Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICBT for depresjon hos eldre voksne (ALM)

25. februar 2022 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

SKREDDERSYDD INTERNETTLEVERT KOGNTIV adferdsterapi for deprimerte eldre voksne: en tilfeldig prøveversjon

Studien var en randomisert kontrollert studie som undersøkte behandlingseffekter mot en aktiv kontrolltilstand. 101 selvrekrutterte deltakere i alderen 65 til 88 år ble inkludert. Intervensjonen var en 10-ukers internettbasert skreddersydd CBT-protokoll bestående av 6-10 forhåndsdefinerte moduler skreddersydd til pasientprofil og preferanser. Deltakerne i behandlingsgruppen hadde mer nytte enn deltakerne i kontrolltilstanden på nesten alle tiltak med moderat effektstørrelse mellom grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjon hos eldre voksne er assosiert med dårligere funksjon, forverret kognitiv svikt og funksjonshemming, samt medisinske sykdommer. Det kan også øke risikoen for selvmord og er forbundet med høy bruk av medisinske tjenester. Det er vanlig at depressive symptomer oppstår sammen med andre psykiatriske symptomer (dvs. angst). Ved komorbiditet har pasientene større vansker og problemene har en tendens til å være mer vedvarende. Sammen understreker dette viktigheten av å utvikle effektive behandlinger. Psykologiske behandlinger kan være effektive, men tilbys sjelden, og derfor bør alternative behandlingsformer vurderes som internettintervensjoner. Design: Studien var en randomisert kontrollert studie som undersøkte behandlingseffekter mot en aktiv kontrolltilstand. Deltakere: 101 selvrekrutterte deltakere i alderen 65 til 88 år ble inkludert. Intervensjon: Intervensjonen var en 10-ukers internettbasert skreddersydd CBT-protokoll bestående av 6-10 forhåndsdefinerte moduler skreddersydd til pasientprofil og preferanser. Målinger: Depresjon, angst, livskvalitet og kognitiv svikt ble vurdert gjennom selvrapporterte tiltak sammen med en online test av kognitiv fleksibilitet. Resultater: Deltakerne i behandlingsgruppen hadde mer nytte enn deltakerne i kontrolltilstanden på nesten alle tiltak med moderat effektstørrelse mellom grupper. Kognitiv svikt ble bedre under behandlingen, og verken kognitiv svikt eller kognitiv fleksibilitet forutså behandlingsresultatet. Konklusjon: Studien legger til bevisene for internettlevert psykologisk behandling for depresjon, med eller uten psykiatriske komorbiditeter, hos eldre voksne. Den fremhever også muligheten for opplevd kognitiv svikt som en del av det kliniske bildet og reversibel, snarere enn årsak til ekskludering fra psykologisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65 år eller eldre
  • tilstedeværelse av depressive symptomer
  • bor i Sverige
  • tilgang til internett og en datamaskin med jevne mellomrom.

Ekskluderingskriterier:

  • økte selvmordstanker
  • narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet
  • annen pågående psykologisk behandling
  • alvorlige psykiatriske eller kognitive problemer
  • ustabil psykofarmakologisk medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Terapeutveiledet internettbehandling.
Terapeutstøttet skreddersydd 10-ukers behandling for depresjon hos eldre voksne.
Andre navn:
  • ICBT
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Ikke-direktiv støttende kontakt via e-post.
Terapeutstøttet skreddersydd 10-ukers behandling for depresjon hos eldre voksne.
Andre navn:
  • ICBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Bytt før til 10 ukers innlegg
GDS-skåre varierer mellom 0 og 15, og fem eller mindre anses innenfor normalområdet
Bytt før til 10 ukers innlegg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Bytt før til 10 ukers innlegg
For de 21 punktene BDI-II er den maksimale poengsummen 63 poeng og poeng under 14 anses som minimal depresjon.
Bytt før til 10 ukers innlegg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Alm study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel og i samarbeid.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere