Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní chemoterapie u karcinomu pankreatu Následovaná GS a GnP

24. února 2022 aktualizováno: Takehiro Okabayashi, Kochi University

Neoadjuvantní chemoterapie rakoviny pankreatu; GS vs. GnP

Postupně byl prokázán efekt neoadjuvantní chemoterapie u karcinomu pankreatu. Nebylo však objasněno, který režim neoadjuvantní léčby rakoviny pankreatu je nejlepší.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

gemcitabin plus S-1 versus gemcitabin plus nab-paclitaxel

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kochi, Japonsko, 781-8555
        • Nábor
        • Takehiro Okabayashi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

elektivní pankreatektomie pro rakovinu pankreatu

Kritéria vyloučení:

předchozí operace rakoviny ztráta tělesné hmotnosti > 10 % během 6 měsíců před operací přítomnost vzdálených metastáz vážně narušená funkce životně důležitých orgánů v důsledku onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: GS
gemcitabin plus S-1
Lék: GS
kapací infuze gemcitabinu plus perorální podávání S-1 S-1 dostával S-1 perorálně dvakrát denně v dávce vypočítané podle tělesného povrchu (BSA) (< 1,25 m2, 60 mg/d; ≥ 1,25 až < 1,5 m2 , 80 mg/d; ≥ 1,5 m2, 100 mg/d) 1. až 14. den 21denního cyklu gemcitabin dostával gemcitabin intravenózně v dávce 800 mg/m2 po dobu 30 minut ve dnech 1 a 8 z 21 dnů cyklus.
Aktivní komparátor: GnP
gemcitabin plus nab-paclitaxel
Lék: GnP

kapací infuze gemcitabinu i nab-paclitacelu gemcitabin dostával gemcitabin intravenózně v dávce 800 mg/m2 po dobu 30 minut ve dnech 1, 8 a 15 28denního cyklu.

nab-paclitaxel dostával nab-paclitaxel intravenózně v dávce 100 mg/m2 po dobu 30 minut ve dnech 1, 8 a 15 28denního cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 5 let
pooperační přežití
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: až 24 týdnů
výskyt nežádoucích účinků pro neoadjuvantní chemoterapii pro karcinom pankreatu
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kochi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GSGnP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit