Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ICBT az idősebb felnőttek depressziójára (ALM)

2022. február 25. frissítette: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Testreszabott, INTERNETEN ÁLLÍTOTT KOGNTIV VISELKEDÉS TERÁPIA DEPRESSES IDŐS FELNŐTTEKNEK: VÉLETLENSZERŰ PRÓBA

A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amely egy aktív kontrollállapot elleni kezelés hatását vizsgálta. 101, 65 és 88 év közötti, önállóan toborzott résztvevőt vontak be. A beavatkozás egy 10 hetes internet-alapú személyre szabott CBT protokoll volt, amely 6-10 előre meghatározott modulból állt, a páciens profiljához és preferenciáihoz szabva. A kezelési csoportban résztvevők több hasznot húztak, mint a kontroll állapotú résztvevők szinte minden mérsékelt csoportközi hatásméret mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősebb felnőttek depressziója gyengébb működéssel, romló kognitív károsodással és fogyatékkal, valamint egészségügyi betegségekkel jár. Az öngyilkosság kockázatát is növelheti, és az orvosi szolgáltatások magas igénybevételével jár. Gyakori, hogy a depressziós tünetek más pszichiátriai tünetekkel (pl. szorongás). Komorbiditás esetén a betegek nagyobb nehézségekkel jelentkeznek, és a problémák tartósabbak. Ez együtt hangsúlyozza a hatékony kezelések kidolgozásának fontosságát. A pszichológiai kezelések hatékonyak lehetnek, de ritkán kínálják őket, ezért fontolóra kell venni a kezelés alternatív módjait, például az internetes beavatkozásokat. Tervezés: A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amely egy aktív kontrollállapot elleni kezelés hatását vizsgálta. Résztvevők: 101 önállóan toborzott résztvevő, 65 és 88 év közötti volt. Beavatkozás: A beavatkozás egy 10 hetes internet-alapú személyre szabott CBT protokoll volt, amely 6-10 előre meghatározott modulból állt, a páciens profiljához és preferenciáihoz szabva. Mérések: A depressziót, a szorongást, az életminőséget és a kognitív hanyatlást önbevallásos mérésekkel, valamint a kognitív rugalmasság online tesztjével értékelték. Eredmények: A kezelési csoportban résztvevők több hasznot húztak, mint a kontroll állapotú résztvevők szinte minden mérsékelt csoportközi hatásméret mellett. A kognitív hanyatlás javult a kezelés során, és sem a kognitív hanyatlás, sem a kognitív rugalmasság nem jelezte előre a kezelés kimenetelét. Következtetés: A tanulmány kiegészíti az interneten nyújtott pszichológiai kezelés bizonyítékát a depresszióra, akár pszichiátriai társbetegségekkel, akár anélkül, idősebb felnőtteknél. Arra is rávilágít, hogy az észlelt kognitív hanyatlás a klinikai kép részét képezi és visszafordítható, nem pedig a pszichológiai kezelésből való kizárás oka.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svédország, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • depressziós tünetek jelenléte
  • Svédországban él
  • rendszeres hozzáférést biztosít az internethez és a számítógéphez.

Kizárási kritériumok:

  • felfokozott öngyilkossági gondolatok
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség
  • egyéb folyamatos pszichológiai kezelés
  • súlyos pszichiátriai vagy kognitív problémák
  • instabil pszichofarmakológiai gyógyszeres kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
Terapeuta által vezetett internetes kezelés.
Viselkedési: Interneten keresztül személyre szabott kognitív viselkedésterápia
A terapeuták által támogatott, testre szabott 10 hetes kezelés az idősebb felnőttek depressziójának kezelésére.
Más nevek:
  • ICBT
Aktív összehasonlító: Figyelemszabályozás
Nem direktív támogató kapcsolatfelvétel e-mailben.
Viselkedési: Interneten keresztül személyre szabott kognitív viselkedésterápia
A terapeuták által támogatott, testre szabott 10 hetes kezelés az idősebb felnőttek depressziójának kezelésére.
Más nevek:
  • ICBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: Változás előtti bejegyzésre 10 hetesre
A GDS-pontszámok 0 és 15 között mozognak, és az öt vagy annál kevesebb érték a normál tartományon belül van
Változás előtti bejegyzésre 10 hetesre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió leltár II
Időkeret: Változás előtti bejegyzésre 10 hetesre
A 21 tételes BDI-II esetében a maximális pontszám 63 pont, a 14 alatti pontszámok pedig minimális depressziónak minősülnek.
Változás előtti bejegyzésre 10 hetesre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alm study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre és együttműködésben.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktív vezérlés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel