- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05269524
ICBT pour la dépression chez les personnes âgées (ALM)
25 février 2022 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
THÉRAPIE COGNTIVE COMPORTEMENTALE DÉLIVRÉE PAR INTERNET SUR MESURE POUR LES ADULTES ÂGÉS DÉPRIMÉS : UN ESSAI RANDOMISÉ
L'étude était un essai contrôlé randomisé examinant les effets du traitement contre une condition de contrôle actif.
101 participants auto-recrutés, âgés de 65 à 88 ans, ont été inclus.
L'intervention consistait en un protocole de TCC sur Internet de 10 semaines composé de 6 à 10 modules prédéfinis adaptés au profil et aux préférences du patient.
Les participants du groupe de traitement ont bénéficié plus que les participants de la condition de contrôle sur presque toutes les mesures avec des tailles d'effet modérées entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression chez les personnes âgées est associée à un fonctionnement plus médiocre, à une aggravation des troubles cognitifs et de l'invalidité, ainsi qu'à des maladies médicales.
Elle peut également augmenter le risque de suicide et est associée à une forte utilisation des services médicaux.
Il est courant que des symptômes dépressifs coexistent avec d'autres symptômes psychiatriques (c.
anxiété).
En cas de comorbidité, les patients présentent de plus grandes difficultés et les problèmes ont tendance à être plus persistants.
Ensemble, cela souligne l'importance de développer des traitements efficaces.
Les traitements psychologiques peuvent être efficaces mais sont rarement proposés et, par conséquent, d'autres modes de prestation de traitement doivent être envisagés, tels que les interventions sur Internet.
Conception : L'étude était un essai contrôlé randomisé examinant les effets du traitement contre une condition de contrôle actif.
Participants : 101 participants auto-recrutés, âgés de 65 à 88 ans, ont été inclus.
Intervention : L'intervention consistait en un protocole de TCC personnalisé de 10 semaines composé de 6 à 10 modules prédéfinis adaptés au profil et aux préférences du patient.
Mesures : La dépression, l'anxiété, la qualité de vie et le déclin cognitif ont été évalués par des mesures autodéclarées ainsi qu'un test en ligne de flexibilité cognitive.
Résultats : les participants du groupe de traitement ont bénéficié davantage que les participants de la condition de contrôle sur presque toutes les mesures avec des tailles d'effet modérées entre les groupes.
Le déclin cognitif s'est amélioré pendant le traitement et ni le déclin cognitif, ni la flexibilité cognitive ne prédisaient le résultat du traitement.
Conclusion : L'étude s'ajoute aux preuves d'un traitement psychologique fourni par Internet pour la dépression, avec ou sans comorbidités psychiatriques, chez les personnes âgées.
Il met également en évidence la possibilité d'un déclin cognitif perçu comme faisant partie du tableau clinique et réversible, plutôt que comme une raison d'exclusion d'un traitement psychologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- présence de symptômes dépressifs
- vivre en suède
- accès régulier à Internet et à un ordinateur.
Critère d'exclusion:
- idéation suicidaire accrue
- toxicomanie ou alcoolisme ou dépendance
- autre traitement psychologique en cours
- problèmes psychiatriques ou cognitifs graves
- médicaments psychopharmacologiques instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Traitement en ligne guidé par un thérapeute.
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Traitement personnalisé de 10 semaines soutenu par des thérapeutes pour la dépression chez les personnes âgées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
Contact de soutien non directif par e-mail.
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Traitement personnalisé de 10 semaines soutenu par des thérapeutes pour la dépression chez les personnes âgées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Passer d'un pré à un post de 10 semaines
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Les scores GDS varient entre 0 et 15, et cinq ou moins sont considérés comme dans la plage normale
|
Passer d'un pré à un post de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck II
Délai: Passer d'un pré à un post de 10 semaines
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Pour les 21 items BDI-II, le score maximum est de 63 points et les scores inférieurs à 14 sont considérés comme une dépression minimale.
|
Passer d'un pré à un post de 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2022
Première publication (Réel)
8 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Alm study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande et en collaboration.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .