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Un BHI para aumentar el nivel de esperanza y el nivel de estrés de los padres con un CMC

25 de abril de 2024 actualizado por: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

¿Una breve intervención de esperanza para aumentar el nivel de esperanza y disminuir el nivel de estrés de los padres con niños con complejidad médica en la comunidad? Un ECA piloto

Ser padre de un niño con complejidad médica (CMC) supone un enorme estrés porque estos CMC tienen una enfermedad multisistémica, una afección neurológica grave o un cáncer que puede provocar una muerte prematura. Los padres pueden sentirse desafiados, faltos de confianza y con un alto nivel de estrés al gestionar sus actividades diarias de cuidado y los nuevos síntomas del niño. La literatura sugiere que se cree que la esperanza es el agente central para facilitar un cambio psicológico positivo cuando los padres enfrentan dificultades y sienten estrés. La Intervención Breve de Esperanza (BHI) es un método alternativo que se considera factible para mejorar el nivel de esperanza de los padres mientras tanto, disminuyendo su nivel de estrés asociado con las actividades diarias de cuidado. El propósito de BHI es ayudar a estos padres a desarrollar metas viables y concentrarse en habilidades de resolución de problemas junto con acciones planificadas alcanzables para terminar con los factores estresantes asociados con las actividades de cuidado.

Este ensayo piloto controlado aleatorio propuesto probará la viabilidad y efecto preliminar del BHI en términos de aumentar el nivel de esperanza y al mismo tiempo disminuir el nivel de estrés de los padres con un CMC. La elegibilidad, las tasas de reclutamiento y las tasas de deserción se recopilarán en porcentaje para evaluar la viabilidad del estudio. Se adoptará un análisis de contenido para analizar la retroalimentación cualitativa sobre la aceptabilidad de BHI por parte de los padres. Se utilizará un diseño de dos grupos de medidas repetidas para evaluar los efectos preliminares entre la intervención y los grupos de control en lista de espera comparando la Intervención Breve Esperanza y los grupos de control en lista de espera que reciben atención comunitaria habitual para 64 padres seleccionados al azar durante un período de 1 mes. hacer un seguimiento. Las medidas de resultado incluyen la esperanza de los padres y el nivel de estrés. Se medirán antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención.

Con los resultados positivos encontrados en este estudio, esta intervención se implementará a mayor escala para mejorar el servicio de salud psicológica local para padres con CMC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los padres de un CMC serán reclutados a través de escuelas especiales para niños con discapacidades físicas. Los criterios elegibles para los padres son

  1. uno de los padres de un niño con complejidad médica de entre 5 y 18 años,
  2. capaz de comunicarse en chino y leer chino,
  3. dispuesto a participar en actividades presenciales y un seguimiento telefónico,
  4. alerta y orientado, capaz de mantener aproximadamente 1 hora de atención e interacción, y
  5. Se puede contactar por teléfono.

Criterio de exclusión:

Padres son

  1. un trastorno de salud mental reportado,
  2. incapacidad para comunicarse en cantonés,
  3. participar en otras terapias de esperanza relacionadas con el alivio del estrés y la mejora de la esperanza, y
  4. déficit auditivo severo que les impedía comunicarse por teléfono.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo de Intervención Breve Esperanza
El BHI consistió en 4 sesiones individuales: 2 sesiones presenciales (1 h) y 2 sesiones de seguimiento telefónico (30 min) intermedias.
El BHI constó de 4 sesiones individuales: 2 sesiones presenciales (1 h) y 2 sesiones telefónicas de seguimiento (30 min).
Sin intervención: grupo de control en lista de espera
Atención comunitaria habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento
Periodo de tiempo: Semana 4
Las tasas de inscripción y abandono se calcularán para cada participante y se resumirán para todos los participantes en el estudio.
Semana 4
Escala de calificación de la ejecución de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 4
Escala Likert de 5 puntos para evaluar el nivel útil de intervención, que va de 1 (nada) a 5 (la mayoría). Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Semana 4
Cambio de nivel de esperanza
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8
Escala de Esperanza Estatal (versión china): compuesta por 6 ítems. Cada ítem se califica en una escala de 8 puntos, donde 1 = definitivamente falso y 8 = definitivamente verdadero. Las puntuaciones más altas significan un mayor nivel de esperanza.
Semana 0, Semana 4, Semana 8
Cambio de nivel de estrés
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8
Escala de Estrés Percibido (versión china): compuesta por 14 ítems. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, que van desde 1 (nada) a 5 (extremadamente). Las puntuaciones más altas significan un mayor nivel de estrés.
Semana 0, Semana 4, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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