Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En BHI för att öka hoppnivån och stressnivån hos föräldrar med en CMC

25 april 2024 uppdaterad av: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

En kort hoppingripande för att öka hoppnivån och minska stressnivån hos föräldrar med barn med medicinsk komplexitet i samhället? En Pilot RCT

Att vara förälder till ett barn med medicinsk komplexitet (CMC) utgör en enorm stress eftersom dessa CMC har en multisystemsjukdom, ett allvarligt neurologiskt tillstånd eller cancer som kan leda till för tidig död. Föräldrar kan känna sig utmanade, bristande självförtroende och hög stressnivå när de hanterar sina dagliga vårdaktiviteter och barnets nya symptom. Litteratur antydde att hopp tros vara den centrala aktören för att underlätta positiv psykologisk förändring när föräldrar står inför svårigheter och känner stress. Brief Hope Intervention (BHI) är en alternativ metod som anses vara genomförbar för att förbättra föräldrarnas hoppnivå under tiden, vilket minskar deras stressnivå i samband med dagliga vårdaktiviteter. Syftet med BHI är att hjälpa dessa föräldrar att utveckla fungerande mål och koncentrera sig på problemlösningsförmåga tillsammans med genomförbara planerade åtgärder för att avbryta de stressfaktorer som är förknippade med vårdverksamheten.

Denna föreslagna pilot randomiserade kontrollerade studie kommer att testa genomförbarheten och den preliminära effekten av BHI när det gäller att öka nivån av hopp och samtidigt minska stressnivån hos föräldrar med en CMC. Behörighet, rekryteringsfrekvens och avgångsgrad kommer att samlas in i procent för att utvärdera studiens genomförbarhet. Innehållsanalys kommer att användas för att analysera den kvalitativa feedbacken om acceptansen av BHI från föräldrarna. En design med upprepade åtgärder, tvågruppsdesign kommer att användas för att utvärdera de preliminära effekterna mellan intervention och väntelistade kontrollgrupper genom att jämföra Brief Hope Intervention och väntelistade kontrollgrupper som får vanlig samhällsvård för 64 slumpmässigt utvalda föräldrar under en månad uppföljning. Resultatmåtten inkluderar föräldrarnas hopp och stressnivå. De kommer att mätas före intervention, omedelbart efter intervention och en månad efter intervention.

Med positiva resultat i denna studie kommer denna intervention att implementeras i en större skala för att förbättra den lokala psykologiska hälsovården för föräldrar med en CMC.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Föräldrar till en CMC kommer att rekryteras via specialskolorna för barn med fysiska funktionshinder. De kvalificerade kriterierna för föräldrar är

  1. en av föräldrarna till ett barn med medicinsk komplexitet i åldern 5-18,
  2. kunna kommunicera på kinesiska och läsa kinesiska,
  3. villig att delta i aktiviteter ansikte mot ansikte och en telefonuppföljning,
  4. alert och orienterad, kan upprätthålla cirka 1 timmes uppmärksamhet och interaktion, och
  5. går att nå på telefon.

Exklusions kriterier:

Föräldrar är

  1. en rapporterad psykisk störning,
  2. oförmåga att kommunicera på kantonesiska,
  3. engagera sig i annan Hope Therapy relaterad till stresslindring och hoppförbättring, och
  4. allvarlig hörselnedsättning som hindrade dem från att engagera sig i telefonkommunikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gruppen Brief Hope Intervention
BHI bestod av 4 en-till-en sessioner: 2 (1 timme) ansikte mot ansikte sessioner och 2 (30 min) telefonuppföljningssessioner däremellan.
BHI bestod av 4 en-mot-en sessioner: 2 (1 timme) ansikte mot ansikte sessioner och 2 (30 min) telefonuppföljningssessioner
Inget ingripande: väntelista kontrollgrupp
Vanlig samhällsvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: Vecka 4
Inskrivnings- och avhoppsfrekvens kommer att beräknas för varje deltagare och sammanfattas för alla deltagare i studien
Vecka 4
Intervention Delivery Rating Scale
Tidsram: Vecka 4
5-gradig Likert-skala för att utvärdera den användbara nivån av intervention, från 1 (inte alls) till 5 (de flesta). Högre poäng betyder bättre resultat.
Vecka 4
Förändring av hoppnivå
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
State Hope Scale (kinesisk version): består av 6 föremål. Varje objekt betygsätts på en 8-gradig skala, med 1 = definitivt falskt och 8 = definitivt sant. Högre poäng betyder högre hoppnivå.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
Förändring av stressnivå
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8
Perceived Stress Scale (kinesisk version): bestående av 14 poster. Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala, från 1 (inte alls) till 5 (extremt). Högre poäng betyder högre stressnivå.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomar i det endokrina systemet

Kliniska prövningar på Kort hoppintervention

3
Prenumerera