- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05269693
En BHI för att öka hoppnivån och stressnivån hos föräldrar med en CMC
En kort hoppingripande för att öka hoppnivån och minska stressnivån hos föräldrar med barn med medicinsk komplexitet i samhället? En Pilot RCT
Att vara förälder till ett barn med medicinsk komplexitet (CMC) utgör en enorm stress eftersom dessa CMC har en multisystemsjukdom, ett allvarligt neurologiskt tillstånd eller cancer som kan leda till för tidig död. Föräldrar kan känna sig utmanade, bristande självförtroende och hög stressnivå när de hanterar sina dagliga vårdaktiviteter och barnets nya symptom. Litteratur antydde att hopp tros vara den centrala aktören för att underlätta positiv psykologisk förändring när föräldrar står inför svårigheter och känner stress. Brief Hope Intervention (BHI) är en alternativ metod som anses vara genomförbar för att förbättra föräldrarnas hoppnivå under tiden, vilket minskar deras stressnivå i samband med dagliga vårdaktiviteter. Syftet med BHI är att hjälpa dessa föräldrar att utveckla fungerande mål och koncentrera sig på problemlösningsförmåga tillsammans med genomförbara planerade åtgärder för att avbryta de stressfaktorer som är förknippade med vårdverksamheten.
Denna föreslagna pilot randomiserade kontrollerade studie kommer att testa genomförbarheten och den preliminära effekten av BHI när det gäller att öka nivån av hopp och samtidigt minska stressnivån hos föräldrar med en CMC. Behörighet, rekryteringsfrekvens och avgångsgrad kommer att samlas in i procent för att utvärdera studiens genomförbarhet. Innehållsanalys kommer att användas för att analysera den kvalitativa feedbacken om acceptansen av BHI från föräldrarna. En design med upprepade åtgärder, tvågruppsdesign kommer att användas för att utvärdera de preliminära effekterna mellan intervention och väntelistade kontrollgrupper genom att jämföra Brief Hope Intervention och väntelistade kontrollgrupper som får vanlig samhällsvård för 64 slumpmässigt utvalda föräldrar under en månad uppföljning. Resultatmåtten inkluderar föräldrarnas hopp och stressnivå. De kommer att mätas före intervention, omedelbart efter intervention och en månad efter intervention.
Med positiva resultat i denna studie kommer denna intervention att implementeras i en större skala för att förbättra den lokala psykologiska hälsovården för föräldrar med en CMC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar till en CMC kommer att rekryteras via specialskolorna för barn med fysiska funktionshinder. De kvalificerade kriterierna för föräldrar är
- en av föräldrarna till ett barn med medicinsk komplexitet i åldern 5-18,
- kunna kommunicera på kinesiska och läsa kinesiska,
- villig att delta i aktiviteter ansikte mot ansikte och en telefonuppföljning,
- alert och orienterad, kan upprätthålla cirka 1 timmes uppmärksamhet och interaktion, och
- går att nå på telefon.
Exklusions kriterier:
Föräldrar är
- en rapporterad psykisk störning,
- oförmåga att kommunicera på kantonesiska,
- engagera sig i annan Hope Therapy relaterad till stresslindring och hoppförbättring, och
- allvarlig hörselnedsättning som hindrade dem från att engagera sig i telefonkommunikation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: gruppen Brief Hope Intervention
BHI bestod av 4 en-till-en sessioner: 2 (1 timme) ansikte mot ansikte sessioner och 2 (30 min) telefonuppföljningssessioner däremellan.
|
BHI bestod av 4 en-mot-en sessioner: 2 (1 timme) ansikte mot ansikte sessioner och 2 (30 min) telefonuppföljningssessioner
|
Inget ingripande: väntelista kontrollgrupp
Vanlig samhällsvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekrytering
Tidsram: Vecka 4
|
Inskrivnings- och avhoppsfrekvens kommer att beräknas för varje deltagare och sammanfattas för alla deltagare i studien
|
Vecka 4
|
Intervention Delivery Rating Scale
Tidsram: Vecka 4
|
5-gradig Likert-skala för att utvärdera den användbara nivån av intervention, från 1 (inte alls) till 5 (de flesta). Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vecka 4
|
Förändring av hoppnivå
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
|
State Hope Scale (kinesisk version): består av 6 föremål.
Varje objekt betygsätts på en 8-gradig skala, med 1 = definitivt falskt och 8 = definitivt sant.
Högre poäng betyder högre hoppnivå.
|
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
|
Förändring av stressnivå
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
|
Perceived Stress Scale (kinesisk version): bestående av 14 poster.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala, från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
Högre poäng betyder högre stressnivå.
|
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnskada, kronisk
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Ryggmärgssjukdomar
- Atrofi
- Motorneuronsjuka
- Cerebral pares
- Muskelatrofi
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Muskelatrofi, Spinal
Andra studie-ID-nummer
- HongKongPUSN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukdomar i det endokrina systemet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
-
Ruijin HospitalIntuitive SurgicalRekryteringThoraxkirurgi | da Vinci SP kirurgiskt systemKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOnkologi [Se även, påverkat system]Israel
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniska prövningar på Kort hoppintervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHIV-förebyggande | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna