胰腺癌新辅助化疗后 GS 和 GnP
2022年2月24日 更新者：Takehiro Okabayashi、Kochi University
胰腺癌新辅助化疗； GS 与 GnP
胰腺癌新辅助化疗的疗效逐渐确立。
然而，目前尚不清楚哪种胰腺癌新辅助治疗方案是最好的。
研究概览
详细说明
吉西他滨加 S-1 对比吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kochi、日本、781-8555
- 招聘中
- Takehiro Okabayashi
-
接触：
- Takehiro Okabayashi
- 电话号码：+81- 88-837-3000
- 邮箱：tokabaya@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
胰腺癌择期胰腺切除术
排除标准：
既往接受过癌症手术 手术前 6 个月内体重下降 >10% 存在远处转移 由于呼吸系统疾病、肾脏疾病或心脏病，重要器官的功能严重受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：GS
吉西他滨加 S-1
|
吉西他滨滴注加口服 S-1 S-1 每天两次口服 S-1，剂量根据体表面积 (BSA) 计算（< 1.25 m2，60 mg/d；≥ 1.25 至 < 1.5 m2 , 80 mg/d; ≥ 1.5 m2, 100 mg/d) 在 21 天周期的第 1 天到第 14 天吉西他滨在 21 天周期的第 1 天和第 8 天以 800 mg/m2 的剂量在 30 分钟内静脉注射吉西他滨循环。
|
|
有源比较器：国民生产总值
吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇
|
吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的滴注 吉西他滨在 28 天周期的第 1、8 和 15 天以 800 mg/m2 的剂量在 30 分钟内静脉注射吉西他滨。 在 28 天周期的第 1、8 和 15 天，白蛋白结合型紫杉醇以 100 mg/m2 的剂量在 30 分钟内静脉注射白蛋白结合型紫杉醇。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：5年
|
术后生存
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：长达 24 周
|
胰腺癌新辅助化疗不良事件发生率
|
长达 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月24日
首次发布 (实际的)
2022年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月24日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GS的临床试验
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