- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269693
BHI lisää vanhempien toivo- ja stressitasoa CMC:n avulla
Lyhyt toivon interventio toivon tason lisäämiseksi ja stressitason vähentämiseksi vanhemmilla, joilla on monimutkaisia lääketieteellisiä lapsia yhteisössä? Pilot RCT
Monimutkaisen lääketieteellisen lapsen vanhempana oleminen aiheuttaa valtavaa stressiä, koska näillä CMC-potilailla on monisysteeminen sairaus, vakava neurologinen tila tai syöpä, joka voi johtaa ennenaikaiseen kuolemaan. Vanhemmat voivat tuntea olevansa haasteellisia, heillä ei ole itseluottamusta ja suurta stressiä hoitaessaan päivittäisiä hoitotoimiaan ja lapsen uusia oireita. Kirjallisuus ehdottaa, että toivon uskotaan olevan keskeinen tekijä positiivisen psykologisen muutoksen edistämisessä, kun vanhemmat kohtaavat vaikeuksia ja tuntevat stressiä. Brief Hope Intervention (BHI) on vaihtoehtoinen menetelmä, jonka katsotaan olevan käyttökelpoinen parantamaan vanhempien toivon tasoa ja vähentämään heidän päivittäiseen hoitoon liittyvää stressitasoaan. BHI:n tarkoituksena on auttaa näitä vanhempia kehittämään toimivia tavoitteita ja keskittymään ongelmanratkaisutaitoon sekä saavutettavissa oleviin suunniteltuihin toimiin hoitotoimintoihin liittyvien stressitekijöiden poistamiseksi.
Tämä ehdotettu pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe testaa BHI:n toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta toivon lisäämisen ja samalla CMC:n vanhempien stressitason vähentämisen kannalta. Kelpoisuus-, rekrytointi- ja poistumisprosentit kerätään prosentteina tutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi. Sisältöanalyysillä analysoidaan vanhemmilta saatua laadullista palautetta BHI:n hyväksyttävyydestä. Toistuvia toimenpiteitä, kahden ryhmän suunnittelua käytetään arvioimaan alustavia vaikutuksia interventio- ja odotuslistalla olevien kontrolliryhmien välillä vertaamalla Brief Hope Intervention -ohjelmaa ja odotuslistalla olevia kontrolliryhmiä, jotka saavat tavanomaista yhteisöhoitoa 64 satunnaisesti valitulle vanhemmalle 1 kuukauden aikana. seuranta. Tulosmittauksiin kuuluvat vanhempien toivo ja stressitaso. Ne mitataan ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tässä tutkimuksessa havaittujen myönteisten tulosten ansiosta tämä interventio toteutetaan laajemmassa mittakaavassa paikallisen psykologisen terveydenhuollon parantamiseksi vanhemmille, joilla on CMC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CMC:n vanhemmat rekrytoidaan fyysisesti vammaisille lapsille tarkoitettujen erityiskoulujen kautta. Vanhemmille kelvolliset kriteerit ovat
- yksi vanhemmista 5–18-vuotiaan lääketieteellisesti monimutkaisen lapsen
- osaa kommunikoida kiinaksi ja lukea kiinaa,
- halukas osallistumaan kasvokkain tapahtuvaan toimintaan ja puhelinseurantaan,
- valpas ja suuntautunut, pystyy ylläpitämään noin 1 tunnin tarkkaavaisuutta ja vuorovaikutusta, ja
- tavoitettavissa puhelimitse.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemmat ovat
- ilmoitettu mielenterveyshäiriö,
- kyvyttömyys kommunikoida kantonin kielellä,
- harjoittaa muuta toivon terapiaa, joka liittyy stressin lievitykseen ja toivon lisäämiseen, ja
- vakava kuulovaurio, joka esti heitä osallistumasta puhelinviestintään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brief Hope Intervention -ryhmä
BHI koostui 4 henkilökohtaisesta istunnosta: 2 (1 h) kasvotusten ja 2 (30 min) puhelinseurantaistuntoa niiden välissä.
|
BHI koostui 4 henkilökohtaisesta istunnosta: 2 (1 h) kasvokkain tapaamista ja 2 (30 min) puhelinseurantaa.
|
|
Ei väliintuloa: odotuslistalla oleva kontrolliryhmä
Tavallinen yhteiskunnallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Ilmoittautumis- ja keskeyttämisprosentit lasketaan jokaiselle osallistujalle ja niistä tehdään yhteenveto kaikille tutkimukseen osallistuneille
|
Viikko 4
|
|
Intervention toimituksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4
|
5-pisteinen Likert-asteikko interventioiden hyödyllisen tason arvioimiseksi, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (usein). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Viikko 4
|
|
Toivon tason muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
State Hope Scale (kiinalainen versio): koostuu 6 tuotteesta.
Jokainen kohta on arvioitu 8 pisteen asteikolla, jossa 1 = ehdottomasti epätosi ja 8 = ehdottomasti totta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa toivon tasoa.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
|
Stressitason muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
Havaitun stressin asteikko (kiinalainen versio): koostuu 14 kohdasta.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkäydinsairaudet
- Atrofia
- Motorinen neuronitauti
- Aivohalvaus
- Lihasten atrofia
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Selkärangan lihasatrofia
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongPUSN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .