- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05269524
노인 우울증에 대한 ICBT (ALM)
2022년 2월 25일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
우울한 노인을 위한 맞춤형 인터넷 제공 인지 행동 요법: 무작위 시험
이 연구는 활성 대조군 조건에 대한 치료 효과를 조사하는 무작위 통제 시험이었습니다.
65세에서 88세 사이의 자가 모집 참가자 101명이 포함되었습니다.
중재는 환자 프로필과 선호도에 맞게 조정된 6-10개의 미리 정의된 모듈로 구성된 10주 인터넷 기반 맞춤형 CBT 프로토콜이었습니다.
치료 그룹의 참가자는 그룹 간 효과 크기가 중간 정도인 거의 모든 측정에서 통제 조건의 참가자보다 더 많은 혜택을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 우울증은 기능 저하, 인지 장애 및 장애 악화, 의학적 질병과 관련이 있습니다.
또한 자살 위험을 증가시킬 수 있으며 높은 의료 서비스 사용과 관련이 있습니다.
우울 증상이 다른 정신과적 증상(즉,
불안).
동반이환의 경우 환자는 더 큰 어려움을 겪고 문제가 더 지속되는 경향이 있습니다.
이것은 함께 효과적인 치료법 개발의 중요성을 강조합니다.
심리 치료는 효과적일 수 있지만 거의 제공되지 않으므로 인터넷 개입과 같은 대체 치료 전달 방식을 고려해야 합니다.
디자인: 이 연구는 활성 대조군 조건에 대한 치료 효과를 조사하는 무작위 통제 시험이었습니다.
참가자: 65~88세의 자가 모집 참가자 101명이 포함되었습니다.
개입: 개입은 환자 프로필과 선호도에 맞춰진 6-10개의 미리 정의된 모듈로 구성된 10주간의 인터넷 기반 맞춤형 CBT 프로토콜이었습니다.
측정: 우울증, 불안, 삶의 질 및 인지 저하를 온라인 인지 유연성 테스트와 함께 자가 보고 측정을 통해 평가했습니다.
결과: 치료 그룹의 참가자는 그룹 간 효과 크기가 중간 정도인 거의 모든 측정에서 통제 조건의 참가자보다 더 많은 혜택을 받았습니다.
치료 중 인지 저하가 개선되었으며 인지 저하나 인지 유연성 모두 치료 결과를 예측하지 못했습니다.
결론: 이 연구는 노인의 정신과 동반 질환 유무에 관계없이 우울증에 대한 인터넷 전달 심리 치료의 증거를 추가합니다.
또한 심리적 치료에서 제외되는 이유가 아니라 임상 양상의 일부이며 가역적 인지 인지 저하의 가능성을 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Östergötland
-
Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 우울 증상의 존재
- 스웨덴에 거주
- 인터넷과 컴퓨터에 정기적으로 액세스합니다.
제외 기준:
- 고조된 자살 관념
- 약물 또는 알코올 남용 또는 의존
- 기타 지속적인 심리 치료
- 심각한 정신과적 또는 인지적 문제
- 불안정한 정신약물치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료사 안내 인터넷 치료.
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치료사가 지원하는 노인 우울증에 대한 맞춤형 10주 치료.
다른 이름들:
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활성 비교기: 주의력 조절
이메일을 통한 비지시적 지원 연락.
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치료사가 지원하는 노인 우울증에 대한 맞춤형 10주 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 사전을 10주 포스트로 변경
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GDS 점수 범위는 0~15이며, 5점 이하는 정상 범위로 간주됩니다.
|
사전을 10주 포스트로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck 우울증 인벤토리 II
기간: 사전을 10주 포스트로 변경
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21개 항목 BDI-II의 경우 최대 점수는 63점이며 14점 이하는 최소 우울증으로 간주됩니다.
|
사전을 10주 포스트로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Alm study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 및 협력.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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