低所得国および中所得国の医療従事者向けの必須新生児ケアのモバイル仮想シミュレーション トレーニング
2023年6月25日 更新者：Rachel Umoren、University of Washington
分娩中の仮死と未熟児は、低中所得国の新生児死亡率の主な原因です。
新生児蘇生訓練は、窒息に関連する新生児の死亡率と罹患率を低下させますが、低用量で高頻度の練習を継続しないと、これらの初期の利益は急速に減衰します。
研究者は、低中所得国の医療従事者の知識とスキルの保持をサポートするために、新生児蘇生と必須の新生児ケアに関する再訓練のための革新的なモバイル仮想シミュレーションを開発および評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、手頃な価格で利用しやすいモバイル仮想シミュレーションを使用して、低/中所得国 (LMIC) の医療従事者に質の高いスキルトレーニングとメンテナンスを提供することにより、新生児の死亡率と罹患率を改善することです。 研究者は、モバイル デバイスは、スキルを維持するための対面トレーニングに代わる、簡単にアクセスできる標準化された代替手段を提供すると仮定しています。 この研究には、次の特定の目的があります。
具体的な目的 1: コミュニティおよび医療施設ベースの設定で分娩に参加する医療従事者の間で、早期新生児ケア スキルに関するモバイル仮想シミュレーションの有用性と有効性を共同開発およびパイロット テストします。
特定の目的 2: モバイル仮想必須新生児ケア (vENC) トレーニングが新生児蘇生およびケア教育指標に与える影響と、コミュニティおよび医療施設ベースの設定で新生児ケアを提供する医療従事者のパフォーマンス結果を評価します。
具体的な目的 3: ナイジェリアの一次、二次、三次医療施設における新生児死亡率に対する仮想シミュレーションの再教育トレーニングの影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lagos、ナイジェリア
- University of Lagos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新生児ケアに関連する直接的な臨床的役割を持っている必要があります
- 研究関連の関与に参加し、完了することができ、喜んでいる
除外基準:
- 採用時に過去12か月以内に必須新生児ケアコース（ENCC）のトレーニングを受けた医療従事者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準治療
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実験的：介入
Virtual Essential Newborn Care (vENC) トレーニング
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エッセンシャル 新生児ケア モバイル バーチャル リアリティ シミュレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月の時点で必須の新生児ケアの客観的構造化臨床検査 (OSCE) 項目で正しいパフォーマンスを示した参加者の数
時間枠：対面トレーニングの6か月後
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対面トレーニングの6か月後
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早期新生児死亡率
時間枠：生後7日以内
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生後7日以内の新生児死亡率と定義
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生後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必須の新生児ケア客観的構造化臨床検査 (OSCE) 項目で 12 か月までに正しい成績を収めた参加者の数
時間枠：対面トレーニングの12か月後
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対面トレーニングの12か月後
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バッグとマスク換気を受けている無呼吸の新生児の数
時間枠：配達時
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配達時
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推奨される基本的な新生児ケアの実践を受けている新生児の数
時間枠：生後7日以内
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WHO の基本的な新生児ケアの実践には、出生直後の皮膚から皮膚へのケア、臍帯ケア、早期授乳、ビタミン K 投与が含まれます。
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生後7日以内
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分娩関連死亡率
時間枠：1日目
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分娩中の死産（分娩後10分無呼吸）と定義
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1日目
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蘇生を必要とする新生児の早期死亡率
時間枠：生後7日以内
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蘇生が必要な赤ちゃんのうち、生後7日以内の新生児死亡率と定義
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生後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rachel Umoren、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月25日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。