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ストックホルム郡におけるデジタル神経損傷の疫学

2022年2月25日 更新者:Cecilia Mellstrand Navarro、Karolinska Institutet
これは、スウェーデンのストックホルム郡における指神経損傷患者の登録および医療記録に基づく疫学的記述です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の主な目的は、2012年から2018年の期間にスウェーデンの人口において外科的に修復された指神経損傷を負った患者の疫学を説明することでした。 第 2 の目的には、指神経損傷後の患者集団、外科的治療およびリハビリテーション計画の説明が含まれます。 単独の神経損傷を有する患者と付随する屈筋腱損傷を有する患者からなるグループ間で比較を行った。

方法

患者 このコホート研究には、スウェーデン、ストックホルムのセーデルシュクフーセットの手外科で指神経損傷の外科的修復治療を受けたすべての患者が含まれていました。 対象期間は 2012 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まででした。 患者は、スウェーデンの手外科国家品質登録簿 (HAKIR) を通じて特定されました。 包含基準は、親指 (S64.3) または指 (S64.4) の指の神経損傷の診断コード (ICD-10) と、神経修復のための外科手術のノメスコ分類 (KKÅ97) の組み合わせでした (ACB29) )。 合計1,329人の患者が特定された。 除外基準は、付随する骨格損傷、切断、重度の軟組織損傷、または損傷が微小血管の再建を必要とするかどうかであった。 ストックホルム地域外に居住する患者および18歳未満の子供も除外された。 最終分析には合計 1,004 人の患者が含まれました。 その後、研究対象集団を 2 つのグループに分けました。単独の指神経損傷を有する患者と、付随する腱損傷を伴う指部神経損傷を有する患者です。 すべての臨床データは医療記録の検索を通じて収集されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1004

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、11883
        • Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年1月1日から2018年12月31日までにスウェーデン、ストックホルムのセーダーシュクフーセットの手外科で指神経損傷の外科的修復治療を受けたすべての患者が含まれた。

説明

包含基準:

  • 親指 (S64.3) または指 (S64.4) の指の神経損傷に対する診断コード (ICD-10) と、手術コード (KKÅ97) の神経修復手術のノメスコ分類 (ACB29) の組み合わせ。

除外基準:

  • 付随する骨格損傷
  • 切断
  • 重度の軟部組織損傷
  • 損傷には微小血管の再建が必要でした。
  • ストックホルム地域外に居住する患者および
  • 患者の年齢は18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デジタル神経損傷、外科的治療、孤立した損傷
指神経に単独の損傷を負った18歳以上の患者。
指神経は治療する外科医の裁量に従って縫合され、標準的な手順はループ拡大下で 8.0 または 9.0 ナイロンの 3 本の神経上縫合でした。 付随する腱損傷も、治療する外科医の裁量に従って縫合され、最も一般的には 2 つのループ縫合糸 (4 本のストランド コア) と腱周囲の PDS 縫合糸が使用されました。
指神経損傷、外科的治療、付随する屈筋腱損傷
指神経の損傷と付随する屈筋腱損傷のある18歳以上の患者。
指神経は治療する外科医の裁量に従って縫合され、標準的な手順はループ拡大下で 8.0 または 9.0 ナイロンの 3 本の神経上縫合でした。 付随する腱損傷も、治療する外科医の裁量に従って縫合され、最も一般的には 2 つのループ縫合糸 (4 本のストランド コア) と腱周囲の PDS 縫合糸が使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入射
時間枠:研究参加時
治療を受けた患者数をリスクのある人口で割ったものとして計算される指神経損傷の発生率
研究参加時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者コホートの人口統計的特徴
時間枠:研究参加時
生年月日、性別、負傷した手、負傷および手術の日時。 損傷した神経、損傷レベル、損傷のメカニズムと損傷の種類、全体または部分的な神経損傷、孤立した神経損傷/付随する屈筋腱損傷、および術後合併症。 喫煙状況、職業、医療専門家への訪問回数。
研究参加時
医療介入
時間枠:学習完了まで平均6か月
怪我から手術までの時間、怪我からリハビリテーションまでの時間、リハビリテーションの種類、医療従事者の訪問回数、病気休暇の日数
学習完了まで平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Marianne Arner, Professor、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月25日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Digital nerve injury, epi

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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