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Un BHI pour augmenter le niveau d'espoir et le niveau de stress des parents avec un CMC

25 avril 2024 mis à jour par: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Une brève intervention d'espoir pour augmenter le niveau d'espoir et réduire le niveau de stress des parents d'enfants ayant des difficultés médicales dans la communauté ? Un ECR pilote

Être parent d'un enfant atteint de complexité médicale (CMC) pose un stress énorme car ces CMC souffrent d'une maladie multisystémique, d'une maladie neurologique grave ou d'un cancer pouvant entraîner une mort prématurée. Les parents peuvent se sentir mis au défi, manquer de confiance et ressentir un niveau de stress élevé lorsqu'ils gèrent leurs activités quotidiennes de soins et le nouveau symptôme de l'enfant. La littérature suggère que l'espoir est considéré comme l'agent central qui facilite un changement psychologique positif lorsque les parents sont confrontés à des difficultés et ressentent du stress. L'intervention brève d'espoir (BHI) est une méthode alternative considérée comme réalisable pour améliorer le niveau d'espoir des parents tout en diminuant leur niveau de stress associé aux activités quotidiennes de soins. Le but de BHI est d'aider ces parents à développer des objectifs réalisables et à se concentrer sur les compétences en résolution de problèmes ainsi que sur les actions planifiées réalisables afin de mettre fin aux facteurs de stress associés aux activités de soins.

Cet essai pilote randomisé contrôlé proposé testera la faisabilité et l'effet préliminaire du BHI en termes d'augmentation du niveau d'espoir tout en diminuant le niveau de stress des parents avec un CMC. L'éligibilité, les taux de recrutement et les taux d'attrition seront collectés en pourcentage pour évaluer la faisabilité de l'étude. L'analyse du contenu sera adoptée pour analyser les commentaires qualitatifs sur l'acceptabilité du BHI de la part des parents. Une conception à mesures répétées en deux groupes sera utilisée pour évaluer les effets préliminaires entre les groupes d'intervention et les groupes témoins sur liste d'attente en comparant l'intervention brève d'espoir et les groupes témoins sur liste d'attente recevant des soins communautaires habituels pour 64 parents sélectionnés au hasard sur une période d'un mois. suivi. Les mesures des résultats incluent l'espoir des parents et le niveau de stress. Ils seront mesurés avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention.

Avec des résultats positifs trouvés dans cette étude, cette intervention sera mise en œuvre à plus grande échelle pour améliorer le service de santé psychologique local pour les parents titulaires d'un CMC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les parents d'un CMC seront recrutés via les écoles spéciales pour les enfants handicapés physiques. Les critères d'éligibilité pour les parents sont

  1. l'un des parents d'un enfant présentant une complexité médicale âgé de 5 à 18 ans,
  2. capable de communiquer en chinois et de lire le chinois,
  3. disposé à participer à des activités en présentiel et à un suivi téléphonique,
  4. alerte et orienté, capable de maintenir environ 1 heure d'attention et d'interaction, et
  5. joignable par téléphone.

Critère d'exclusion:

Les parents sont

  1. un trouble de santé mentale signalé,
  2. incapacité de communiquer en cantonais,
  3. s'engager dans d'autres thérapies de l'espoir liées au soulagement du stress et à l'amélioration de l'espoir, et
  4. un grave déficit auditif qui les empêchait de communiquer au téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe d’intervention Brief Hope
Le BHI comprenait 4 séances individuelles : 2 séances en face à face (1 heure) et 2 séances de suivi téléphonique (30 minutes) entre les deux.
Le BHI comprenait 4 séances individuelles : 2 séances (1 heure) en face à face et 2 séances (30 minutes) de suivi téléphonique.
Aucune intervention: groupe témoin sur liste d'attente
Soins communautaires habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: Semaine 4
Les taux d'inscription et d'abandon seront calculés pour chaque participant et résumés pour tous les participants à l'étude.
Semaine 4
Échelle d’évaluation de la prestation des interventions
Délai: Semaine 4
Échelle de Likert en 5 points pour évaluer le niveau d'intervention utile, allant de 1 (pas du tout) à 5 (la plupart). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Semaine 4
Changement de niveau d'espoir
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
State Hope Scale (version chinoise) : composée de 6 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 8 points, 1 = absolument faux et 8 = absolument vrai. Des scores plus élevés signifient un niveau d’espoir plus élevé.
Semaine 0, semaine 4, semaine 8
Changement de niveau de stress
Délai: Semaine 0, semaine 4, semaine 8
Échelle de stress perçu (version chinoise) : composée de 14 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement). Des scores plus élevés signifient un niveau de stress plus élevé.
Semaine 0, semaine 4, semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (Réel)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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