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BHI 通过 CMC 提高父母的希望水平和压力水平

2024年4月25日 更新者:Dr Winsome Lam、The Hong Kong Polytechnic University

简短的希望干预措施可以提高社区中患有医疗复杂性儿童的父母的希望水平并降低压力水平?试点随机对照试验

作为患有医疗复杂性 (CMC) 的孩子的父母会带来巨大的压力,因为这些 CMC 患有多系统疾病、严重的神经系统疾病或癌症,可能导致过早死亡。 在处理日常护理活动和孩子的新症状时,父母可能会感到挑战、缺乏信心和压力很大。 文献表明,当父母面临困难和感到压力时,希望被认为是促进积极心理变化的主要因素。 短暂希望干预(BHI)是一种被认为可行的替代方法,可以提高父母的希望水平,同时降低他们与日常护理活动相关的压力水平。 BHI 的目的是帮助这些父母制定可行的目标,并专注于解决问题的技能以及可实现的计划行动,以消除与看护活动相关的压力源。

这项拟议的试点随机对照试验将测试 BHI 在增加希望水平同时降低 CMC 父母压力水平方面的可行性和初步效果。 资格、招募率和流失率将以百分比形式收集,以评估研究的可行性。 我们将采用内容分析的方式来分析家长对BHI可接受性的定性反馈。 将采用重复测量、两组设计,通过对 64 名随机选择的家长在 1 个月内比较短暂希望干预组和接受常规社区护理的等候对照组,来评估干预组和等候对照组之间的初步效果跟进。 结果指标包括父母的希望和压力水平。 它们将在干预前、干预后立即和干预后一个月进行测量。

鉴于本研究取得的积极成果,这项干预措施将在更大范围内实施,以改善当地 CMC 家长的心理健康服务。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

CMC 的家长将通过身体残疾儿童特殊学校招募。 家长的合格标准是

  1. 5-18 岁患有复杂疾病的儿童的家长之一,
  2. 能够用中文交流并阅读中文,
  3. 愿意参加面对面的活动和电话跟进,
  4. 警觉且有方向性,能够维持大约 1 小时的注意力和互动,并且
  5. 可以通过电话联系。

排除标准:

父母是

  1. 据报道有精神健康障碍,
  2. 无法用粤语沟通,
  3. 参与与缓解压力和增强希望相关的其他希望疗法,以及
  4. 严重的听力缺陷使他们无法进行电话交流。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短暂希望干预小组
BHI 包括 4 次一对一会议:2 次(1 小时)面对面会议,以及 2 次(30 分钟)电话后续会议。
BHI 包括 4 次一对一会议:2 次(1 小时)面对面会议和 2 次(30 分钟)电话后续会议
无干预:等候名单对照组
平常的社区护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘
大体时间:第 4 周
将计算每个参与者的入学率和辍学率,并对研究中的所有参与者进行汇总
第 4 周
干预实施评定量表
大体时间:第 4 周
用于评估干预有用水平的 5 点李克特量表,范围从 1(完全没有)到 5(大部分)。分数越高意味着效果越好。
第 4 周
希望水平的变化
大体时间:第 0 周、第 4 周、第 8 周
国家希望量表(中文版):由6个项目组成。 每个项目均按 8 分制评分,1 = 绝对错误,8 = 绝对正确。 分数越高意味着希望程度越高。
第 0 周、第 4 周、第 8 周
压力水平的变化
大体时间:第 0 周、第 4 周、第 8 周
感知压力量表(中文版):共14个项目。 每个项目均按 5 分制评分,范围从 1(完全不)到 5(非常)。 分数越高意味着压力水平越高。
第 0 周、第 4 周、第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月25日

首次发布 (实际的)

2022年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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