PTT 항약물 저항성 미생물 각막염이 있는 Au-Ag-Cu2O NG
2022년 2월 24일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
심각한 약물 내성 미생물 각막염 치료에서 광열 치료와 결합된 금-은-구리 산화물(Au-Ag-Cu2O) 복합 나노젤
본 임상 연구는 인간의 눈에서 전통적인 항생제 치료로 효과가 없는 중증 약제내성 세균성 각막염 치료에서 광열 치료 시스템과 결합된 금-은산화구리 복합 나노겔의 효능과 안전성을 평가하고 병진 응용을 제공하기 위해 수행되었습니다.
임상 증거를 바탕으로 각막 질환에 대한 보다 효과적이고 안전한 혁신적인 치료 계획이 개발되었습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yue Qiao, PhD
- 전화번호: +8619818504850
- 이메일: qiaosensei@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Yue Qiao, PhD
- 전화번호: +8619818504850
- 이메일: qiaosensei@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본원에 내원한 단안 중증 감염성 각막염의 경우 병력, 신체 징후 및 표면 분비물 도말 소견으로 각막 궤양 병변의 도말 검사를 통해 진균성 각막염으로 진단하였다. 직경 > 2mm, 주변에 광범위한 침윤 또는 광범위한 화농이 있는 경우)
- 2주 이상의 적극적인 항생제 치료에도 효과가 없었다.
- 연구자들은 피험자들과 상세하게 의사소통을 하였고, 피험자들은 협조가 잘 되었으며 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명하였다.
제외 기준:
- 이 테스트에서 약물에 알레르기가 있습니다.
- 임산부와 수유부.
- 병력은 심각한 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애를 암시합니다.
- 이 결과의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인이 있는 환자.
- 서명된 사전 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노겔 광열치료
피험자가 연구에 등록한 후 눈에 Au-Ag-Cu2O 나노겔을 1회 코팅하였다(농도는 26.4μg/mL, 용량은 궤양 표면을 고르게 덮을 수 있도록 적당량, 용량을 기록하였다).
mdl-n-808-10w 근적외선 레이저(중국 장춘 신산업 광전 기술)와 광열 요법(레이저 파장 808nm, 전력 1.5W/cm2, 온도 40℃에서 제어, 지속 10분)과 결합
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속이 빈 금과 은 합금 산화 구리 쉘 나노 쉘 하이드로겔은 NIR 레이저에 의해 여기되어 기능성 은 이온, 구리 이온 및 ROS를 방출합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보리코나졸 안약
Voliconazole 점안액(30분에 한 번)도 대조군에서 사용되었습니다.
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보리코나졸 점안액(1%)을 감염성 눈에 매우 자주(1회 30분) 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리식염수
정상 식염수 점안액(30분에 한 번)도 대조군에서 사용되었습니다.
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위약이 되기 위해 정상 식염수를 감염성 눈에 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 세그먼트 사진
기간: 1 개월
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각막 부종, 각막 괴사증, hppopyon
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1 개월
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공초점 현미경
기간: 1 개월
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각막 표면의 곰팡이 균사
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 1 개월
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치료 후 iCare TA01i 안압계로 접촉 안압 측정(1일, 1주, 1개월)
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1 개월
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시력
기간: 1 개월
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시술 후 자각굴절에 의한 원거리시력 측정(1주, 1개월)
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ke Yao, MD, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0635
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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