パーキンソン病の運動障害および認知障害を改善するための高周波光、音、および触覚刺激
2026年3月30日 更新者：Massachusetts Institute of Technology
ガンマ周波数刺激によるパーキンソン病の急性治療
パーキンソン病 (PD) は、ベータ (13-30Hz) およびガンマ振動 (30-80Hz) を含む、脳内のさまざまな種類の神経振動に影響を与えます。そして歩行不安定。
研究者の研究室は、光、音、および触覚刺激デバイスによる感覚刺激を使用したガンマ同調 (GENUS) を使用して、脳内のガンマ パワーを増加させる非侵襲的な方法を開発しました。
この研究では、軽度のパーキンソン病の 40 人の参加者が募集され、研究者は、光、音、および触覚刺激の前、最中、および後に脳波 (EEG) で脳波を評価し、安全性、実現可能性、および最適化を判断します。 PD集団における潜在的な治療法としてのGENUS。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) 患者では、脳の特定の部分でドーパミン作動性ニューロンが死滅するため、脳波、特にベータ周波数 (13 ～ 30 Hz) とガンマ周波数 (～30 ～ 100 Hz) が乱れることが知られています。 これらの脳リズムの乱れは、さまざまな形でパーキンソン病の主要な症状 (安静時振戦、硬直、運動緩慢または動きの鈍化、および歩行安定性) に寄与します。 研究者の研究室は、感覚刺激を使用したガンマ同調 (GENUS) と呼ばれる神経調節の非侵襲的な方法を開発しました。これは、PD による運動症状に苦しんでいる患者に使用できます。 GENUS は、光、音、触覚の周波数をそれぞれ発する光、音、触覚の刺激デバイスを介して投与されます。 GENUS は、認知機能が正常な個人と軽度のアルツハイマー病 (AD) を持つ個人でテストされており、デバイスは安全に使用でき、両方の集団でエントレインメントに効果的であることがわかっています。
研究者は、40Hz GENUS を使用してガンマ振動を高めると、PD 患者の動きが増強され、振戦と運動緩慢が改善されるという仮説を立てています。 したがって、この研究の目的は、急性刺激セッション中に脳波 (EEG) によって測定された PD 患者で、非侵襲的な 40Hz 感覚刺激によるガンマ同調が観察できるかどうかを判断することです。 調査官はまた、GENUS デバイスが PD 集団で安全で使いやすいかどうかを判断したいと考えています。
治験責任医師は、軽度の PD と診断された 40 人の参加者を募集します。参加者は、コントロール刺激とアクティブ 40Hz 刺激の 2 つの研究アームに無作為に割り当てられます。 参加者は、刺激セッションの前に活動を追跡するアクティグラフ ウォッチを着用しながら、一連の運動演習を行うよう求められます。 光、音、触覚波をさまざまな周波数で伝達できるGENUSデバイスへの曝露の前後に、すべての参加者に対して認知および精神的健康評価と記憶テストも実施されます。 最初のGENUSデバイスは、発光ダイオード（LED）照明と聴覚刺激用のスピーカーを備えたパネルで構成され、2番目のデバイスは触覚刺激用の小さな振動スピーカーで構成されています。 2 つのグループはそれぞれ、光、音、触覚の設定の組み合わせが異なります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：gamma wave
- 電話番号：617-258-7723
- メール：gamma.wave@mit.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- 電話番号：617-258-7723
- メール：anat13@mit.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- 募集
- Massachusetts Institute of Technology
-
主任研究者：
- Li-Huei Tsai, PhD
-
副調査官：
- Ute Geigenmuller, PhD
-
コンタクト：
- Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- 電話番号：617-258-7723
- メール：anat13@mit.edu
-
副調査官：
- Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -被験者は、枢機卿の徴候、運動緩慢、および次の少なくとも1つの存在によって定義される特発性PDを持っています：安静時振戦または硬直、およびパーキンソニズムの他の既知または疑われる原因なし（運動障害協会（MDS）の臨床診断基準による）パーキンソン病は、フェローシップの訓練を受けた運動障害の専門家によって確認されました
- 対象は Hoehn & Yahr ステージ 2 ～ 3
- -被験者のモントリオール認知評価（MOCA）スコアは26以上です。
- 被験者は 45 歳以上 90 歳未満です。
- 英語を話すこと、読むこと、理解することに堪能であること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- -被験者は安定した用量（ベースライン訪問の少なくとも1か月前）の抗パーキンソン病薬を服用しており、研究期間中この用量を継続する意思があります。 コリンエステラーゼ阻害剤を使用している場合は、1 か月間変化のない安定した用量が必要です。
- -被験者は、根底にある構造的病変を除外する前に脳CTまたはMRIを受けています
除外基準:
- -被験者は、薬物、代謝性神経遺伝学的障害（例：ウィルソン病）、脳炎、脳血管疾患、または変性疾患（例：進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、皮質基底膜変性症、レビー小体型認知症）による非定型パーキンソン症候群を患っている
- 安全上のリスクをもたらす精神疾患の病歴
- 認知症またはその他の神経学的状態の診断
- 現在、臨床的に禁忌の鎮静剤を服用している
- 薬の最近の変更（1か月未満）を受けている
- 最近の薬物またはアルコールの乱用または依存
- 安全上のリスクをもたらす検査結果
- -同時に、または3か月以内に他の臨床試験調査に参加した
- 妊娠中
- ヘルスケアなし
- -過去24か月のてんかん、脳卒中、または発作の病歴
- 片頭痛の診断
- 特定の埋め込み型医療機器を持っている
- MRIの禁忌
- 2年未満の平均余命
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パーキンソン病のアクティブ アーム
能動的な感覚刺激 (40Hz) に 30 ～ 60 分間さらします。
|
アクティブな実験グループの参加者は、アクティブ (40Hz) 設定に構成された GENUS デバイスを 30 ～ 60 分間使用します。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：パーキンソン病のコントロール アーム
30 ～ 60 分間、コントロール刺激 (シャム) にさらします。
|
コントロール グループの参加者は、偽の設定に構成された GENUS デバイスを 30 ～ 60 分間使用します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ガンマ周波数刺激の実現可能性
時間枠：刺激終了直後
|
軽度のPDを持つ被験者におけるガンマ周波数刺激の実現可能性は、ガンマ周波数波の変化の兆候について各被験者からのEEGデータを分析し、この変化を示す被験者の割合を決定することによって評価されます。
|
刺激終了直後
|
|
刺激関連の有害事象の発生率
時間枠：刺激終了直後
|
ガンマ周波数刺激の忍容性と安全性は、刺激に関する被験者の全体的な経験を尋ね、悪影響を示すアンケートを使用して評価されます。
|
刺激終了直後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ガンマ周波数刺激後の認知能力の変化
時間枠：ベースラインと刺激の完了直後
|
ベースラインと刺激の完了直後との間で、認知能力に変化があるかどうかを確認するための探索的測定。
CANTAB テスト用バッテリーは、注意力、記憶力、精神運動速度、実行機能のテストに使用されます。
|
ベースラインと刺激の完了直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li-Huei Tsai, PhD、Massachusetts Institute of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Okun MS. Deep-brain stimulation for Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Oct 18;367(16):1529-38. doi: 10.1056/NEJMct1208070. No abstract available.
- Brown P. Oscillatory nature of human basal ganglia activity: relationship to the pathophysiology of Parkinson's disease. Mov Disord. 2003 Apr;18(4):357-63. doi: 10.1002/mds.10358.
- Brown P, Oliviero A, Mazzone P, Insola A, Tonali P, Di Lazzaro V. Dopamine dependency of oscillations between subthalamic nucleus and pallidum in Parkinson's disease. J Neurosci. 2001 Feb 1;21(3):1033-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.21-03-01033.2001.
- Heusinkveld LE, Hacker ML, Turchan M, Davis TL, Charles D. Impact of Tremor on Patients With Early Stage Parkinson's Disease. Front Neurol. 2018 Aug 3;9:628. doi: 10.3389/fneur.2018.00628. eCollection 2018.
- Kogan M, McGuire M, Riley J. Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease. Neurosurg Clin N Am. 2019 Apr;30(2):137-146. doi: 10.1016/j.nec.2019.01.001.
- Litvak V, Eusebio A, Jha A, Oostenveld R, Barnes G, Foltynie T, Limousin P, Zrinzo L, Hariz MI, Friston K, Brown P. Movement-related changes in local and long-range synchronization in Parkinson's disease revealed by simultaneous magnetoencephalography and intracranial recordings. J Neurosci. 2012 Aug 1;32(31):10541-53. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0767-12.2012.
- Muthuraman M, Bange M, Koirala N, Ciolac D, Pintea B, Glaser M, Tinkhauser G, Brown P, Deuschl G, Groppa S. Cross-frequency coupling between gamma oscillations and deep brain stimulation frequency in Parkinson's disease. Brain. 2020 Dec 5;143(11):3393-3407. doi: 10.1093/brain/awaa297.
- Okun MS, Fernandez HH, Wu SS, Kirsch-Darrow L, Bowers D, Bova F, Suelter M, Jacobson CE 4th, Wang X, Gordon CW Jr, Zeilman P, Romrell J, Martin P, Ward H, Rodriguez RL, Foote KD. Cognition and mood in Parkinson's disease in subthalamic nucleus versus globus pallidus interna deep brain stimulation: the COMPARE trial. Ann Neurol. 2009 May;65(5):586-95. doi: 10.1002/ana.21596.
- Deuschl G, Schade-Brittinger C, Krack P, Volkmann J, Schafer H, Botzel K, Daniels C, Deutschlander A, Dillmann U, Eisner W, Gruber D, Hamel W, Herzog J, Hilker R, Klebe S, Kloss M, Koy J, Krause M, Kupsch A, Lorenz D, Lorenzl S, Mehdorn HM, Moringlane JR, Oertel W, Pinsker MO, Reichmann H, Reuss A, Schneider GH, Schnitzler A, Steude U, Sturm V, Timmermann L, Tronnier V, Trottenberg T, Wojtecki L, Wolf E, Poewe W, Voges J; German Parkinson Study Group, Neurostimulation Section. A randomized trial of deep-brain stimulation for Parkinson's disease. N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):896-908. doi: 10.1056/NEJMoa060281.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月9日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。