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Um BHI para aumentar o nível de esperança e o nível de estresse dos pais com um CMC

25 de abril de 2024 atualizado por: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Uma breve intervenção de esperança para aumentar o nível de esperança e diminuir o nível de estresse de pais com filhos com complexidade médica na comunidade? Um RCT piloto

Ser pai de uma criança com complexidade médica (CMC) representa um enorme estresse porque esses CMC têm uma doença multissistêmica, uma condição neurológica grave ou câncer que pode resultar em morte prematura. Os pais podem sentir-se desafiados, com falta de confiança e com elevado nível de stress na gestão das suas atividades diárias de cuidado e do novo sintoma da criança. A literatura sugere que se acredita que a esperança é o agente central na facilitação da mudança psicológica positiva quando os pais enfrentam dificuldades e sentem stress. A Intervenção Breve de Esperança (BHI) é um método alternativo considerado viável para melhorar o nível de esperança dos pais, ao mesmo tempo que diminui o nível de estresse associado às atividades diárias de cuidado. O objetivo do BHI é ajudar esses pais a desenvolver metas viáveis ​​e concentrar-se na habilidade de resolução de problemas, juntamente com ações planejadas alcançáveis, a fim de acabar com os estressores associados às atividades de cuidado.

Este ensaio piloto randomizado e controlado proposto testará a viabilidade e o efeito preliminar do BHI em termos de aumento do nível de esperança enquanto diminui o nível de estresse dos pais com CMC. Elegibilidade, taxas de recrutamento e taxas de desgaste serão coletadas em porcentagem para avaliar a viabilidade do estudo. A análise de conteúdo será adotada para analisar o feedback qualitativo sobre a aceitabilidade do BHI dos pais. Um projeto de medidas repetidas de dois grupos será usado para avaliar os efeitos preliminares entre a intervenção e os grupos de controle em lista de espera, comparando a Intervenção Breve Esperança e os grupos de controle em lista de espera que recebem cuidados comunitários habituais para 64 pais selecionados aleatoriamente durante um período de 1 mês. seguir. As medidas de resultados incluem a esperança dos pais e o nível de estresse. Eles serão medidos antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e um mês após a intervenção.

Com resultados positivos encontrados neste estudo, esta intervenção será implementada em maior escala para melhorar o serviço local de saúde psicológica para pais com CMC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pais de um CMC serão recrutados através das escolas especiais para crianças com deficiência física. Os critérios elegíveis para os pais são

  1. um dos pais de uma criança com complexidade médica de 5 a 18 anos,
  2. capaz de se comunicar em chinês e ler chinês,
  3. disposto a participar de atividades presenciais e acompanhamento por telefone,
  4. alerta e orientado, capaz de manter aproximadamente 1 hora de atenção e interação, e
  5. capaz de ser contatado por telefone.

Critério de exclusão:

Pais são

  1. um distúrbio de saúde mental relatado,
  2. incapacidade de se comunicar em cantonês,
  3. envolver-se em outra Terapia de Esperança relacionada ao alívio do estresse e ao aumento da esperança, e
  4. déficit auditivo grave que os impedia de se comunicar por telefone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de Intervenção Breve Esperança
O BHI consistiu em 4 sessões individuais: 2 (1 hora) sessões presenciais e 2 (30 min) sessões de acompanhamento por telefone entre elas.
O BHI consistiu em 4 sessões individuais: 2 (1 hora) sessões presenciais e 2 (30 min) sessões de acompanhamento por telefone.
Sem intervenção: grupo de controle em lista de espera
Cuidados comunitários habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: Semana 4
As taxas de inscrição e abandono serão calculadas para cada participante e resumidas para todos os participantes do estudo
Semana 4
Escala de Avaliação de Entrega de Intervenção
Prazo: Semana 4
Escala Likert de 5 pontos para avaliar o nível útil de intervenção, variando de 1 (nada) a 5 (a maioria). Pontuações mais altas significam resultados melhores.
Semana 4
Nível de mudança de esperança
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8
Escala de Esperança de Estado (versão chinesa): composta por 6 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 8 pontos, sendo 1 = definitivamente falso e 8 = definitivamente verdadeiro. Pontuações mais altas significam maior nível de esperança.
Semana 0, Semana 4, Semana 8
Mudança de nível de estresse
Prazo: Semana 0, Semana 4, Semana 8
Escala de Estresse Percebido (versão chinesa): composta por 14 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (nada) a 5 (extremamente). Pontuações mais altas significam maior nível de estresse.
Semana 0, Semana 4, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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