Neoadjuwantowa chemioterapia raka trzustki, a następnie GS i GnP
Neoadiuwantowa chemioterapia raka trzustki; GS kontra GnP
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kochi, Japonia, 781-8555
- Rekrutacyjny
- Takehiro Okabayashi
-
Kontakt:
- Takehiro Okabayashi
- Numer telefonu: +81- 88-837-3000
- E-mail: tokabaya@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
planowa pankreatektomia z powodu raka trzustki
Kryteria wyłączenia:
przebyta operacja onkologiczna utrata masy ciała >10% w ciągu 6 miesięcy przed operacją obecność przerzutów odległych poważne upośledzenie funkcji ważnych narządów z powodu chorób układu oddechowego, nerek lub serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GS
gemcytabina plus S-1
|
gemcytabina we wlewie kroplowym plus doustne podawanie S-1 S-1 otrzymywała S-1 doustnie dwa razy na dobę w dawce obliczonej na podstawie powierzchni ciała (BSA) (< 1,25 m2, 60 mg/d; ≥ 1,25 do < 1,5 m2 , 80 mg/d; ≥ 1,5 m2, 100 mg/d) w dniach od 1 do 14 21-dniowego cyklu gemcytabina otrzymywała gemcytabinę dożylnie w dawce 800 mg/m2 przez 30 minut w dniach 1 i 8 21-dniowego cykl.
|
|
Aktywny komparator: GnP
gemcytabina plus nab-paklitaksel
|
kroplówka zarówno gemcytabiny, jak i nab-paklitacelu gemcytabina otrzymywała gemcytabinę dożylnie w dawce 800 mg/m2 przez 30 minut w dniach 1, 8 i 15 28-dniowego cyklu. nab-paklitaksel otrzymał dożylnie nab-paklitaksel w dawce 100 mg/m2 przez 30 minut w dniach 1, 8 i 15 28-dniowego cyklu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
przeżycie pooperacyjne
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Częstość występowania działań niepożądanych chemioterapii neoadiuwantowej w raku trzustki
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSGnP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .