Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En BHI for at øge håbniveauet og stressniveauet for forældre med en CMC

25. april 2024 opdateret af: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

En kort håbintervention for at øge håbniveauet og mindske stressniveauet hos forældre med børn med medicinsk kompleksitet i samfundet? En Pilot RCT

At være forælder til et barn med medicinsk kompleksitet (CMC) udgør en enorm stress, fordi disse CMC har en multisystemsygdom, en alvorlig neurologisk tilstand eller kræft, som kan resultere i for tidlig død. Forældre kan føle sig udfordret, mangel på selvtillid og højt stressniveau, når de håndterer deres daglige omsorgsaktiviteter og barnets nye symptom. Litteratur antydede, at håb menes at være det centrale middel til at lette positiv psykologisk forandring, når forældre står over for vanskeligheder og føler stress. Brief Hope Intervention (BHI) er en alternativ metode, der anses for at være mulig til at forbedre forældrenes håbniveau i mellemtiden, hvilket reducerer deres stressniveau forbundet med daglige omsorgsaktiviteter. Formålet med BHI er at hjælpe disse forældre med at udvikle brugbare mål og koncentrere sig om problemløsningsevner sammen med opnåelige planlagte handlinger for at afslutte de stressfaktorer, der er forbundet med omsorgsaktiviteterne.

Dette foreslåede pilot randomiserede kontrollerede forsøg vil teste gennemførligheden og den foreløbige effekt af BHI med hensyn til at øge niveauet af håb og samtidig mindske stressniveauet hos forældre med en CMC. Berettigelse, rekrutteringsrater og nedslidningsrater vil blive indsamlet i procent for at evaluere gennemførligheden af ​​undersøgelsen. Indholdsanalyse vil blive brugt til at analysere den kvalitative feedback om accept af BHI fra forældrene. Et design med gentagne foranstaltninger, to-grupper, vil blive brugt til at evaluere de foreløbige effekter mellem intervention og ventelistede kontrolgrupper ved at sammenligne Brief Hope Intervention og ventelistede kontrolgrupper, der modtager sædvanlig pleje i lokalsamfundet for 64 tilfældigt udvalgte forældre over en 1 måned opfølgning. Resultatmålene omfatter forældrenes håb og stressniveau. De vil blive målt før intervention, umiddelbart efter intervention og en måned efter intervention.

Med positive resultater fundet i denne undersøgelse, vil denne intervention blive implementeret i en større skala for at forbedre den lokale psykologiske sundhedstjeneste for forældre med en CMC.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre til en CMC vil blive rekrutteret via specialskolerne for børn med fysiske handicap. De berettigede kriterier for forældre er

  1. en af ​​forældrene til et barn med medicinsk kompleksitet i alderen 5-18,
  2. kan kommunikere på kinesisk og læse kinesisk,
  3. villig til at deltage i ansigt-til-ansigt aktiviteter og telefonopfølgning,
  4. opmærksom og orienteret, i stand til at opretholde cirka 1 times opmærksomhed og interaktion, og
  5. kan træffes på telefon.

Ekskluderingskriterier:

Forældre er

  1. en rapporteret psykisk lidelse,
  2. manglende evne til at kommunikere på kantonesisk,
  3. at engagere sig i anden Hope Therapy relateret til stresslindring og håbforstærkning, og
  4. alvorlig hørenedsættelse, der forhindrede dem i at deltage i telefonkommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppen Brief Hope Intervention
BHI bestod af 4 en-til-en sessioner: 2 (1 time) ansigt-til-ansigt sessioner og 2 (30 min) telefonopfølgningssessioner imellem.
BHI bestod af 4 en-til-en sessioner: 2 (1 time) ansigt-til-ansigt sessioner og 2 (30 min) telefonopfølgningssessioner
Ingen indgriben: ventelistet kontrolgruppe
Sædvanlig kommunal omsorg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Uge 4
Tilmeldings- og frafaldsprocenter vil blive beregnet for hver deltager og opsummeret for alle deltagere i undersøgelsen
Uge 4
Intervention Delivery Rating Scale
Tidsramme: Uge 4
5-punkts Likert-skala til evaluering af det nyttige niveau af intervention, der spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (de fleste). Højere score betyder et bedre resultat.
Uge 4
Ændring af håb niveau
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8
State Hope Scale (kinesisk version): bestående af 6 genstande. Hvert emne bedømmes på en 8-trins skala, med 1 = absolut falsk og 8 = absolut sandt. Højere score betyder højere håb.
Uge 0, Uge 4, Uge 8
Ændring af stressniveau
Tidsramme: Uge 0, Uge 4, Uge 8
Perceived Stress Scale (kinesisk version): bestående af 14 elementer. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Højere score betyder højere stressniveau.
Uge 0, Uge 4, Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system

Kliniske forsøg med Kort Håb Intervention

Abonner