Au-Ag-Cu2O NG PTT 抗薬剤耐性微生物性角膜炎
重度の薬剤耐性微生物性角膜炎の治療における光熱療法と組み合わせた金-銀-銅酸化物 (Au-Ag-Cu2O) 複合ナノゲル
この臨床研究は、人間の目での従来の抗生物質治療では効果のない重度の薬剤耐性細菌性角膜炎の治療における光熱療法システムと組み合わせた金銀亜酸化銅複合ナノゲルの有効性と安全性を評価し、翻訳アプリケーションを提供するために実施されました。
臨床的証拠に基づいて、角膜疾患に対するより効果的で安全な革新的な治療計画が開発されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yue Qiao, PhD
- 電話番号：+8619818504850
- メール：qiaosensei@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Yue Qiao, PhD
- 電話番号：+8619818504850
- メール：qiaosensei@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 私たちのセンターに入院した重度の感染性角膜炎の単眼症例は、病歴、身体的徴候、および角膜潰瘍病変の表面分泌物塗抹検査に従って真菌性角膜炎と診断されました（重度は、視力が0.15未満の被験者、深部間質浸潤または関与と定義されました直径 >2mm、周囲に広範囲の浸潤または広範囲の化膿を伴う)
- 抗生物質による2週間以上の積極的な治療の後、効果はありませんでした
- 研究者は被験者と詳細にコミュニケーションを取り、被験者はよく協力し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名した.
除外基準:
- このテストで薬にアレルギーがあります。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 病歴は、深刻な心臓、肺、肝臓、腎臓の機能障害を示唆しています。
- -この結果の結果に影響を与える他の要因を持つ患者。
- 署名されたインフォームド コンセントはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナノゲル光熱療法
被験者が試験に登録された後、Au-Ag-Cu2O ナノゲルを眼に 1 回コーティングしました（濃度は 26.4μg/mL で、投与量は潰瘍の表面を均一に覆うのに適切であり、投与量が記録されました）。
mdl-n-808-10w 近赤外線レーザー (中国長春新産業光電技術) と光熱療法 (レーザー波長 808 nm、出力 1.5W/cm2、温度制御 40℃、持続時間 10 分) との組み合わせ
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中空の金と銀の合金の亜酸化銅シェル ナノシェル ヒドロゲルは、NIR レーザーによって励起され、機能的な銀イオン、銅イオン、および ROS を放出します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ボリコナゾール点眼薬
対照群には、ボリコナゾール点眼薬（30 分に 1 回）も使用されました。
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ボリコナゾール点眼薬 (1%) は、非常に頻繁に (30 分に 1 回) 感染した眼に投与されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
対照群には生理食塩水点眼薬（30 分に 1 回）も使用した。
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プラセボとするために、生理食塩水を感染眼に投与した
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前眼部撮影
時間枠：1ヶ月
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角膜浮腫、ケラトヘルコーシス、ヒポピョン
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1ヶ月
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共焦点顕微鏡
時間枠：1ヶ月
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角膜表面の真菌菌糸
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧
時間枠：1ヶ月
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治療後のiCare TA01i眼圧計による接触眼圧測定の測定（1日、1週間、1ヶ月）
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1ヶ月
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視力
時間枠：1ヶ月
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治療後の自覚屈折による遠方視力測定（1週間、1ヶ月）
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ke Yao, MD、Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-0635
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。