Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BHI pro zvýšení úrovně naděje a stresu rodičů pomocí CMC

25. dubna 2024 aktualizováno: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Krátká intervence naděje ke zvýšení úrovně naděje a snížení úrovně stresu rodičů s dětmi s lékařskou složitostí v komunitě? Pilotní RCT

Být rodičem dítěte s lékařskou složitostí (CMC) představuje obrovský stres, protože tyto CMC mají multisystémové onemocnění, závažný neurologický stav nebo rakovinu, která může mít za následek předčasnou smrt. Rodiče se mohou při zvládání svých každodenních pečovatelských činností a nových příznaků dítěte cítit ohroženi, postrádají sebedůvěru a vysokou úroveň stresu. Literatura naznačovala, že naděje je považována za ústřední činitel při usnadňování pozitivní psychologické změny, když rodiče čelí potížím a pociťují stres. Krátká intervence naděje (BHI) je alternativní metoda, která se považuje za proveditelnou pro zlepšení úrovně rodičovské naděje a snížení jejich stresu spojeného s každodenními pečovatelskými činnostmi. Účelem BHI je pomoci těmto rodičům vyvinout proveditelné cíle a soustředit se na dovednost řešit problémy spolu s dosažitelnými plánovanými akcemi, aby se odstranily stresory spojené s pečovatelskou činností.

Tato navrhovaná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie otestuje proveditelnost a předběžný účinek BHI z hlediska zvýšení úrovně naděje a současného snížení úrovně stresu u rodičů s CMC. Způsobilost, míra náboru a míra opotřebení budou shromažďovány v procentech, aby se vyhodnotila proveditelnost studie. Obsahová analýza bude přijata k analýze kvalitativní zpětné vazby o přijatelnosti BHI od rodičů. K vyhodnocení předběžných účinků mezi intervencí a čekacími kontrolními skupinami bude použit dvouskupinový design opakovaných opatření porovnáním krátkého zásahu naděje a čekacími kontrolními skupinami, které dostávají obvyklou komunitní péči pro 64 náhodně vybraných rodičů po dobu 1 měsíce. následovat. Měřítka výsledku zahrnují naději rodičů a úroveň stresu. Budou měřeny před zásahem, bezprostředně po zásahu a jeden měsíc po zásahu.

S pozitivními výsledky zjištěnými v této studii bude tato intervence implementována ve větším měřítku za účelem zlepšení místních psychologických zdravotních služeb pro rodiče s CMC.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiče CMC budou získáváni prostřednictvím speciálních škol pro děti s tělesným postižením. Způsobilými kritérii pro rodiče jsou

  1. jeden z rodičů dítěte se zdravotními problémy ve věku 5-18 let,
  2. schopni komunikovat v čínštině a číst čínsky,
  3. ochotu účastnit se osobních aktivit a telefonického sledování,
  4. bdělý a orientovaný, schopný udržet přibližně 1 hodinu pozornosti a interakce a
  5. k zastižení telefonicky.

Kritéria vyloučení:

Rodiče jsou

  1. hlášená porucha duševního zdraví,
  2. neschopnost komunikovat v kantonštině,
  3. zapojení do jiné terapie naděje související se zmírněním stresu a posílením naděje, a
  4. závažný sluchový deficit, který jim bránil v telefonické komunikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina Brief Hope Intervention
BHI se skládal ze 4 individuálních sezení: 2 (1 hodina) osobních sezení a 2 (30 minut) telefonických následných sezení v mezidobí.
BHI se skládala ze 4 individuálních sezení: 2 (1 hodina) osobní sezení a 2 (30 minut) následná telefonická sezení.
Žádný zásah: kontrolní skupina na čekací listině
Obvyklá komunitní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: 4. týden
Míra zápisu a opuštění bude vypočítána pro každého účastníka a shrnuta pro všechny účastníky studie
4. týden
Stupnice hodnocení dodávky intervence
Časové okno: 4. týden
5bodová Likertova škála pro hodnocení užitečné úrovně intervence v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (většina). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
4. týden
Změna úrovně naděje
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
State Hope Scale (čínská verze): skládající se ze 6 položek. Každá položka je hodnocena na 8bodové škále, přičemž 1 = rozhodně nepravda a 8 = rozhodně pravda. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň naděje.
Týden 0, týden 4, týden 8
Změna úrovně stresu
Časové okno: Týden 0, týden 4, týden 8
Stupnice vnímaného stresu (čínská verze): skládající se ze 14 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
Týden 0, týden 4, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká intervence naděje

Předplatit