Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En BHI for å øke håpnivået og stressnivået til foreldre med en CMC

25. april 2024 oppdatert av: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

En kort intervensjon for håp for å øke håpnivået og redusere stressnivået hos foreldre med barn med medisinsk kompleksitet i samfunnet? En Pilot RCT

Å være forelder til et barn med medisinsk kompleksitet (CMC) utgjør et enormt stress fordi disse CMC har en multisystemsykdom, en alvorlig nevrologisk tilstand eller kreft som kan resultere i for tidlig død. Foreldre kan føle seg utfordret, mangel på selvtillit og høyt stressnivå når de håndterer sine daglige omsorgsaktiviteter og barnets nye symptom. Litteratur antydet at håp antas å være den sentrale aktøren for å legge til rette for positiv psykologisk endring når foreldre står overfor vanskeligheter og føler stress. Brief Hope Intervention (BHI) er en alternativ metode som anses å være gjennomførbar for å forbedre foreldrenes håpsnivå i mellomtiden, og redusere stressnivået knyttet til daglige omsorgsaktiviteter. Hensikten med BHI er å hjelpe disse foreldrene til å utvikle brukbare mål, og konsentrere seg om problemløsningsferdigheter sammen med oppnåelige planlagte handlinger for å avslutte stressfaktorene knyttet til omsorgsaktivitetene.

Denne foreslåtte pilot randomiserte kontrollerte studien vil teste gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av BHI når det gjelder å øke nivået av håp og samtidig redusere stressnivået til foreldre med en CMC. Kvalifisering, rekrutteringsrater og avgangsprosent vil bli samlet inn i prosent for å evaluere gjennomførbarheten av studien. Innholdsanalyse vil bli tatt i bruk for å analysere den kvalitative tilbakemeldingen på aksept av BHI fra foreldrene. Et design med gjentatte tiltak, to-grupper vil bli brukt for å evaluere de foreløpige effektene mellom intervensjon og ventelistede kontrollgrupper ved å sammenligne Brief Hope Intervention og ventelistede kontrollgrupper som mottar vanlig samfunnsomsorg for 64 tilfeldig utvalgte foreldre i løpet av en måned. følge opp. Resultatmålene inkluderer foreldrenes håp og stressnivå. De vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og en måned etter intervensjon.

Med positive resultater funnet i denne studien, vil denne intervensjonen bli implementert i en større skala for å forbedre lokal psykologisk helsetjeneste for foreldre med en CMC.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Foreldre til en CMC vil bli rekruttert via spesialskolene for barn med fysiske funksjonshemninger. De kvalifiserte kriteriene for foreldre er

  1. en av foreldrene til et barn med medisinsk kompleksitet i alderen 5-18,
  2. i stand til å kommunisere på kinesisk og lese kinesisk,
  3. villig til å delta i ansikt-til-ansikt aktiviteter og telefonoppfølging,
  4. våken og orientert, i stand til å opprettholde omtrent 1 time med oppmerksomhet og interaksjon, og
  5. kan nås på telefon.

Ekskluderingskriterier:

Foreldre er

  1. en rapportert psykisk lidelse,
  2. manglende evne til å kommunisere på kantonesisk,
  3. delta i annen Hope Therapy relatert til stresslindring og håpforsterkning, og
  4. alvorlig hørselssvikt som hindret dem i å delta i telefonkommunikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppen Brief Hope Intervention
BHI besto av 4 en-til-en økter: 2 (1 time) ansikt-til-ansikt økter, og 2 (30 min) telefonoppfølgingsøkter i mellom.
BHI besto av 4 en-til-en økter: 2 (1 time) ansikt-til-ansikt økter og 2 (30 min) telefonoppfølgingsøkter
Ingen inngripen: ventelistet kontrollgruppe
Vanlig samfunnsomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Uke 4
Påmeldings- og frafallsrater vil bli beregnet for hver deltaker og oppsummert for alle deltakerne i studien
Uke 4
Intervention Delivery Rating Scale
Tidsramme: Uke 4
5-punkts Likert-skala for å evaluere det nyttige intervensjonsnivået, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (de fleste). Høyere skårer betyr bedre resultat.
Uke 4
Endring av håpsnivå
Tidsramme: Uke 0, Uke 4, Uke 8
State Hope Scale (kinesisk versjon): bestående av 6 elementer. Hvert element er vurdert på en 8-punkts skala, med 1 = definitivt usant og 8 = definitivt sant. Høyere score betyr høyere håp.
Uke 0, Uke 4, Uke 8
Endring av stressnivå
Tidsramme: Uke 0, Uke 4, Uke 8
Perceived Stress Scale (kinesisk versjon): bestående av 14 elementer. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). Høyere score betyr høyere stressnivå.
Uke 0, Uke 4, Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere