파킨슨병의 운동 및 인지 결함을 개선하기 위한 고주파 빛, 소리 및 촉각 자극
2023년 10월 31일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology
감마 주파수 자극을 이용한 파킨슨병의 급성 치료
파킨슨병(PD)은 베타(13-30Hz) 및 감마 진동(30-80Hz)을 포함하여 뇌의 다양한 유형의 신경 진동에 영향을 미치며, 이는 PD의 안정 떨림, 경직, 서동(움직임이 느려짐)의 주요 증상에 기여합니다. 그리고 보행 불안정.
연구팀은 빛, 소리, 촉각 자극 장치를 통해 GENUS(Gamma Entrainment Using Sensory Stimulation)를 사용하여 뇌의 감마 파워를 증가시키는 비침습적 방법을 개발했습니다.
이 연구를 위해 경미한 파킨슨병을 앓고 있는 40명의 참가자를 모집하고 조사자는 빛, 소리 및 촉각 자극 전, 도중 및 후에 뇌파를 뇌파(EEG)로 평가하여 안전성, 타당성 및 최적화를 결정합니다. PD 집단의 잠재적 치료법으로서의 GENUS.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD) 환자는 뇌의 특정 부분에서 도파민 신경세포의 사멸로 인해 뇌파, 특히 베타 주파수(13 - 30Hz) 및 감마 주파수(~30 - 100Hz)에 장애가 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 뇌 리듬의 붕괴는 다양한 방식으로 파킨슨병의 주요 증상(휴식 떨림, 경직, 운동 완만 또는 느린 움직임 및 보행 안정성)에 기여합니다. 연구자들의 연구실은 파킨슨병으로 인한 운동 증상으로 고통받는 환자들에게 사용될 수 있는 GENUS(Gamma Entrainment Using Sensory Stimulation)라는 비침습적 신경조절 방법을 개발했습니다. GENUS는 각각 빛, 소리 및 촉각 주파수를 방출하는 빛, 소리 및 촉각 자극 장치를 통해 관리됩니다. GENUS는 인지적으로 정상인 개인과 경미한 알츠하이머병(AD)이 있는 개인을 대상으로 테스트되었으며, 이 장치는 두 집단 모두에서 사용하기에 안전하고 동조에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
연구자들은 40Hz GENUS를 사용하여 감마 진동을 증폭하면 PD 환자의 움직임이 증가하고 떨림과 운동완서가 개선될 것이라고 가정합니다. 따라서 본 연구의 목적은 비침습적 40Hz 감각 자극을 통한 감마 동조가 파킨슨병 환자에서 급성 자극 세션 동안 뇌파도(EEG)로 측정될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 GENUS 장치가 PD 모집단에서 안전하고 사용하기 쉬운지 확인하기를 희망합니다.
조사관은 경미한 PD 진단을 받은 참가자 40명을 모집하여 두 연구 부문(제어 자극 및 능동 40Hz 자극)에 무작위로 배정할 것입니다. 참가자는 자극 세션 전에 자신의 활동을 추적하는 액티그래피 시계를 착용한 상태에서 일련의 운동 운동을 하도록 요청받습니다. 다양한 주파수에서 빛, 소리 및 촉각 파동을 전달할 수 있는 GENUS 장치에 노출되기 전과 후에 모든 참가자에 대해 인지 및 정신 건강 평가와 기억력 테스트가 수행됩니다. 첫 번째 GENUS 장치는 발광 다이오드(LED) 조명 패널과 청각 자극용 스피커로 구성되어 있고 두 번째 장치는 촉각 자극용 소형 진동 스피커로 구성되어 있습니다. 두 그룹은 각각 빛, 소리 및 촉각 설정의 조합이 다릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabrielle C de Weck, BS
- 전화번호: 617-258-7723
- 이메일: gdeweck@mit.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Theresa Cho
- 전화번호: 617-258-7723
- 이메일: tdcmit23@mit.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- 모병
- Massachusetts Institute of Technology
-
연락하다:
- Gabrielle C de Weck, BS
- 전화번호: 617-258-7723
- 이메일: gdeweck@mit.edu
-
수석 연구원:
- Li-Huei Tsai, PhD
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수석 연구원:
- Diane Chan, MD, PhD
-
연락하다:
- Theresa Cho
- 전화번호: 617-258-7723
- 이메일: tdcmit23@mit.edu
-
부수사관:
- Gabrielle de Weck, BS
-
부수사관:
- Theresa Cho
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부수사관:
- Kenji Aoki, BA
-
부수사관:
- Ute Geigenmuller, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상은 기본 징후인 운동완만증에 의해 정의되는 특발성 PD를 가지고 있고 다음 중 적어도 하나의 존재: 안정시 떨림 또는 경직 및 파킨슨병의 다른 알려지거나 의심되는 원인이 없음(이에 대한 운동 장애 사회(MDS) 임상 진단 기준에 따름) 교제 훈련을 받은 운동 장애 전문가가 확인한 파킨슨병
- 대상은 Hoehn & Yahr 2~3단계
- 피험자는 몬트리올 인지 평가(MOCA) 점수가 ≥26입니다.
