Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie poranění digitálních nervů v okrese Stockholm

25. února 2022 aktualizováno: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet
Toto je epidemiologický popis pacientů s poraněním digitálních nervů založený na registru a zdravotních záznamech v okrese Stockholm ve Švédsku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie bylo popsat epidemiologii pacientů s chirurgicky opraveným poraněním digitálního nervu ve švédské populaci v období 2012 až 2018. Sekundární cíle zahrnovaly popis populace pacientů, chirurgické léčby a rehabilitačních režimů po poranění digitálního nervu. Byla provedena srovnání mezi skupinami sestávajícími z pacientů s izolovaným poraněním nervů a pacientů se současným poraněním šlachy ohýbače.

METODY

Pacienti Do této kohortové studie byli zahrnuti všichni pacienti léčení chirurgickou opravou poranění digitálního nervu na Klinice chirurgie ruky v Södersjukhuset, Stockholm, Švédsko. Období zařazení bylo mezi 2012-01-01 a 2018-12-31. Pacienti byli identifikováni prostřednictvím švédského národního registru kvality pro chirurgii ruky (HAKIR). Kritériem pro zařazení byly diagnostické kódy (ICD-10) pro poranění digitálního nervu na palci (S64.3) nebo prstu (S64.4) v kombinaci s chirurgickým kódem (KKÅ97) Nomesco klasifikace chirurgických postupů pro opravu nervu (ACB29 ). Celkem bylo identifikováno 1 329 pacientů. Kritéria vyloučení byla souběžná poranění skeletu, amputace, těžká poranění měkkých tkání nebo pokud poranění vyžadovalo mikrovaskulární rekonstrukci. Vyloučeni byli také pacienti, kteří se opakovaně ocitli mimo region Stockholmu a děti mladší 18 let. Do konečné analýzy bylo zahrnuto celkem 1 004 pacientů. Populace studie byla poté rozdělena do dvou skupin: pacienti s izolovaným poraněním prstního nervu a pacienti s poraněním diciálního nervu se současným poraněním šlachy. Všechna klinická data byla shromážděna prohledáváním lékařských záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1004

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11883
        • Karolinska Institutet Södersjukhuset, Department of clinical research and education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni pacienti léčení chirurgickou opravou poranění prstového nervu na Klinice chirurgie ruky v Södersjukhuset, Stockholm, Švédsko v období 2012-01-01 a 2018-12-31.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostické kódy (ICD-10) pro poranění digitálního nervu na palci (S64.3) nebo prstu (S64.4) v kombinaci s chirurgickým kódem (KKÅ97) Nomesco klasifikace chirurgických postupů pro opravu nervu (ACB29).

Kritéria vyloučení:

  • souběžné poškození skeletu
  • amputací
  • těžká poranění měkkých tkání
  • poranění potřebovalo mikrovaskulární rekonstrukci.
  • Pacienti žijící mimo region Stockholmu a
  • věk pacienta pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poranění digitálního nervu, chirurgická léčba, izolované poranění
Pacient starší 18 let s izolovaným poraněním prstového nervu.
Postup: Sutura digitálního nervu
Digitální nervy byly sešity podle uvážení ošetřujícího chirurga a standardním postupem byly tři epineurální stehy 8,0 nebo 9,0 nylonu při zvětšení smyčkou. Souběžná poranění šlach byla rovněž sešita dle uvážení ošetřujícího chirurga, nejčastěji dvěma smyčkovými stehy (čtyřvláknové jádro) a peritendinózním PDS stehem.
Poranění digitálního nervu, chirurgická léčba, současné poranění šlachy flexoru
Pacient starší 18 let s poraněním prstového nervu a současným poraněním šlachy flexoru.
Postup: Sutura digitálního nervu
Digitální nervy byly sešity podle uvážení ošetřujícího chirurga a standardním postupem byly tři epineurální stehy 8,0 nebo 9,0 nylonu při zvětšení smyčkou. Souběžná poranění šlach byla rovněž sešita dle uvážení ošetřujícího chirurga, nejčastěji dvěma smyčkovými stehy (čtyřvláknové jádro) a peritendinózním PDS stehem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence
Časové okno: při zařazení do studia
Incidence poranění digitálního nervu vypočtená jako počet léčených pacientů dělený rizikovou populací
při zařazení do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické rysy kohorty pacientů
Časové okno: při zařazení do studia
datum narození, pohlaví, poraněná ruka, čas a datum úrazu a operace. Poraněný nerv, úroveň poranění, mechanismus poranění a typ poranění, celkové nebo částečné poranění nervu, izolované poranění nervu/současné poranění šlachy flexoru a pooperační komplikace. Stav kouření, profese, počty návštěv u zdravotníků.
při zařazení do studia
Zdravotní zásahy
Časové okno: ukončením studia v průměru za 6 měsíců
doba od úrazu do operace, doba od úrazu do rehabilitace, druhy rehabilitace, počet návštěv zdravotnického personálu, dny pracovní neschopnosti
ukončením studia v průměru za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Arner, Professor, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Digital nerve injury, epi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění digitálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit