Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende kemoterapi for bugspytkirtelkræft efterfulgt af GS og GnP

24. februar 2022 opdateret af: Takehiro Okabayashi, Kochi University

Neoadjuverende kemoterapi til kræft i bugspytkirtlen; GS vs. GnP

Effekten af ​​neoadjuverende kemoterapi mod bugspytkirtelkræft blev gradvist etableret. Det er dog ikke blevet afklaret, hvilket regime af neoadjuverende behandling af bugspytkirtelkræft, der er det bedste.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

gemcitabin plus S-1 versus gemcitabin plus nab-paclitaxel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kochi, Japan, 781-8555
        • Rekruttering
        • Takehiro Okabayashi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

elektiv pancreatektomi for bugspytkirtelkræft

Ekskluderingskriterier:

en tidligere kræftoperation et kropsvægttab på >10 % i løbet af de 6 måneder før operationen tilstedeværelsen af ​​fjernmetastaser alvorligt svækket funktion af vitale organer på grund af luftvejs-, nyre- eller hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GS
gemcitabin plus S-1
Medicin: GS
dropinfusion af gemcitabin plus oral administration af S-1 S-1 modtaget S-1 oralt to gange dagligt i en dosis beregnet efter kropsoverfladeareal (BSA) (< 1,25 m2, 60 mg/d; ≥ 1,25 til < 1,5 m2 , 80 mg/d; ≥ 1,5 m2, 100 mg/d) på dag 1 til 14 i en 21-dages cyklus gemcitabin modtog gemcitabin intravenøst ​​i en dosis på 800 mg/m2 over 30 minutter på dag 1 og 8 af en 21-dages cyklus.
Aktiv komparator: GnP
gemcitabin plus nab-paclitaxel
Medicin: GnP

dropinfusion af både gemcitabin og nab-paclitacel gemcitabin modtog gemcitabin intravenøst ​​i en dosis på 800 mg/m2 over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages cyklus.

nab-paclitaxel modtog nab-paclitaxel intravenøst ​​i en dosis på 100 mg/m2 over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
postoperativ overlevelse
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: op til 24 uger
forekomst af uønskede hændelser for neoadjuverende kemoterapi til kræft i bugspytkirtlen
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kochi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GSGnP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med GS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner