- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05269524
ICBT for depression hos ældre voksne (ALM)
25. februar 2022 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Skræddersyet INTERNETLEVERET KOGNTIV ADFÆRDSTERAPI TIL DEPRESSIGE ÆLDRE VOKSNE: ET TILFÆLDIGT FORSØG
Studiet var et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøgte behandlingseffekter mod en aktiv kontroltilstand.
101 selvrekrutterede deltagere i alderen 65 til 88 år var inkluderet.
Interventionen var en 10-ugers internetbaseret skræddersyet CBT-protokol bestående af 6-10 foruddefinerede moduler skræddersyet til patientprofil og præferencer.
Deltagerne i behandlingsgruppen havde mere gavn end deltagerne i kontroltilstanden på næsten alle mål med moderate effektstørrelser mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression hos ældre voksne er forbundet med dårligere funktionsevne, forværret kognitiv svækkelse og handicap samt medicinske sygdomme.
Det kan også øge risikoen for selvmord og er forbundet med en høj brug af medicinske tjenester.
Det er almindeligt, at depressive symptomer opstår sammen med andre psykiatriske symptomer (dvs.
angst).
I tilfælde af komorbiditet har patienterne større vanskeligheder, og problemerne har en tendens til at være mere vedvarende.
Tilsammen understreger dette vigtigheden af at udvikle effektive behandlinger.
Psykologiske behandlinger kan være effektive, men tilbydes sjældent, og derfor bør alternative behandlingsformer overvejes, såsom internetinterventioner.
Design: Studiet var et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøgte behandlingseffekter mod en aktiv kontroltilstand.
Deltagere: 101 selvrekrutterede deltagere i alderen 65 til 88 år blev inkluderet.
Intervention: Interventionen var en 10-ugers internetbaseret skræddersyet CBT-protokol bestående af 6-10 foruddefinerede moduler skræddersyet til patientprofil og præferencer.
Målinger: Depression, angst, livskvalitet og kognitiv tilbagegang blev vurderet gennem selvrapporterede mål sammen med en online test af kognitiv fleksibilitet.
Resultater: Deltagerne i behandlingsgruppen havde mere gavn end deltagerne i kontroltilstanden på næsten alle mål med moderat effektstørrelse mellem grupperne.
Kognitiv tilbagegang blev forbedret under behandlingen, og hverken kognitiv tilbagegang eller kognitiv fleksibilitet forudsagde behandlingsresultater.
Konklusion: Undersøgelsen tilføjer beviserne for internet-leveret psykologisk behandling for depression, med eller uden psykiatriske følgesygdomme, hos ældre voksne.
Det fremhæver også muligheden for opfattet kognitiv tilbagegang som værende en del af det kliniske billede og reversibel snarere end årsag til udelukkelse fra til psykologisk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 år eller ældre
- tilstedeværelse af depressive symptomer
- bor i Sverige
- adgang til internettet og en computer med jævne mellemrum.
Ekskluderingskriterier:
- øgede selvmordstanker
- stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
- anden igangværende psykologisk behandling
- svære psykiatriske eller kognitive problemer
- ustabil psykofarmakologisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Terapeutstyret internetbehandling.
|
Terapeutstøttet skræddersyet 10-ugers behandling for depression hos ældre voksne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Ikke-direktiv støttende kontakt via e-mail.
|
Terapeutstøttet skræddersyet 10-ugers behandling for depression hos ældre voksne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Skift før til 10 ugers post
|
GDS-scorer varierer mellem 0 og 15, og fem eller derunder anses for at være inden for normalområdet
|
Skift før til 10 ugers post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: Skift før til 10 ugers post
|
For de 21 elementer BDI-II er den maksimale score 63 point, og scorer under 14 betragtes som minimal depression.
|
Skift før til 10 ugers post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Alm study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På forespørgsel og i samarbejde.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .