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高齢者のうつ病に対する ICBT (ALM)

2022年2月25日 更新者:Gerhard Andersson、Linkoeping University

うつ病の高齢者向けにカスタマイズされたインターネットによる認知行動療法: ランダム化試験

この研究は、実対照条件に対する治療効果を調査するランダム化比較試験でした。 65歳から88歳までの、自ら募集した101人の参加者が含まれた。 この介入は、患者のプロフィールと好みに合わせて調整された 6 ~ 10 の事前定義モジュールで構成される 10 週間のインターネットベースのカスタマイズされた CBT プロトコルでした。 治療群の参加者は、ほぼすべての測定において対照条件の参加者よりも多くの利益を得ており、群間の効果量は中程度でした。

調査の概要

詳細な説明

高齢者のうつ病は、医学的疾患だけでなく、機能低下、認知障害や障害の悪化と関連しています。 また、自殺のリスクも増加する可能性があり、医療サービスの利用頻度が高いことと関連しています。 うつ病の症状が他の精神症状と併発することはよくあります(つまり、 不安)。 併存疾患の場合、患者はより大きな困難を抱え、問題はより持続する傾向があります。 このことから、効果的な治療法を開発することの重要性が強調されます。 心理療法は効果的である可能性がありますが、提供されることはほとんどないため、インターネット介入などの代替治療手段を検討する必要があります。 デザイン: この研究は、実対照条件に対する治療効果を調査するランダム化比較試験でした。 参加者: 65 歳から 88 歳までの、自ら募集した 101 人の参加者が含まれていました。 介入: 介入は、患者のプロフィールと好みに合わせて調整された 6 ~ 10 個の事前定義モジュールで構成される 10 週間のインターネットベースのカスタマイズされた CBT プロトコルでした。 測定: うつ病、不安、生活の質、認知機能の低下は、認知柔軟性のオンライン テストと併せて自己申告の測定値によって評価されました。 結果: 治療群の参加者は、ほぼすべての測定において対照条件の参加者よりも多くの利益を得ており、群間の効果量は中程度でした。 治療中に認知機能低下は改善したが、認知機能低下も認知機能の柔軟性も治療結果を予測するものではなかった。 結論:この研究は、精神医学的併存症の有無にかかわらず、高齢者のうつ病に対するインターネットによる心理療法の証拠を追加するものである。 また、認識された認知機能の低下は、心理療法の対象から除外される理由ではなく、臨床像の一部であり、可逆的である可能性も強調しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、スウェーデン、58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 65 歳以上
  • 抑うつ症状の存在
  • スウェーデンに住んでいます
  • 定期的にインターネットやコンピュータにアクセスできるようにすること。

除外基準:

  • 自殺念慮の高まり
  • 薬物またはアルコールの乱用または依存
  • その他の継続的な心理療法
  • 重度の精神医学的または認知的問題
  • 不安定な精神薬理学的治療薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
セラピストによるインターネット治療。
セラピストがサポートする、高齢者のうつ病に対するオーダーメイドの 10 週間治療。
他の名前:
  • ICBT
アクティブコンパレータ:注意力の制御
電子メールによる非指示的なサポート連絡。
セラピストがサポートする、高齢者のうつ病に対するオーダーメイドの 10 週間治療。
他の名前:
  • ICBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠:プレを 10 週間後に変更
GDS スコアの範囲は 0 ~ 15 で、5 以下は正常範囲内とみなされます。
プレを 10 週間後に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ II
時間枠:プレを 10 週間後に変更
21 項目の BDI-II の最高スコアは 63 ポイントで、14 未満のスコアは軽度のうつ病とみなされます。
プレを 10 週間後に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月25日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Alm study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに応じて、協力して行います。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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