Neoadjuvanttikemoterapia haimasyöpään, jota seuraavat GS ja GnP
torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Neoadjuvanttikemoterapia haimasyöpään; GS vs. GnP
Neoadjuvantin kemoterapian vaikutus haimasyövän hoitoon selvisi vähitellen.
Ei kuitenkaan ole selvitetty, mikä haimasyövän neoadjuvanttihoito on paras.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
gemsitabiini plus S-1 vs. gemsitabiini plus nab-paklitakseli
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kochi, Japani, 781-8555
- Rekrytointi
- Takehiro Okabayashi
-
Ottaa yhteyttä:
- Takehiro Okabayashi
- Puhelinnumero: +81- 88-837-3000
- Sähköposti: tokabaya@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
elektiivinen haiman poisto haimasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
edellinen syöpäleikkaus yli 10 %:n painonpudotus leikkausta edeltäneiden 6 kuukauden aikana kaukaisten etäpesäkkeiden esiintyminen vakavasti heikentynyt elintärkeiden elinten toiminta hengitys-, munuais- tai sydänsairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GS
gemsitabiini plus S-1
|
gemsitabiinin tiputusinfuusio ja S-1:n oraalinen antaminen S-1 sai S-1:tä suun kautta kahdesti päivässä annoksella, joka laskettiin kehon pinta-alan (BSA) mukaan (< 1,25 m2, 60 mg/d; ≥ 1,25 - < 1,5 m2 , 80 mg/d; ≥ 1,5 m2, 100 mg/d) 21 päivän syklin päivinä 1-14 Gemsitabiini sai gemsitabiinia laskimoon annoksena 800 mg/m2 30 minuutin aikana 21 päivän päivinä 1 ja 8 sykli.
|
|
Active Comparator: GnP
gemsitabiini plus nab-paklitakseli
|
Sekä gemsitabiinin että nab-paclitacelin tiputusinfuusio Gemsitabiini sai gemsitabiinia laskimoon annoksena 800 mg/m2 30 minuutin aikana 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15. nab-paklitakseli sai nab-paklitakselia suonensisäisesti annoksella 100 mg/m2 30 minuutin aikana 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
leikkauksen jälkeinen selviytyminen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
haittatapahtumien ilmaantuvuus haimasyövän neoadjuvanttikemoterapiassa
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSGnP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .