- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269524
ICBT masennukseen vanhemmilla aikuisilla (ALM)
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Räätälöity INTERNETIN TOIMITETTU KOGNTIIVINEN KÄYTTÄYTYMISHOITO MASENNEILLE Ikääntyville AIKUISILLE: satunnaistettu KOKEILU
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin hoidon vaikutuksia aktiiviseen kontrollitilaan.
Mukana oli 101 itseään rekrytoitua osallistujaa, iältään 65–88 vuotta.
Interventio oli 10 viikon Internet-pohjainen räätälöity CBT-protokolla, joka koostui 6-10 ennalta määritetystä moduulista, jotka oli räätälöity potilaan profiilin ja mieltymysten mukaan.
Hoitoryhmän osallistujat hyötyivät enemmän kuin kontrollitilan osallistujat lähes kaikista toimenpiteistä, joilla oli kohtalainen ryhmien välinen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäiden aikuisten masennus liittyy huonompaan toimintaan, pahentuneeseen kognitiiviseen heikentymiseen ja vammaisuuteen sekä lääketieteellisiin sairauksiin.
Se voi myös lisätä itsemurhariskiä, ja se liittyy korkeaan lääketieteellisten palvelujen käyttöön.
On yleistä, että masennusoireet ilmaantuvat samanaikaisesti muiden psykiatristen oireiden kanssa (esim.
ahdistus).
Samanaikaisissa sairauksissa potilailla on suurempia vaikeuksia ja ongelmat ovat yleensä jatkuvampia.
Yhdessä tämä korostaa tehokkaiden hoitojen kehittämisen tärkeyttä.
Psykologiset hoidot voivat olla tehokkaita, mutta niitä tarjotaan harvoin, ja siksi tulisi harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja, kuten Internet-interventioita.
Suunnittelu: Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin hoidon vaikutuksia aktiiviseen kontrollitilaan.
Osallistujat: Mukana oli 101 itse rekrytoitua osallistujaa, iältään 65–88 vuotta.
Interventio: Interventio oli 10 viikon Internet-pohjainen räätälöity CBT-protokolla, joka koostui 6-10 ennalta määritetystä moduulista, jotka oli räätälöity potilaan profiilin ja mieltymysten mukaan.
Mittaukset: Masennusta, ahdistusta, elämänlaatua ja kognitiivista heikkenemistä arvioitiin omatoimisilla mittareilla sekä kognitiivisen joustavuuden online-testillä.
Tulokset: Hoitoryhmän osanottajat hyötyivät enemmän kuin kontrollitilan osallistujat lähes kaikissa toimenpiteissä, joilla oli kohtalainen ryhmien välinen vaikutus.
Kognitiivinen heikkeneminen parani hoidon aikana, eikä kognitiivinen heikkeneminen tai kognitiivinen joustavuus ennustaneet hoidon tulosta.
Johtopäätös: Tutkimus lisää todisteita Internetin kautta toimitetusta psykologisesta hoidosta ikääntyneiden aikuisten masennukseen, johon liittyy tai ei ole psykiatrisia sairauksia.
Se korostaa myös mahdollisuutta, että koettu kognitiivinen heikkeneminen on osa kliinistä kuvaa ja palautuva, eikä syy psykologisen hoidon ulkopuolelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta tai vanhempi
- masennusoireiden esiintyminen
- asuu Ruotsissa
- käyttää Internetiä ja tietokonetta säännöllisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- lisääntyneet itsemurha-ajatukset
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
- muuta jatkuvaa psykologista hoitoa
- vaikeita psyykkisiä tai kognitiivisia ongelmia
- epävakaa psykofarmakologinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
Terapeutin ohjaama Internet-hoito.
|
Terapeutien tukema räätälöity 10 viikon hoito ikääntyneiden aikuisten masennukseen.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
Ei-suuntautunut tukiyhteys sähköpostitse.
|
Terapeutien tukema räätälöity 10 viikon hoito ikääntyneiden aikuisten masennukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikon postaukseen
|
GDS-pisteet vaihtelevat välillä 0–15, ja viisi tai vähemmän katsotaan normaalille alueelle
|
Vaihda 10 viikon postaukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Vaihda 10 viikon postaukseen
|
21 kohdan BDI-II maksimipistemäärä on 63 pistettä ja alle 14 pisteet katsotaan minimaaliseksi masennukseksi.
|
Vaihda 10 viikon postaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alm study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä ja yhteistyössä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen ohjaus
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat
-
Peking UniversityRekrytointiAirway Control | Rauhoittava, hypnoottinen tai anksiolyyttinen vieroitusKiina