Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ICBT dla depresji u osób starszych (ALM)

25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University

DOPASOWANA PRZEZ INTERNET TERAPIA POZNAWCZO-BEHAWIOROWA DLA STARSZYCH DOROSŁYCH Z DEPRESJĄ: BADANIE RANDOMIZOWANE

Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym efekty leczenia w porównaniu z aktywnym stanem kontrolnym. Uwzględniono 101 samozrekrutowanych uczestników w wieku od 65 do 88 lat. Interwencja była 10-tygodniowym internetowym protokołem CBT, składającym się z 6-10 predefiniowanych modułów dostosowanych do profilu i preferencji pacjenta. Uczestnicy grupy leczonej odnieśli większe korzyści niż uczestnicy w stanie kontrolnym na prawie wszystkich pomiarach z umiarkowanymi wielkościami efektów między grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja u osób starszych wiąże się z gorszym funkcjonowaniem, pogorszeniem funkcji poznawczych i niepełnosprawnością, a także chorobami somatycznymi. Może również zwiększać ryzyko samobójstwa i wiąże się z wysokim korzystaniem z usług medycznych. Często zdarza się, że objawy depresyjne współwystępują z innymi objawami psychiatrycznymi (np. Lęk). W przypadku współzachorowalności pacjenci zgłaszają się z większymi trudnościami, a problemy są bardziej trwałe. Razem podkreśla to znaczenie opracowania skutecznych metod leczenia. Terapie psychologiczne mogą być skuteczne, ale są rzadko oferowane, dlatego należy rozważyć alternatywne sposoby leczenia, takie jak interwencje internetowe. Projekt: Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym efekty leczenia w stosunku do aktywnego warunku kontrolnego. Uczestnicy: Uwzględniono 101 samodzielnie rekrutowanych uczestników w wieku od 65 do 88 lat. Interwencja: Interwencja była 10-tygodniowym internetowym protokołem CBT, składającym się z 6-10 predefiniowanych modułów dostosowanych do profilu i preferencji pacjenta. Pomiary: Depresja, lęk, jakość życia i pogorszenie funkcji poznawczych zostały ocenione za pomocą pomiarów zgłaszanych przez samych siebie wraz z internetowym testem elastyczności poznawczej. Wyniki: Uczestnicy grupy leczonej odnieśli większe korzyści niż uczestnicy grupy kontrolnej w prawie wszystkich pomiarach z umiarkowanymi wielkościami efektów między grupami. Pogorszenie funkcji poznawczych poprawiło się podczas leczenia i ani pogorszenie funkcji poznawczych, ani elastyczność poznawcza nie przewidywały wyniku leczenia. Wnioski: Badanie dodaje dowody na dostarczaną przez Internet terapię psychologiczną depresji, z towarzyszącymi chorobami psychicznymi lub bez, u osób starszych. Zwraca również uwagę na możliwość postrzegania pogorszenia funkcji poznawczych jako części obrazu klinicznego i odwracalności, a nie przyczyny wykluczenia z leczenia psychologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 65 lat lub więcej
  • obecność objawów depresyjnych
  • mieszka w Szwecji
  • stały dostęp do internetu i komputera.

Kryteria wyłączenia:

  • wzmożone myśli samobójcze
  • nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • inne stałe leczenie psychologiczne
  • poważne problemy psychiczne lub poznawcze
  • niestabilne leki psychofarmakologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Terapia internetowa prowadzona przez terapeutę.
Wspierane przez terapeutów dostosowane do potrzeb 10-tygodniowe leczenie depresji u osób starszych.
Inne nazwy:
  • ICBT
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Niedyrektywny kontakt wspierający za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Wspierane przez terapeutów dostosowane do potrzeb 10-tygodniowe leczenie depresji u osób starszych.
Inne nazwy:
  • ICBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Zmień pre na 10-tygodniowy post
Wyniki GDS wahają się od 0 do 15, a pięć lub mniej uważa się za mieszczące się w normalnym zakresie
Zmień pre na 10-tygodniowy post

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: Zmień pre na 10-tygodniowy post
Dla 21 pozycji BDI-II maksymalny wynik to 63 punkty, a wyniki poniżej 14 są uważane za minimalną depresję.
Zmień pre na 10-tygodniowy post

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alm study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na zamówienie i we współpracy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna kontrola

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
3
Subskrybuj