- 피험자는 45세 이상 90세 미만입니다.
- 영어 말하기, 읽기 및 이해에 능숙
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 피험자는 항파킨슨병제의 안정적인 용량(기준선 방문 최소 1개월 전)에 있으며 연구 기간 동안 이 용량을 유지할 의향이 있습니다. 콜린에스테라아제 억제제를 사용하는 경우 1개월 동안 변화 없이 안정적인 용량이 필요합니다.
- 피험자는 근본적인 구조적 병변을 배제하기 전에 뇌 CT 또는 MRI를 받았습니다.
제외 기준:
- 피험자는 약물, 대사 신경 유전학적 장애(예: 윌슨병), 뇌염, 뇌혈관 질환 또는 퇴행성 질환(예: 진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 피질기저핵 변성, 루이소체 치매)으로 인한 비정형 파킨슨 증후군(들)을 가지고 있습니다.
- 안전 위험을 초래할 수 있는 정신 질환의 병력
- 치매 또는 기타 신경학적 상태의 진단
- 현재 임상적으로 금기인 진정제를 복용 중
- 최근 약물 변경(1개월 미만)을 겪었습니다.
- 최근 약물 또는 알코올 남용 또는 의존
- 안전 위험을 초래할 수 있는 실험실 결과
- 3개월 이내에 다른 임상시험 조사를 병행하거나 참여한 적이 있는 자
- 임신한
- 의료 서비스 없음
- 지난 24개월 동안 간질, 뇌졸중 또는 발작의 병력
- 편두통 진단
- 특정 이식형 의료 기기를 가지고 있습니다.
- MRI에 대한 금기 사항
- 2년 미만의 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨 병의 활성 팔
능동 감각 자극(40Hz)에 30-60분 동안 노출.
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활성 실험 그룹의 참가자는 30-60분 동안 활성(40Hz) 설정으로 구성된 GENUS 장치를 사용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 파킨슨병 컨트롤 암
30-60분 동안 제어 자극(가짜)에 노출.
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통제 그룹의 참가자는 가짜 설정으로 구성된 GENUS 장치를 30-60분 동안 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감마 주파수 자극의 타당성
기간: 자극 완료 직후
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가벼운 PD가 있는 피험자에서 감마 주파수 자극의 타당성은 감마 주파수 파의 변화 징후에 대해 각 피험자의 EEG 데이터를 분석하고 이러한 변화를 보이는 피험자의 비율을 결정함으로써 평가됩니다.
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자극 완료 직후
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자극 관련 부작용의 발생률
기간: 자극 완료 직후
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감마 주파수 자극의 내약성과 안전성은 자극에 대한 피험자의 전반적인 경험을 묻고 부작용을 나타내는 설문지를 사용하여 평가합니다.
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자극 완료 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감마 주파수 자극 후 인지 성능의 변화
기간: 기준선 및 자극 완료 직후
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기준선과 자극 완료 직후 사이에 인지 성능에 변화가 있는지 확인하기 위한 탐색적 측정.
CANTAB 테스트 배터리는 주의력, 기억력, 정신 운동 속도 및 집행 기능을 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 자극 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li-Huei Tsai, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- 수석 연구원: Diane Chan, PhD, Massachusetts Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Deuschl G, Schade-Brittinger C, Krack P, Volkmann J, Schafer H, Botzel K, Daniels C, Deutschlander A, Dillmann U, Eisner W, Gruber D, Hamel W, Herzog J, Hilker R, Klebe S, Kloss M, Koy J, Krause M, Kupsch A, Lorenz D, Lorenzl S, Mehdorn HM, Moringlane JR, Oertel W, Pinsker MO, Reichmann H, Reuss A, Schneider GH, Schnitzler A, Steude U, Sturm V, Timmermann L, Tronnier V, Trottenberg T, Wojtecki L, Wolf E, Poewe W, Voges J; German Parkinson Study Group, Neurostimulation Section. A randomized trial of deep-brain stimulation for Parkinson's disease. N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):896-908. doi: 10.1056/NEJMoa060281. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Sep 21;355(12):1289.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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