Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neoadjuvante Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, gefolgt von GS und GnP

24. Februar 2022 aktualisiert von: Takehiro Okabayashi, Kochi University

Neoadjuvante Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs; GS vs. GnP

Die Wirkung einer neoadjuvanten Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde allmählich etabliert. Es ist jedoch nicht geklärt, welches Schema der neoadjuvanten Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs das beste ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemcitabin plus S-1 versus Gemcitabin plus nab-Paclitaxel

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Kochi, Japan, 781-8555
        • Rekrutierung
        • Takehiro Okabayashi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

elektive Pankreatektomie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

eine vorangegangene Krebsoperation ein Körpergewichtsverlust von > 10 % in den 6 Monaten vor der Operation das Vorhandensein von Fernmetastasen eine ernsthafte Beeinträchtigung der Funktion lebenswichtiger Organe aufgrund von Erkrankungen der Atemwege, der Nieren oder des Herzens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GS
Gemcitabin plus S-1
Arzneimittel: GS
Tropfinfusion von Gemcitabin plus orale Verabreichung von S-1 S-1 erhielt S-1 oral zweimal täglich in einer Dosis, die nach der Körperoberfläche (KOF) berechnet wurde (< 1,25 m2, 60 mg/d; ≥ 1,25 bis < 1,5 m2 , 80 mg/d; ≥ 1,5 m2, 100 mg/d) an den Tagen 1 bis 14 eines 21-tägigen Zyklus erhielt Gemcitabin intravenös in einer Dosis von 800 mg/m2 über 30 Minuten an den Tagen 1 und 8 eines 21-tägigen Zyklus Zyklus.
Aktiver Komparator: GnP
Gemcitabin plus Nab-Paclitaxel
Arzneimittel: GnP

Tropfinfusion von Gemcitabin und Nab-Paclitacel Gemcitabin erhielt intravenös Gemcitabin in einer Dosis von 800 mg/m2 über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-tägigen Zyklus.

nab-Paclitaxel erhielt nab-Paclitaxel intravenös in einer Dosis von 100 mg/m2 über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-tägigen Zyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
postoperatives Überleben
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Inzidenz unerwünschter Ereignisse bei neoadjuvanter Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kochi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSGnP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren