Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BHI w celu zwiększenia poziomu nadziei i poziomu stresu rodziców dzięki CMC

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Krótka interwencja nadziei w celu zwiększenia poziomu nadziei i zmniejszenia poziomu stresu u rodziców dzieci z problemami zdrowotnymi w społeczności? Pilotażowy RCT

Bycie rodzicem dziecka ze złożonością medyczną (CMC) wiąże się z ogromnym stresem, ponieważ te CMC cierpią na chorobę wieloukładową, ciężką chorobę neurologiczną lub nowotwór, który może skutkować przedwczesną śmiercią. Rodzice mogą czuć się wyzwaniami, brakiem pewności siebie i wysokim poziomem stresu podczas radzenia sobie z codziennymi czynnościami opiekuńczymi w związku z pojawieniem się nowego objawu u dziecka. Literatura sugeruje, że nadzieja jest głównym czynnikiem ułatwiającym pozytywne zmiany psychologiczne, gdy rodzice stają w obliczu trudności i odczuwają stres. Krótka Interwencja Nadziei (BHI) to alternatywna metoda uważana za wykonalną, pozwalającą jednocześnie poprawić poziom nadziei rodziców, zmniejszając ich poziom stresu związany z codziennymi czynnościami opiekuńczymi. Celem BHI jest pomoc tym rodzicom w opracowaniu wykonalnych celów i skoncentrowaniu się na umiejętnościach rozwiązywania problemów wraz z możliwymi do osiągnięcia zaplanowanymi działaniami, aby wyeliminować czynniki stresogenne związane z czynnościami opiekuńczymi.

Proponowane pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie przetestuje wykonalność i wstępny efekt BHI pod względem zwiększenia poziomu nadziei przy jednoczesnym zmniejszeniu poziomu stresu rodziców z CMC. Kwalifikowalność, wskaźniki rekrutacji i wskaźniki utraty danych zostaną zebrane w procentach w celu oceny wykonalności badania. Analiza treści zostanie wykorzystana do analizy jakościowych informacji zwrotnych na temat akceptowalności BHI od rodziców. Do oceny wstępnych efektów pomiędzy grupami interwencyjnymi a grupami kontrolnymi umieszczonymi na liście oczekujących zostanie wykorzystany projekt obejmujący powtarzane pomiary i dwie grupy kontrolne, porównując Krótką Interwencję Nadziei z grupami kontrolnymi umieszczonymi na liście oczekujących, korzystającymi ze zwykłej opieki środowiskowej dla 64 losowo wybranych rodziców w ciągu 1 miesiąca podejmować właściwe kroki. Mierniki wyniku obejmują nadzieję rodziców i poziom stresu. Będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i miesiąc po interwencji.

Pozytywne wyniki tego badania wskazują, że interwencja ta zostanie wdrożona na szerszą skalę w celu poprawy lokalnej opieki w zakresie zdrowia psychicznego dla rodziców z CMC.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice CMC będą rekrutowani za pośrednictwem szkół specjalnych dla dzieci niepełnosprawnych ruchowo. Kryteriami kwalifikującymi się dla rodziców są:

  1. jedno z rodziców dziecka ze złożonością medyczną w wieku 5-18 lat,
  2. potrafi porozumiewać się w języku chińskim i czytać po chińsku,
  3. chętnych do udziału w działaniach bezpośrednich i dalszych działań telefonicznych,
  4. czujny i zorientowany, zdolny do utrzymania uwagi i interakcji przez około 1 godzinę, oraz
  5. można się dodzwonić telefonicznie.

Kryteria wyłączenia:

Rodzice są

  1. zgłoszone zaburzenie zdrowia psychicznego,
  2. niemożność porozumiewania się w języku kantońskim,
  3. angażowanie się w inną Terapię Nadziei związaną z łagodzeniem stresu i wzmacnianiem nadziei, oraz
  4. poważny ubytek słuchu, który uniemożliwiał im prowadzenie komunikacji telefonicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa Krótka Interwencja Nadziei
BHI składało się z 4 sesji indywidualnych: 2 (1 godz.) sesji bezpośrednich i 2 (30 min) sesji telefonicznych pomiędzy nimi.
BHI składało się z 4 sesji indywidualnych: 2 (1 godz.) sesji bezpośrednich i 2 (30 min) sesji telefonicznych
Brak interwencji: grupa kontrolna znajdująca się na liście oczekujących
Zwykła opieka społeczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wskaźniki zapisów i rezygnacji zostaną obliczone dla każdego uczestnika i podsumowane dla wszystkich uczestników badania
Tydzień 4
Skala oceny realizacji interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
5-punktowa skala Likerta do oceny przydatnego poziomu interwencji, od 1 (w ogóle) do 5 (większość). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Tydzień 4
Zmiana poziomu nadziei
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Skala Nadziei Państwa (wersja chińska): składa się z 6 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 8-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie fałszywe, a 8 = zdecydowanie prawdziwe. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom nadziei.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8
Skala Postrzeganego Stresu (wersja chińska): składająca się z 14 pozycji. Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali, od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo). Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom stresu.
Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj