Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BHI lisää vanhempien toivo- ja stressitasoa CMC:n avulla

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Lyhyt toivon interventio toivon tason lisäämiseksi ja stressitason vähentämiseksi vanhemmilla, joilla on monimutkaisia ​​lääketieteellisiä lapsia yhteisössä? Pilot RCT

Monimutkaisen lääketieteellisen lapsen vanhempana oleminen aiheuttaa valtavaa stressiä, koska näillä CMC-potilailla on monisysteeminen sairaus, vakava neurologinen tila tai syöpä, joka voi johtaa ennenaikaiseen kuolemaan. Vanhemmat voivat tuntea olevansa haasteellisia, heillä ei ole itseluottamusta ja suurta stressiä hoitaessaan päivittäisiä hoitotoimiaan ja lapsen uusia oireita. Kirjallisuus ehdottaa, että toivon uskotaan olevan keskeinen tekijä positiivisen psykologisen muutoksen edistämisessä, kun vanhemmat kohtaavat vaikeuksia ja tuntevat stressiä. Brief Hope Intervention (BHI) on vaihtoehtoinen menetelmä, jonka katsotaan olevan käyttökelpoinen parantamaan vanhempien toivon tasoa ja vähentämään heidän päivittäiseen hoitoon liittyvää stressitasoaan. BHI:n tarkoituksena on auttaa näitä vanhempia kehittämään toimivia tavoitteita ja keskittymään ongelmanratkaisutaitoon sekä saavutettavissa oleviin suunniteltuihin toimiin hoitotoimintoihin liittyvien stressitekijöiden poistamiseksi.

Tämä ehdotettu pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe testaa BHI:n toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta toivon lisäämisen ja samalla CMC:n vanhempien stressitason vähentämisen kannalta. Kelpoisuus-, rekrytointi- ja poistumisprosentit kerätään prosentteina tutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi. Sisältöanalyysillä analysoidaan vanhemmilta saatua laadullista palautetta BHI:n hyväksyttävyydestä. Toistuvia toimenpiteitä, kahden ryhmän suunnittelua käytetään arvioimaan alustavia vaikutuksia interventio- ja odotuslistalla olevien kontrolliryhmien välillä vertaamalla Brief Hope Intervention -ohjelmaa ja odotuslistalla olevia kontrolliryhmiä, jotka saavat tavanomaista yhteisöhoitoa 64 satunnaisesti valitulle vanhemmalle 1 kuukauden aikana. seuranta. Tulosmittauksiin kuuluvat vanhempien toivo ja stressitaso. Ne mitataan ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Tässä tutkimuksessa havaittujen myönteisten tulosten ansiosta tämä interventio toteutetaan laajemmassa mittakaavassa paikallisen psykologisen terveydenhuollon parantamiseksi vanhemmille, joilla on CMC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CMC:n vanhemmat rekrytoidaan fyysisesti vammaisille lapsille tarkoitettujen erityiskoulujen kautta. Vanhemmille kelvolliset kriteerit ovat

  1. yksi vanhemmista 5–18-vuotiaan lääketieteellisesti monimutkaisen lapsen
  2. osaa kommunikoida kiinaksi ja lukea kiinaa,
  3. halukas osallistumaan kasvokkain tapahtuvaan toimintaan ja puhelinseurantaan,
  4. valpas ja suuntautunut, pystyy ylläpitämään noin 1 tunnin tarkkaavaisuutta ja vuorovaikutusta, ja
  5. tavoitettavissa puhelimitse.

Poissulkemiskriteerit:

Vanhemmat ovat

  1. ilmoitettu mielenterveyshäiriö,
  2. kyvyttömyys kommunikoida kantonin kielellä,
  3. harjoittaa muuta toivon terapiaa, joka liittyy stressin lievitykseen ja toivon lisäämiseen, ja
  4. vakava kuulovaurio, joka esti heitä osallistumasta puhelinviestintään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brief Hope Intervention -ryhmä
BHI koostui 4 henkilökohtaisesta istunnosta: 2 (1 h) kasvotusten ja 2 (30 min) puhelinseurantaistuntoa niiden välissä.
BHI koostui 4 henkilökohtaisesta istunnosta: 2 (1 h) kasvokkain tapaamista ja 2 (30 min) puhelinseurantaa.
Ei väliintuloa: odotuslistalla oleva kontrolliryhmä
Tavallinen yhteiskunnallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Viikko 4
Ilmoittautumis- ja keskeyttämisprosentit lasketaan jokaiselle osallistujalle ja niistä tehdään yhteenveto kaikille tutkimukseen osallistuneille
Viikko 4
Intervention toimituksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4
5-pisteinen Likert-asteikko interventioiden hyödyllisen tason arvioimiseksi, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (usein). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Viikko 4
Toivon tason muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8
State Hope Scale (kiinalainen versio): koostuu 6 tuotteesta. Jokainen kohta on arvioitu 8 pisteen asteikolla, jossa 1 = ehdottomasti epätosi ja 8 = ehdottomasti totta. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa toivon tasoa.
Viikko 0, viikko 4, viikko 8
Stressitason muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8
Havaitun stressin asteikko (kiinalainen versio): koostuu 14 kohdasta. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa stressitasoa.
Viikko 0, viikko 4, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa