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CMCを使用して親の希望レベルとストレスレベルを高めるBHI

2024年4月25日 更新者:Dr Winsome Lam、The Hong Kong Polytechnic University

地域で複雑な医療を抱える子どもを持つ親の希望レベルを高め、ストレスレベルを下げるための簡単な希望介入?パイロットRCT

医学的複雑性(CMC)を持つ子供の親であることは、多大なストレスをもたらします。CMCは多系統疾患、重度の神経学的状態、または癌を抱えており、早期死亡につながる可能性があるためです。 親は、日々の介護活動や子供の新たな症状に対処する際に、困難を感じ、自信がなくなり、高いストレスを感じることがあります。 文献によると、親が困難に直面したりストレスを感じたりしたときに、希望が前向きな心理的変化を促進する中心的な役割を果たしていると考えられています。 ブリーフ・ホープ・インターベンション(BHI)は、親の希望レベルを向上させ、日々の介護活動に伴うストレスレベルを軽減するのに実行可能であると考えられる代替方法です。 BHI の目的は、これらの親が実行可能な目標を立て、介護活動に伴うストレス要因を断ち切るために、達成可能な計画的な行動とともに問題解決スキルに集中できるように支援することです。

この提案されたパイロットランダム化比較試験は、CMCを持つ親のストレスレベルを低下させながら希望のレベルを高めるという観点から、BHIの実現可能性と予備的な効果をテストすることになる。 研究の実現可能性を評価するために、資格、採用率、離職率がパーセンテージで収集されます。 内容分析は、保護者からの BHI の受け入れやすさに関する定性的なフィードバックを分析するために採用されます。 反復測定の 2 グループ計画を使用して、1 か月間にわたって無作為に選ばれた 64 人の親に対して通常の地域ケアを受けている簡易希望介入群と待機リストの対照群を比較することにより、介入群と​​待機リストの対照群の間の予備効果を評価します。フォローアップ。 結果の尺度には、親の希望とストレスレベルが含まれます。 介入前、介入直後、介入後 1 か月後に測定されます。

この研究で肯定的な結果が得られたため、CMCを持つ親に対する地域の心理的健康サービスを改善するために、この介入はより大規模に実施されることになる。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

CMC の保護者は、身体障害のある子供のための特別学校を通じて募集されます。 保護者の資格基準は次のとおりです。

  1. 5歳から18歳までの複雑な医学的疾患を持つ子供の親の1人、
  2. 中国語でコミュニケーションができ、中国語を読むことができ、
  3. 対面での活動や電話でのフォローアップに積極的に参加する
  4. 機敏で方向性があり、約 1 時間の注意と交流を維持できる。
  5. 電話で連絡可能。

除外基準:

両親は

  1. 報告されている精神的健康障害、
  2. 広東語でのコミュニケーションができない、
  3. ストレスの軽減や希望の強化に関連する他の希望療法に参加すること、そして
  4. 重度の聴覚障害により、電話でのコミュニケーションが妨げられました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブリーフ・ホープ介入グループ
BHI は 4 つの 1 対 1 セッションで構成され、2 回 (1 時間) の対面セッション、および 2 回 (30 分) の電話フォローアップ セッションが合間にありました。
BHI は 4 つの 1 対 1 セッションで構成され、内訳は 2 回 (1 時間) の対面セッション、2 回 (30 分) の電話フォローアップ セッションでした。
介入なし:待機リストにあるコントロールグループ
普段の地域ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集
時間枠:第4週
入学率と中退率は参加者ごとに計算され、研究のすべての参加者について集計されます。
第4週
介入実施評価スケール
時間枠:第4週
介入の有用なレベルを評価するための 5 ポイントのリッカート スケール (1 (まったくない) から 5 (最も多い) まで)。スコアが高いほど、より良い結果が得られることを意味します。
第4週
希望レベルの変化
時間枠:0週目、4週目、8週目
国家希望尺度(中国語版):6項目からなる。 各項目は 8 段階で評価され、1 = 間違いなく偽、8 = 間違いなく真実となります。 スコアが高いほど希望レベルが高いことを意味します。
0週目、4週目、8週目
ストレスレベルの変化
時間枠:0週目、4週目、8週目
知覚ストレス尺度 (中国語版): 14 項目で構成されます。 各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) までの 5 段階評価で評価されます。 スコアが高いほど、ストレスレベルが高いことを意味します。
0週目、4週目、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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