ИКПТ при депрессии у пожилых людей (ALM)
25 февраля 2022 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
ИНДИВИДУАЛЬНАЯ ИНТЕРНЕТ-КОГНИТИВНО-ПОВЕДЕНЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ДЛЯ ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ С ДЕПРЕССИЕЙ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором изучались эффекты лечения в сравнении с состоянием активного контроля.
Был включен 101 самостоятельный участник в возрасте от 65 до 88 лет.
Вмешательство представляло собой 10-недельный интернет-протокол когнитивно-поведенческой терапии, состоящий из 6-10 предварительно определенных модулей, адаптированных к профилю и предпочтениям пациента.
Участники в группе лечения получили больше преимуществ, чем участники в контрольном состоянии, почти по всем параметрам с умеренными величинами эффекта между группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия у пожилых людей связана с более плохим функционированием, ухудшением когнитивных нарушений и инвалидностью, а также с медицинскими заболеваниями.
Это также может увеличить риск самоубийства и связано с частым обращением за медицинскими услугами.
Часто депрессивные симптомы сочетаются с другими психическими симптомами (т.
беспокойство).
В случае сопутствующей патологии у пациентов возникают большие трудности, и проблемы имеют тенденцию быть более стойкими.
В совокупности это подчеркивает важность разработки эффективных методов лечения.
Психологическое лечение может быть эффективным, но редко предлагается, поэтому следует рассмотреть альтернативные способы оказания помощи, такие как интернет-вмешательства.
Дизайн: исследование представляло собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором изучались эффекты лечения в сравнении с состоянием активного контроля.
Участники: был включен 101 самостоятельный участник в возрасте от 65 до 88 лет.
Вмешательство. Вмешательство представляло собой 10-недельный интернет-протокол когнитивно-поведенческой терапии, состоящий из 6-10 предварительно определенных модулей, адаптированных к профилю и предпочтениям пациента.
Измерения: Депрессия, тревога, качество жизни и снижение когнитивных функций оценивались с помощью самоотчетных показателей вместе с онлайн-тестом когнитивной гибкости.
Результаты: участники в группе лечения получили больше преимуществ, чем участники в контрольной группе, почти по всем показателям с умеренными величинами эффекта между группами.
Когнитивное снижение улучшилось во время лечения, и ни когнитивное снижение, ни когнитивная гибкость не предсказали исхода лечения.
Вывод: исследование дополняет данные о психологическом лечении депрессии с помощью Интернета, с сопутствующими психическими заболеваниями или без них, у пожилых людей.
Это также подчеркивает возможность воспринимаемого снижения когнитивных функций как часть клинической картины и обратимого, а не как причину исключения из психологического лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше
- наличие депрессивных симптомов
- живёт в Швеции
- постоянный доступ в Интернет и к компьютеру.
Критерий исключения:
- повышенные суицидальные мысли
- злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость
- другое продолжающееся психологическое лечение
- серьезные психические или когнитивные проблемы
- нестойкие психофармакологические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Интернет-лечение под руководством терапевта.
|
Терапевты поддержали индивидуальное 10-недельное лечение депрессии у пожилых людей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания
Недирективный контакт поддержки по электронной почте.
|
Терапевты поддержали индивидуальное 10-недельное лечение депрессии у пожилых людей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Изменить до на 10-недельный пост
|
Баллы по шкале GDS находятся в диапазоне от 0 до 15, а пять или менее считаются в пределах нормы.
|
Изменить до на 10-недельный пост
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека II
Временное ограничение: Изменить до на 10-недельный пост
|
Максимальный балл по 21 пункту BDI-II составляет 63 балла, а баллы ниже 14 считаются минимальной депрессией.
|
Изменить до на 10-недельный пост
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Alm study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу и в сотрудничестве.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активный контроль
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты