Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een BHI om het hoopniveau en het stressniveau van ouders met een CMC te verhogen

25 april 2024 bijgewerkt door: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Een korte hoopinterventie om het hoopniveau te vergroten en het stressniveau te verlagen van ouders met kinderen met medische complexiteit in de gemeenschap? Een pilot-RCT

Het zijn van een ouder van een kind met medische complexiteit (CMC) brengt een enorme stress met zich mee, omdat deze CMC een multisysteemziekte, een ernstige neurologische aandoening of kanker hebben die tot vroegtijdig overlijden kan leiden. Ouders kunnen zich uitgedaagd voelen, een gebrek aan zelfvertrouwen hebben en veel stress ervaren bij het uitvoeren van hun dagelijkse zorgactiviteiten en de nieuwe symptomen van hun kind. Uit de literatuur blijkt dat wordt aangenomen dat hoop de centrale factor is bij het faciliteren van positieve psychologische verandering wanneer ouders met moeilijkheden worden geconfronteerd en stress ervaren. Brief Hope Intervention (BHI) is een alternatieve methode die haalbaar wordt geacht om intussen het hoopniveau van ouders te verbeteren, waardoor hun stressniveau dat gepaard gaat met dagelijkse zorgactiviteiten wordt verminderd. Het doel van BHI is om deze ouders te helpen werkbare doelen te ontwikkelen en zich te concentreren op probleemoplossende vaardigheden, samen met haalbare geplande acties, om de stressoren die verband houden met de zorgactiviteiten te beëindigen.

Dit voorgestelde gerandomiseerde pilotonderzoek zal de haalbaarheid en het voorlopige effect van de BHI testen in termen van het vergroten van de hoop en tegelijkertijd het stressniveau van ouders met een CMC verlagen. Geschiktheid, rekruteringspercentages en uitvalpercentages zullen in procenten worden verzameld om de haalbaarheid van het onderzoek te evalueren. Er zal een inhoudsanalyse worden toegepast om de kwalitatieve feedback van de ouders over de aanvaardbaarheid van BHI te analyseren. Een ontwerp met herhaalde metingen en twee groepen zal worden gebruikt om de voorlopige effecten tussen interventie- en controlegroepen op de wachtlijst te evalueren door Brief Hope Intervention te vergelijken met controlegroepen op de wachtlijst die de gebruikelijke gemeenschapszorg ontvangen voor 64 willekeurig geselecteerde ouders gedurende een maand. opvolgen. De uitkomstmaten omvatten de hoop van de ouders en het stressniveau. Ze worden gemeten vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en een maand na de interventie.

Nu er in dit onderzoek positieve resultaten zijn gevonden, zal deze interventie op grotere schaal worden geïmplementeerd om de lokale psychologische gezondheidszorg voor ouders met een CMC te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouders van een CMC worden geworven via de speciale scholen voor kinderen met een lichamelijke beperking. De criteria voor ouders zijn:

  1. een van de ouders van een kind met medische complexiteit in de leeftijd van 5 tot 18 jaar,
  2. in staat om in het Chinees te communiceren en Chinees te lezen,
  3. bereid om deel te nemen aan face-to-face activiteiten en een telefonische follow-up,
  4. alert en georiënteerd, in staat om ongeveer 1 uur aandacht en interactie vol te houden, en
  5. telefonisch bereikbaar.

Uitsluitingscriteria:

Ouders zijn

  1. een gemelde psychische stoornis,
  2. onvermogen om te communiceren in het Kantonees,
  3. deelnemen aan andere hooptherapie gerelateerd aan stressverlichting en hoopverbetering, en
  4. een ernstig gehoorverlies waardoor ze niet in staat waren telefonisch te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de Brief Hope Intervention-groep
De BHI bestond uit 4 één-op-één sessies: 2 (1 uur) face-to-face sessies en 2 (30 min) telefonische vervolgsessies daartussenin.
De BHI bestond uit 4 één-op-één sessies: 2 (1 uur) face-to-face sessies en 2 (30 min) telefonische vervolgsessies
Geen tussenkomst: controlegroep op de wachtlijst
Gebruikelijke gemeenschapszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Week 4
Het inschrijvings- en uitvalpercentage wordt voor elke deelnemer berekend en samengevat voor alle deelnemers aan het onderzoek
Week 4
Beoordelingsschaal voor interventielevering
Tijdsspanne: Week 4
5-punts Likert-schaal voor het evalueren van het bruikbare interventieniveau, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (meeste). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Week 4
Verandering van hoopniveau
Tijdsspanne: Week 0, Week 4, Week 8
State Hope Scale (Chinese versie): bestaande uit 6 items. Elk item wordt beoordeeld op een 8-puntsschaal, waarbij 1 = absoluut niet waar en 8 = absoluut waar. Hogere scores betekenen een hoger hoopniveau.
Week 0, Week 4, Week 8
Verandering van stressniveau
Tijdsspanne: Week 0, Week 4, Week 8
Perceived Stress Scale (Chinese versie): bestaande uit 14 items. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem). Hogere scores betekenen een hoger stressniveau.
Week 0, Week 4, Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren