理する方法について一般開業医が学ぶための 4 つの仮想カンファレンス (2、5、8、11 か月目にそれぞれ 45 分) と入門ウェビナー (1 か月目に 90 分) で構成されています。 T2Dで。
各一般診療は 1 人の特定の内分泌専門医に割り当てられ、全体を通して面談します。
4 つのバーチャル カンファレンスのテーマは、T2D と心血管疾患と心不全、T2D と脂質、T2D と腎臓病と血圧、T2D と GP が選択した自由トピックです。
各カンファレンスでは、GP はテーマに関連する 2 ~ 3 人の患者と、自ら選択した 1 ~ 2 人の患者を連れてくる必要があります。
GP が会議の議長を務めます。
各カンファレンスは同じ形式に従います。チェックイン (5 分)。内分泌学者による短いプレゼンテーション (10 分)。 GPによるプレゼンテーションとテーマに関連した患者に関する共同対話(20分)。 GP によるプレゼンテーションと、テーマに関係のない患者に関する共同対話(オプション、5 分)。 (5) まとめ(5分)
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介入なし:標準治療
いつもの標準的な習慣を受け入れます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLP1-RAおよびSGLT2阻害剤による虚血性心疾患および/または脳卒中治療
時間枠:12ヶ月目
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グルカゴン様ペプチド 1 受容体アゴニスト (GLP1-RA) およびナトリウム グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害剤による治療を受けている 2 型糖尿病および虚血性心疾患および/または脳卒中の患者の割合
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12ヶ月目
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ACE阻害剤またはAT2で治療された微量/巨量アルブミン尿症
時間枠:12ヶ月目
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アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACE) またはアンジオテンシン 2 受容体拮抗薬 (AT2) による治療を受けている 2 型糖尿病および微量/マクロアルブミン尿患者の割合
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12ヶ月目
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LDL>2.5 mmol/L スタチンで処理
時間枠:12ヶ月目
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スタチンによる治療を受けている、LDL > 2.5 mmol/L の 2 型糖尿病患者の割合
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12ヶ月目
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2 型糖尿病全般の管理に対する一般開業医の信頼度を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目
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一般開業医が自信を持って行う自己申告の程度: 糖尿病の管理。糖尿病患者の管理。複雑な糖尿病患者の管理。コンプライアンスを遵守していない糖尿病患者の管理。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目
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2 型糖尿病全般の管理における一般開業医のスキルを評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目
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一般開業医が自信を持っている自己申告の程度: インスリン治療をいつ開始するのが適切かを評価する。糖尿病患者が三剤併用の抗糖尿病薬を必要とする場合、適切な薬を選択する。患者が併存疾患を抱えている場合、適切な薬を選択する。糖尿病患者の Hb1Ac レベルを低下させる。糖尿病患者に対する高い治療の質。糖尿病患者の治療目標を設定する。適切な糖尿病患者を内分泌科に紹介します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目
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2 型糖尿病および心血管疾患または心不全の管理に対する一般開業医の信頼度を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目
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一般開業医が自信を持っている自己申告の程度: 糖尿病患者の心血管疾患の管理。糖尿病患者の心血管疾患のリスクを評価する。糖尿病や心血管疾患の患者に最も適切な薬剤を選択する。糖尿病や心血管疾患の患者に対して高い質の治療を実現する。糖尿病患者の心不全の管理。糖尿病患者の心不全のリスクを評価する。糖尿病や心不全の患者に最も適切な薬剤を選択する。糖尿病や心不全患者に対して高い質の治療を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目
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一般開業医の 2 型糖尿病と血圧の管理に対する自信を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目
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一般開業医が自信を持って自己申告できる度合い: 糖尿病患者の高血圧管理。糖尿病と高血圧の患者に最も適切な薬を選択する。糖尿病や高血圧の患者さんに対して質の高い治療を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目
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2 型糖尿病および腎臓病の管理に対する一般開業医の信頼度を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目
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一般開業医が自信を持っている自己申告の程度: 糖尿病患者の腎臓病の管理。糖尿病患者の推定糸球体濾過率(eGFR)を管理する。糖尿病患者のアルブミン尿の管理。 eGFR低下の形で腎臓病を患っている糖尿病患者に最も適切な薬剤を選択する。糖尿病患者がアルブミン尿の形で腎臓病を患っている場合、その患者に最も適切な薬剤を選択する。糖尿病や腎臓病の患者さんに対して質の高い治療を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目
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2 型糖尿病とコレステロールの管理に対する一般開業医の自信を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目
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一般開業医が自信を持って自己申告できる度合い: 糖尿病患者の高コレステロールの管理。糖尿病患者に最も適切なコレステロール低下薬を選択する。糖尿病および高コレステロール患者のコレステロール値の低下を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLP1-RAおよびSGLT2阻害剤による虚血性心疾患および/または脳卒中治療
時間枠:24 月目
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グルカゴン様ペプチド 1 受容体アゴニスト (GLP1-RA) およびナトリウム グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害剤による治療を受けている 2 型糖尿病および虚血性心疾患および/または脳卒中の患者の割合
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24 月目
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ACE阻害剤またはAT2で治療された微量/巨量アルブミン尿症
時間枠:24 月目
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アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACE) またはアンジオテンシン 2 受容体拮抗薬 (AT2) による治療を受けている 2 型糖尿病および微量/マクロアルブミン尿患者の割合
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24 月目
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LDL>2.5 mmol/L スタチンで処理
時間枠:24 月目
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スタチンによる治療を受けている、LDL > 2.5 mmol/L の 2 型糖尿病患者の割合
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24 月目
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24 か月時点での一般開業医の 2 型糖尿病管理全般に対する自信を評価するためのアンケート
時間枠:24 月目
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一般開業医が自信を持って行う自己申告の程度: 糖尿病の管理。糖尿病患者の管理。複雑な糖尿病患者の管理。コンプライアンスを遵守していない糖尿病患者の管理。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
24 月目
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24 か月時点での 2 型糖尿病全般の管理における一般開業医のスキルを評価するためのアンケート
時間枠:24 月目
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一般開業医が自信を持っている自己申告の程度: インスリン治療をいつ開始するのが適切かを評価する。糖尿病患者が三剤併用の抗糖尿病薬を必要とする場合、適切な薬を選択する。患者が併存疾患を抱えている場合、適切な薬を選択する。糖尿病患者の Hb1Ac レベルを低下させる。糖尿病患者に対する高い治療の質。糖尿病患者の治療目標を設定する。適切な糖尿病患者を内分泌科に紹介します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
24 月目
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24 か月時点での 2 型糖尿病および心血管疾患または心不全の管理に対する一般開業医の信頼度を評価するためのアンケート
時間枠:24 月目
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一般開業医が自信を持っている自己申告の程度: 糖尿病患者の心血管疾患の管理。糖尿病患者の心血管疾患のリスクを評価する。糖尿病や心血管疾患の患者に最も適切な薬剤を選択する。糖尿病や心血管疾患の患者に対して高い質の治療を実現する。糖尿病患者の心不全の管理。糖尿病患者の心不全のリスクを評価する。糖尿病や心不全の患者に最も適切な薬剤を選択する。糖尿病や心不全患者に対して高い質の治療を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
24 月目
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24 か月時点の 2 型糖尿病と血圧の管理に対する一般開業医の自信を評価するためのアンケート
時間枠:24 月目
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一般開業医が自信を持って自己申告できる度合い: 糖尿病患者の高血圧管理。糖尿病と高血圧の患者に最も適切な薬を選択する。糖尿病や高血圧の患者さんに対して質の高い治療を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
24 月目
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24 か月時点の 2 型糖尿病および腎臓病の管理に対する一般開業医の信頼度を評価するためのアンケート
時間枠:24 月目
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一般開業医が自信を持っている自己申告の程度: 糖尿病患者の腎臓病の管理。糖尿病患者の推定糸球体濾過率(eGFR)を管理する。糖尿病患者のアルブミン尿の管理。 eGFR低下の形で腎臓病を患っている糖尿病患者に最も適切な薬剤を選択する。糖尿病患者がアルブミン尿の形で腎臓病を患っている場合、その患者に最も適切な薬剤を選択する。糖尿病や腎臓病の患者さんに対して質の高い治療を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
24 月目
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24 か月時点での 2 型糖尿病とコレステロールの管理に対する一般開業医の自信を評価するためのアンケート
時間枠:24 月目
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一般開業医が自信を持って自己申告できる度合い: 糖尿病患者の高コレステロールの管理。糖尿病患者に最も適切なコレステロール低下薬を選択する。糖尿病および高コレステロール患者のコレステロール値の低下を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
24 月目
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12か月および24か月時点でT2DおよびHbA1c <58 mmol/Lの患者
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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2 型糖尿病および HbA1c <58 mmol/L を有する患者の割合
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12ヶ月目と24ヶ月目
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12か月および24か月時点でT2DおよびHbA1c <53 mmol/Lの患者
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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2 型糖尿病および HbA1c <53 mmol/L を有する患者の割合
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12ヶ月目と24ヶ月目
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12ヶ月および24ヶ月の時点でT2Dおよび血圧が140 mmHg未満の患者
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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2 型糖尿病で血圧が 140 mmHg 未満の患者の割合
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12ヶ月目と24ヶ月目
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12ヶ月および24ヶ月の時点でT2Dおよび血圧が130 mmHg未満の患者
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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2 型糖尿病で血圧が 130 mmHg 未満の患者の割合
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12ヶ月目と24ヶ月目
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12か月および24か月の時点でT2DおよびLDLが2.5 mmol/Lを超える患者
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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2 型糖尿病および低密度リポタンパク質 >2.5 mmol/L を有する患者の割合
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12ヶ月目と24ヶ月目
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T2Dおよび微量アルブミン尿を有し、12か月および24か月の時点でLDLが1.8 mmol/Lを超える患者
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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2 型糖尿病および微量アルブミン尿および LDL >1.8 mmol/L を有する患者の割合
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12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月目と 24 か月後の一般診療における人間関係の調整に関する一般開業医の評価の評価に関するアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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一般診療との連携に関する一般開業医による自己報告評価。以下の程度を測定する関係調整調査を使用します。 頻繁なコミュニケーション。タイムリーなコミュニケーション;正確なコミュニケーション。問題解決コミュニケーション。共有目標。共有知識。お互いの尊重。 範囲 1 ~ 5、より高いスコアは関係の調整を示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月目および 24 か月後の病院との関係調整に関する一般開業医の評価を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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病院との連携に関する一般開業医による自己報告評価。以下の程度を測定する関係調整調査を使用します。 頻繁なコミュニケーション。タイムリーなコミュニケーション;正確なコミュニケーション。問題解決コミュニケーション。共有目標。共有知識。お互いの尊重。 範囲 1 ~ 5、より高いスコアは関係の調整を示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月目と 24 か月後のバーチャルカンファレンスの利用に関する一般開業医の評価に関するアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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テクノロジー受け入れモデルの 4 つの側面に沿って測定された仮想会議の使用に関する一般開業医による自己報告評価。仮想会議の認識された有用性。仮想会議の使いやすさの認識。仮想会議の使用に対する態度。仮想会議の使用に関する行動意図。 1 ~ 5 の範囲は「まったく同意しない」から「完全に同意する」までで、スコアが高いほどユーザーの評価が高いことを示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月目と 24 か月後の一般診療における人間関係の調整に関する診療スタッフの評価を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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一般診療との協力に関する診療スタッフによる自己報告評価。以下の程度を測定する関係調整調査を使用します。 頻繁なコミュニケーション。タイムリーなコミュニケーション;正確なコミュニケーション。問題解決コミュニケーション。共有目標。共有知識。お互いの尊重。 範囲 1 ~ 5、スコアが高いほど、関係調整が高いことを示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月および 24 か月後の病院との関係調整に関する診療スタッフの評価を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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病院との連携に関する診療スタッフによる自己報告による評価。以下の程度を測定する関係調整調査を使用します。 頻繁なコミュニケーション。タイムリーなコミュニケーション;正確なコミュニケーション。問題解決コミュニケーション。共有目標。共有知識。お互いの尊重。 範囲 1 ~ 5、スコアが高いほど、関係調整が高いことを示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月目と 24 か月後のバーチャル会議の使用に関する診療スタッフの評価を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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技術受け入れモデルの 4 つの側面に沿って測定された、仮想会議の使用に関する実務スタッフによる自己報告評価。仮想会議の使いやすさの認識。仮想会議の使用に対する態度。仮想会議の使用に関する行動意図。 1 ~ 5 の範囲は「まったく同意しない」から「完全に同意する」までで、スコアが高いほどユーザーの評価が高いことを示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月目と 24 か月目の時点での 2 型糖尿病全般の管理に対する診療スタッフの自信を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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診療スタッフが自信を持っている自己申告の程度: 糖尿病の管理。糖尿病患者の管理。複雑な糖尿病患者の管理。遵守しない糖尿病患者の管理。糖尿病患者に対する高い治療の質を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月目と 24 か月目の時点での 2 型糖尿病および心血管疾患または心不全の管理に対する診療スタッフの自信を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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診療スタッフが自信を持っている自己申告の程度: 糖尿病患者の心血管疾患の管理。糖尿病患者の心血管疾患のリスクを評価する。糖尿病や心血管疾患の患者に対して高い質の治療を実現する。糖尿病患者の心不全の管理。糖尿病患者の心不全のリスクを評価する。糖尿病や心不全患者に対して高い質の治療を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月と 24 か月の時点での 2 型糖尿病と血圧の管理に対する診療スタッフの自信を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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診療スタッフが自信を持っている自己申告の程度: 糖尿病患者の高血圧管理。糖尿病や高血圧の患者さんに対して質の高い治療を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月および 24 か月時点での 2 型糖尿病および腎臓病の管理に対する診療スタッフの自信を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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診療スタッフが自信を持っている自己申告の程度: 糖尿病患者の腎臓病の管理。糖尿病や腎臓病の患者さんに対して質の高い治療を実現します。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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12 か月目と 24 か月目の 2 型糖尿病とコレステロールの管理に対する診療スタッフの自信を評価するためのアンケート
時間枠:12ヶ月目と24ヶ月目
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診療スタッフが糖尿病患者の高コレステロール管理にどの程度自信を持っているかを自己申告で示したもの。 範囲は 1 ~ 5 で、「まったくない」から「非常に高い程度」まであり、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 |
12ヶ月目と24ヶ月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Thim Prætorius, PhD、Aarhus University Hospital
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便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1-30-72-353-21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
バーチャル専門家カンファレンスの臨床試験
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集
-
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío完了