GS 및 GnP에 이은 췌장암에 대한 신보강 화학요법
2022년 2월 24일 업데이트: Takehiro Okabayashi, Kochi University
췌장암에 대한 신보강 화학요법; GS 대 GnP
췌장암에 대한 신보강 화학요법의 효과는 점차 확립되었습니다.
그러나 췌장암에 대한 선행 요법 중 어떤 요법이 최선인지는 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
젬시타빈 + S-1 대 젬시타빈 + nab-파클리탁셀
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kochi, 일본, 781-8555
- 모병
- Takehiro Okabayashi
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연락하다:
- Takehiro Okabayashi
- 전화번호: +81- 88-837-3000
- 이메일: tokabaya@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
췌장암에 대한 선택적 췌장절제술
제외 기준:
이전 암 수술 수술 전 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소 원격 전이의 존재 호흡기, 신장 또는 심장 질환으로 인해 중요한 장기의 기능이 심각하게 손상되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GS
젬시타빈 플러스 S-1
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젬시타빈 점적 주입 및 S-1 경구 투여 S-1은 체표면적(BSA)에 따라 계산된 용량(< 1.25m2, 60mg/d; ≥ 1.25 ~ < 1.5m2)으로 S-1을 1일 2회 경구 투여 , 80 mg/d; ≥ 1.5 m2, 100 mg/d) 21일 주기의 1일에서 14일까지 젬시타빈은 21일 주기의 1일과 8일에 30분에 걸쳐 800 mg/m2의 용량으로 젬시타빈을 정맥 주사했습니다. 주기.
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활성 비교기: GnP
젬시타빈 플러스 nab-paclitaxel
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젬시타빈과 nab-paclitacel 젬시타빈 둘 다의 점적 주입은 28일 주기의 1, 8, 15일에 30분에 걸쳐 800mg/m2의 용량으로 젬시타빈을 정맥 주사했습니다. nab-paclitaxel은 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 30분에 걸쳐 100 mg/m2 용량으로 nab-paclitaxel을 정맥 주사했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5 년
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수술 후 생존
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 최대 24주
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췌장암에 대한 선행 화학 요법의 부작용 발생률
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GSGnP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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