膵臓癌に対するネオアジュバント化学療法に続く GS および GnP
2022年2月24日 更新者：Takehiro Okabayashi、Kochi University
膵臓癌に対するネオアジュバント化学療法; GS 対 GnP
膵臓癌に対するネオアジュバント化学療法の効果は徐々に確立されました。
しかし、膵臓癌に対するネオアジュバント治療のどのレジメンが最良であるかは明らかにされていません。
調査の概要
詳細な説明
ゲムシタビン + S-1 対 ゲムシタビン + nab-パクリタキセル
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kochi、日本、781-8555
- 募集
- Takehiro Okabayashi
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コンタクト：
- Takehiro Okabayashi
- 電話番号：+81- 88-837-3000
- メール：tokabaya@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
膵臓癌のための選択的膵臓切除術
除外基準:
過去の癌手術歴 手術前の 6 か月間に 10% を超える体重減少 遠隔転移の存在 呼吸器、腎臓、または心臓の病気により重要臓器の機能が著しく損なわれている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：GS
ゲムシタビン＋S-1
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ゲムシタビンの点滴と S-1 の経口投与 S-1 は体表面積 (BSA) に従って計算された用量で S-1 を 1 日 2 回経口投与された (< 1.25 m2、60 mg/日; ≥ 1.25 から < 1.5 m2 、80 mg/日; ≥ 1.5 m2、100 mg/日) ゲムシタビンを 21 日サイクルの 1 日目から 14 日目にゲムシタビンを 21 日サイクルの 1 日目と 8 日目に 30 分かけて 800 mg/m2 の用量で静脈内投与サイクル。
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アクティブコンパレータ：GnP
ゲムシタビン + nab-パクリタキセル
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ゲムシタビンとnab-パクリタセルの両方の点滴注入 ゲムシタビンは、28日サイクルの1日目、8日目、15日目に30分かけて800mg/m2の用量でゲムシタビンを静脈内投与されました。 nab-パクリタキセルは、28 日サイクルの 1、8、および 15 日目に 30 分間にわたって 100 mg/m2 の用量で nab-パクリタキセルを静脈内投与されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：5年
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術後生存
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：24週間まで
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膵臓癌に対するネオアジュバント化学療法の有害事象の発生率
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GSGnP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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