ICBT voor depressie bij oudere volwassenen (ALM)
25 februari 2022 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
OP MAAT GEMAAKTE INTERNETGELEVERDE COGNTIEVE GEDRAGSTHERAPIE VOOR DEPRESSIEVE OUDERE VOLWASSENEN: EEN GERANDOMISEERDE PROEF
De studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de behandelingseffecten tegen een actieve-controleconditie werden onderzocht.
101 zelf-aangeworven deelnemers, in de leeftijd van 65 tot 88 jaar, werden opgenomen.
De interventie was een 10 weken durend op internet gebaseerd CGT-protocol op maat, bestaande uit 6-10 vooraf gedefinieerde modules die waren afgestemd op het profiel en de voorkeuren van de patiënt.
Deelnemers aan de behandelingsgroep profiteerden meer dan deelnemers in de controleconditie op bijna alle maatregelen met matige effectgroottes tussen de groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie bij oudere volwassenen wordt in verband gebracht met slechter functioneren, verergerde cognitieve stoornissen en handicaps, evenals medische aandoeningen.
Het kan ook het risico op zelfmoord verhogen en wordt geassocieerd met een hoog gebruik van medische diensten.
Het is gebruikelijk dat depressieve symptomen samen voorkomen met andere psychiatrische symptomen (d.w.z.
spanning).
In het geval van co-morbiditeit hebben patiënten meer moeilijkheden en zijn de problemen vaak hardnekkiger.
Samen benadrukt dit het belang van het ontwikkelen van effectieve behandelingen.
Psychologische behandelingen kunnen effectief zijn, maar worden zelden aangeboden en daarom moeten alternatieve vormen van behandeling worden overwogen, zoals internetinterventies.
Opzet: De studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de behandeleffecten werden onderzocht tegen een actieve-controleconditie.
Deelnemers: 101 zelfgekozen deelnemers in de leeftijd van 65 tot 88 jaar werden geïncludeerd.
Interventie: De interventie was een 10 weken durend op internet gebaseerd CGT-protocol op maat, bestaande uit 6-10 vooraf gedefinieerde modules die waren afgestemd op het profiel en de voorkeuren van de patiënt.
Metingen: Depressie, angst, levenskwaliteit en cognitieve achteruitgang werden beoordeeld door middel van zelfgerapporteerde metingen samen met een online test van cognitieve flexibiliteit.
Resultaten: deelnemers in de behandelingsgroep profiteerden meer dan deelnemers in de controleconditie op bijna alle maatregelen met matige effectgroottes tussen de groepen.
Cognitieve achteruitgang verbeterde tijdens de behandeling en noch cognitieve achteruitgang, noch cognitieve flexibiliteit voorspelde het resultaat van de behandeling.
Conclusie: De studie draagt bij aan het bewijs van via internet geleverde psychologische behandelingen voor depressie, met of zonder psychiatrische comorbiditeit, bij oudere volwassenen.
Het benadrukt ook de mogelijkheid dat waargenomen cognitieve achteruitgang deel uitmaakt van het klinische beeld en omkeerbaar is, in plaats van een reden voor uitsluiting van psychologische behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 65 jaar of ouder
- aanwezigheid van depressieve symptomen
- woonachtig in Zweden
- regelmatig toegang tot internet en een computer.
Uitsluitingscriteria:
- verhoogde zelfmoordgedachten
- drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid
- andere lopende psychologische behandeling
- ernstige psychiatrische of cognitieve problemen
- instabiele psychofarmacologische medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Door een therapeut begeleide internetbehandeling.
|
Door therapeuten ondersteunde op maat gemaakte behandeling van 10 weken voor depressie bij oudere volwassenen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle van de aandacht
Niet-directief ondersteunend contact via e-mail.
|
Door therapeuten ondersteunde op maat gemaakte behandeling van 10 weken voor depressie bij oudere volwassenen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Verander pre- naar 10-weekse post
|
GDS-scores variëren tussen 0 en 15, en vijf of minder worden binnen het normale bereik beschouwd
|
Verander pre- naar 10-weekse post
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: Verander pre- naar 10-weekse post
|
Voor de 21 items BDI-II is de maximale score 63 punten en scores onder de 14 worden beschouwd als minimale depressie.
|
Verander pre- naar 10-weekse post
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Alm study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op aanvraag en in samenwerking.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .