Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BHI для повышения уровня надежды и уровня стресса родителей с CMC

25 апреля 2024 г. обновлено: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Кратковременное вмешательство надежды для повышения уровня надежды и снижения уровня стресса у родителей детей со сложными заболеваниями в обществе? Пилотное РКИ

Быть родителем ребенка со сложными соматическими заболеваниями (CMC) представляет собой огромный стресс, поскольку у этих CMC есть мультисистемное заболевание, тяжелое неврологическое заболевание или рак, который может привести к преждевременной смерти. Родители могут чувствовать трудности, неуверенность и высокий уровень стресса при выполнении своей повседневной деятельности по уходу и появлении новых симптомов у ребенка. В литературе предполагается, что надежда считается главным фактором, способствующим позитивным психологическим изменениям, когда родители сталкиваются с трудностями и испытывают стресс. Кратковременное вмешательство надежды (BHI) - это альтернативный метод, который считается возможным для повышения уровня надежды родителей, одновременно снижая уровень их стресса, связанного с повседневной деятельностью по уходу. Цель BHI — помочь этим родителям разработать осуществимые цели и сконцентрироваться на навыках решения проблем, а также на достижимых запланированных действиях, чтобы устранить стрессоры, связанные с деятельностью по уходу.

Предлагаемое пилотное рандомизированное контролируемое исследование проверит осуществимость и предварительный эффект BHI с точки зрения повышения уровня надежды и одновременного снижения уровня стресса у родителей с CMC. Право на участие, уровень набора и уровень отсева будут собираться в процентах для оценки осуществимости исследования. Контент-анализ будет использован для анализа качественных отзывов родителей о приемлемости BHI. Для оценки предварительных эффектов между вмешательством и контрольными группами, включенными в список ожидания, будет использована схема с повторными измерениями и двумя группами путем сравнения краткосрочного вмешательства надежды и контрольных групп из списка ожидания, получающих обычный уход по месту жительства для 64 случайно выбранных родителей в течение 1 месяца. следовать за. Измерения результатов включают родительскую надежду и уровень стресса. Их будут измерять до вмешательства, сразу после вмешательства и через месяц после вмешательства.

Учитывая положительные результаты, полученные в этом исследовании, это вмешательство будет реализовано в более широком масштабе для улучшения местной службы психологического здоровья для родителей с CMC.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Родители ОМЦ будут набираться через специальные школы для детей с ограниченными физическими возможностями. Критерии отбора для родителей:

  1. один из родителей ребенка с тяжелыми заболеваниями в возрасте от 5 до 18 лет,
  2. умеющий общаться на китайском языке и читать по-китайски,
  3. готовы участвовать в личных мероприятиях и последующих встречах по телефону,
  4. бдительный и ориентированный, способный поддерживать внимание и взаимодействие примерно в течение 1 часа, и
  5. можно связаться по телефону.

Критерий исключения:

Родители

  1. зарегистрированное психическое расстройство,
  2. неспособность общаться на кантонском диалекте,
  3. участие в другой терапии надежды, связанной со снятием стресса и усилением надежды, и
  4. серьезный дефицит слуха, который не позволял им общаться по телефону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа «Краткая надежда»
BHI состоял из 4 индивидуальных сессий: 2 (1 час) личных сессий и 2 (30 минут) последующих телефонных сессий между ними.
BHI состоял из 4 индивидуальных сессий: 2 (1 час) личных сессий и 2 (30 минут) последующих сессий по телефону.
Без вмешательства: контрольная группа в списке ожидания
Обычный общественный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: Неделя 4
Показатели зачисления и отсева будут рассчитаны для каждого участника и суммированы для всех участников исследования.
Неделя 4
Шкала оценки эффективности вмешательства
Временное ограничение: Неделя 4
5-балльная шкала Лайкерта для оценки полезного уровня вмешательства, варьирующаяся от 1 (совсем нет) до 5 (большинство). Более высокие баллы означают более лучший результат.
Неделя 4
Изменение уровня надежды
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
Шкала государственной надежды (китайская версия): состоит из 6 пунктов. Каждый пункт оценивается по 8-балльной шкале, где 1 = определенно неверно, 8 = определенно верно. Более высокие баллы означают более высокий уровень надежды.
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
Шкала воспринимаемого стресса (китайская версия): состоит из 14 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно). Более высокие баллы означают более высокий уровень стресса.
Неделя 0, неделя 4, неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться